医疗器械产业研究系列一——人工心脏瓣膜领域技术洞察简报

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本报告主要介绍了心脏瓣膜疾病治疗方法，包括药物治疗和外科手术。其中，外科手术包括心脏瓣膜修复术和心脏瓣膜置换术。心脏瓣膜修复术适合于二尖瓣患者等一小部分病人，而心脏瓣膜置换术包括传统的外科开胸换瓣术和经导管介入换瓣术。经导管介入换瓣术是近十年才开始较大规模的商业化应用，其人工瓣膜设计使用寿命比外科瓣短，但手术风险小。人工心脏瓣膜分为机械瓣和生物瓣，机械瓣寿命长，但患者必须终身抗凝且潜在易发血栓和出血等问题，一旦发生机械故障，后果极为严重。生物瓣的优点是血流动力学特性好，血栓发生率低，不必终身抗凝，术后3-6个月使用抗凝即可。缺点是时间长后会形成钙化，有再次手术更换瓣膜的潜在风险。目前临床上逐渐重视生物瓣膜，特别是介入瓣。介入瓣根据输送系统的不同，又可以分为球扩介入瓣和自扩介入瓣。