医药行业一周观察：辉瑞新冠治疗药物数据优秀，疫情防治再添利器

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—动态报告/行业快评 医药保健 医药行业一周观察 超配 （维持评级） 2021年11月08日 辉瑞新冠治疗药物数据优秀，疫情防治再添利器 证券分析师： 陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 证券分析师： 朱寒青 0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002 证券分析师： 彭思宇 0755-81982723 pengsiyu@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980521060003 证券分析师： 马千里 010-88005445 maqianli@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980521070001 联系人： 陈曦炳 0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cn 联系人： 张超 0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cn 一周核心观点 关注景气赛道估值合理标的。本周医药板块下跌1.35%，21年初至今下跌10.71%，医药板块涨跌幅在所有申万一级行业中表现处于中游，略弱于整体市场。三季报已披露完毕，2021Q1-3医药板块整体营收同比增长18.1%，较2019年同期复合增速为13.1%；整体归母净利润同比增长27.5%，较2019年同期复合增速为31.9%。行业内部各细分领域存在一定分化，疫情相关的生物制品和医疗器械业绩大幅增长，化学制药、医药商业和中药行业增速相对平稳。目前医药生物PE（TTM）为33.42x，处于近5年历史分位点的19.92%，估值回到合理偏低水平。建议重点关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的：恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、药明生物、楚天科技、天坛生物、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、康诺亚、三生制药、现代牙科。 辉瑞口服新冠药物Paxlovid临床2/3期数据优秀 事件：2021年11月5日，辉瑞宣布其新冠口服药物Paxlovid临床II/III期数据，与安慰剂组相比，Paxlovid能够减少新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率高达89%。治疗组住院或死亡率为0.8%（389例中3例住院，无死亡），安慰剂组住院或死亡率为7%（385例中27例住院，其中7例随后死亡）。 Paxlovid是一种3CL蛋白酶抑制剂。新冠病毒是一种RNA病毒，在进入细胞后，它会利用细胞的蛋白合成机制生成包含多种功能性蛋白的长多肽链。这种长多肽链需要经过蛋白酶的切割，才能生成功能性蛋白，而3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）就是新冠病毒切割长多肽链的主要蛋白酶，在其生命周期中起重要作用。Paxlovid的主要成分PF-07321332可以阻断主蛋白酶SARS-CoV-2-3CL的活性，进而阻断病毒复制；与之联用的利托那韦则是一种HIV药物，可以抑制肝脏中P450-3A4代谢酶，以减少其对PF-07321332的代谢，从而增强疗效。 Paxlovid的药物发现最早可追溯到2003年。其前身PF-07304814（Lufotrelvir）是一种用于治疗SARS（严重急性呼吸综合征）的Mpro抑制剂；2020年9月辉瑞将PF-07304814用于治疗新冠住院患者的临床试验，但口服生物利用度不高，必须静脉注射。经结构优化后，用于口服的PF-07321332单药在分子水平对SARS-CoV-2的IC50为19nM；在可表达 ACE2 蛋白的人气道上皮细胞、HeLa 和 A549 细胞中，单药抑制SARS-CoV-2的EC50分别为62、99和56 nM。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 图1：3CL蛋白酶在新冠病毒生命周期中发挥重要作用 资料来源: TargetMol，国信证券经济研究所整理 2021年2月启动临床I期试验，根据辉瑞中报披露数据，PF-07321332具有良好的安全性和耐受性，在5天的疗程中，药代动力学数据显示出显著的抗病毒效果 。 图2：PF-07321332临床前及I期临床数据 资料来源: 辉瑞公司官网，国信证券经济研究所整理 根据此次公布的EPIC-HR 研究II/III期临床中期数据，Paxlovid减少新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率高达89%，且观察期间未出现死亡病例。辉瑞计划于近日向FDA提交数据并申请EUA（紧急使用授权），根据公司预计，到2021年年底将生产18万份，至2022年底有望生产5000万份。此外，针对3CL蛋白酶靶点，日本盐野义公司的口服抑制剂 s-217622于2021年9月27日在日本开启了 II/III 期临床试验。 mNrMtNmMzRtMzRsPmOmQnQ6MbP8OoMnNsQrQeRoPqReRmMvNbRpOrRNZpNxPNZoMmM 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 国信观点：本周默沙东公司的新冠口服治疗药物Molnupiravir（莫努匹韦）取得MHRA（英国药品和保健产品监督局）批准上市，用于治疗18岁以上住院或重症风险较高和轻至中度新冠患者；辉瑞的Paxlovid临床数据优异，也有望快速获批上市，进一步丰富新冠防治产品矩阵。小分子药物相对抗体药物具有生产工艺简单能够大幅降低成本，口服使用较静脉给药更加方便等优点，有望与新冠疫苗和抗体药物等抗疫手段形成良好互补。同时，我们也认为现阶段不论是抗体还是小分子口服治疗药物，其主要使用场景仍是新冠暴露后治疗，而非事前预防，难以取代包括新冠疫苗在内的其他防疫措施。 新冠疫情追踪 本轮疫情“点多、面广、线长”。 10月16日内蒙古发现首例本土确诊病例开始，20天内快速扩散至20省44市，累计确诊病例超过900例，叠加冬春季季节因素，防控形势严峻复杂。其中，陕西、湖北、湖南等省已经连续12天以上无新增病例，疫情得到有效控制；浙江、江苏近日出现零星病例，但没有出现社区传播的迹象；内蒙古、北京、贵州、山东等省区防控效果逐步显现，社区传播已经得到基本的控制；甘肃、青海、宁夏、云南等地疫情低水平波动，不排除社区续发的风险，但疫情外溢的风险较低；黑龙江、河北、河南、江西、四川、重庆、辽宁大连等地疫情仍在发展中，需要密切关注疫情的走向。根据病毒基因测序和流调溯源结果，本轮疫情由多个不关联的境外输入源头引起，呈现传播链条多、传播速度快、传播范围广的特点。 表1：国内本土确诊病例省份和时间分布 本土 病例数 10/17 10/18 10/19 10/20 10/21 10/22 10/23 10/24 10/25 10/26 10/27 10/28 10/29 10/30 10/31 11/1 11/2 11/3 11/4 11/5 内蒙古 2 8 2 11 11 7 19 16 32 7 19 19 10 6 2 6 2 2 1 陕西 2 5 1 3 1 2 宁夏 1 1 4 2 3 6 3 2 2 2 1 3 3 1 2 4 4 湖南 1 1 2 甘肃 4 5 9 17 6 4 6 4 8 12 11 9 10 8 14 2 5 2 北京 1 1 6 4 2 3 3 3 2 2 1 1 9 贵州 1 1 4 5 1 云南 1 1 1 2 2 1 2 湖北 2 青海 1 3 1 4 1 河北 1 2 9 8 14 23 10 9 黑龙江 1 9 26 19 27 27 35 45 28 16 四川 1 1 2 2 3 山东 1 4 1 3 1 3 1 江西 1 1 2 2 2 1 浙江 1 重庆 4 1 江苏 3 河南 3 5 3 辽宁 8 3 合计 2 9 17 13 28 38 26 35 29 50 23 48 59 48 59 52 93 87 68 40 资料来源:卫健委，国信证券经济研究所整理 中国新冠疫苗接种量超23亿剂次。截至2021年11月4日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗23.12亿剂次，完成全程接种的人数为10.7亿人；国内三种灭活疫苗和一种腺病毒载体疫苗进行加强免疫，主要覆盖完成全程免疫六个月的重点人群，同时建议免疫功能低下包括免疫缺陷，包括60岁以上的老人可以考虑开展加强免疫，单日接种量从“十一”期间的~70万剂次/天上升至目前的~800万剂次/天。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 4 图3：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴） 资料来源:国家卫健委官网、国信证券经济研究所整理 全球疫情再次抬头。全球新冠确诊病例数连续四周反弹，近一周日均新增病例数达到44万人/天，较十月中旬低点的日均40万人数据有所增长。其中，美国、俄罗斯、英国、德国、土耳其是新增确诊病例数最多的五个国家。北半球进入秋冬季，叠加部分国家防疫政策松懈或疫苗接种率较低等原因，海外疫情有恶化风险。 图4：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均） 资料来源:Our World in Data、国信证券经济研究所整理 全球主要国家疫苗接种持续推进。截至11月4日，全球已接种新冠疫苗约72亿剂，一针覆盖率达到50%，其中中国接种23亿剂，印度、美国分别接种约10.8、4.3亿剂。从完成免疫程序的人群占比看，阿联酋（97.2%）、智利（86.1%）、巴西（74.9%）、英国（73.5%）、以色列（71.0%）、美国（66.2%）等均完成较高比例的完全免疫。同时，由于Delta突变株带来的疫情反弹，以色列、美国、英国等疫苗接种率较高的国家从八月开始陆续启动加强针，目前全球已有超过9100万人接受了新冠疫苗加强免疫。 05001,0001,5002,0002,5003,000050,000100,000150,000200,000250,000接种剂次（万剂次）单日接种量（万剂次） 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 5 图5：全球部分国家新冠疫苗接种量 图6：全球部分国家完成免疫程序的比例 资料来源:Our World in Data、国信证券经济研究所整理 资料来源: Our World in Data、国信证券经济研究所整理 新股上市跟踪 表2：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 证券代码 公司简称 上市进展 公司简介 301093.SZ 华兰股份 11月1日创业板上市 专业提供接触药物包装材料，主要产品包括胶塞和软袋接口三组件、塑瓶接口三组件、塑料输液容器用聚异戊二烯橡胶垫片等 2252.HK 微创机器人-B 11月2日港交所上市 专注于手术机器人生产，核心产品图迈腔镜手术机器人主要应用于泌尿外科手术，未来将扩展至妇科、胸科及普外科手术 2197.HK 三叶草生物-B 11月5日港交所上市 专注于为传染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品，核心Trimer-Tag技术平台开发的重组新冠疫苗SCB-2019临床数据优秀 2251.HK 鹰瞳科技-B 11月5日港交所上市 专业提供人工智能视网膜影像识别无创、