请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—动态报告/行业快评 医药保健 行业重大事件快评 超配 （维持评级） 2018年12月12日 带量采购力度超预期，凛冬将至春已不远 证券分析师： 谢长雁 0755-82133263 xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 联系人： 张智聪 021-60933151 zhangzhicong@guosen.com.cn 联系人： 朱寒青 0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 联系人： 马步云 0755-81981847 mabuyun@guosen.com.cn 事项： [Table_Summary] 12月7日，国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会；同日，联合集采办公室对外公布拟中选结果，并进行为期一周的公示，这标志着此项工作进入实施阶段。 国信医药观点：1）“4+7”城市带量采购试点的31个通用名药品有25个拟中选，成功率81%，平均降价幅度52%，最大降幅96%，国家集采力度超市场预期；2）更多区域性集中带量采购可能在2019年在全国快速推广，未来2-3年国内仿制药行业通过集中度提升、以价换量，逐渐回归制造业价值本源，也为国内仿制药企业转型提供重要的窗口期，转型方向主要是创新升级、制剂出口、并购重组，国内制药龙头企业早已率先布局创新，未来国产创新品种更加向头部企业集中；3）国家带量采购为医保基金节省大量药品采购成本，提高国内创新药、生物类似物和高壁垒制剂产品的支付能力，促进国内医药产业升级；4）风险提示：集采结果执行力度和处方用量不及预期，非集采省份要求集采中标价格联动，在研产品研发进度不及预期，药品安全责任风险等；5）投资建议：国内化学药企业受带量采购政策冲击，2019年PE已回落至15-20倍，短期内关注规避政策风险的其他版块和集中采购带量业绩增量的企业，长期看好国内仿制药企业转型创新，建议买入恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、丽珠集团、华兰生物、博雅生物，增持科伦药业、天坛生物。 评论： 试点拟中选产品平均降价52%，2019年可能全国陆续推广 本次“4+7”城市集中带量采购试点的31个通用名药品有25个拟中选，成功率81%。其中，通过一致性评价的仿制药22个，原研药3个，仿制药替代效应显著。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，全部刷新国内最低中标价记录，降价效果明显。从本次试点的采购结果来看，拟中选药品价格明显降低，为采购方节省大量采购成本。按照目前公布的拟中选的主品规产品价格（非主品规按照差比价规则折算）和对应的采购量，本次已公布的主品规产品的采购金额为14.72亿元，而按照历史最低中标价来计算，对应存量采购金额39.79亿元，本次集采节省25.07亿元，节省采购成本63.01%。而如果以进口原研药价格计算，节省采购资金的幅度更为可观。 本次集中采购试点的政治站位极高。在今年11月14日习近平同志主持召开的中央全面深化改革委员会第五次会议指出，“国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，坚持依法合规，坚持市场机制和政府作用相结合，确保药品质量和供应稳定。” 鉴于本次31个品种集采试点显示出对于医保支付巨大的减负作用，明年国内可能出现更多地区的联合招标集采。预计本次集采结果将在2019年一季度在“4+7”城市范围内执行，参与本次试点的7个地级市所在省份可能率先联动。在国家医保局的推动下，明年国内可能形成更多的区域性集采联盟，逐步在国内快速推广。当然，可能出现个别医保紧张省份可能率先要求按照“全国最低价”联动进行重新招标采购，但是否带量独家中标，带量情况能否落 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 实还存在不确定性。本次集采试点是国家医保局成立后的首次尝试，本轮带量采购的竞价和执行结果将作为未来医保局采购策略的重要依据。 表1：“4+7”城市集中带量采购试点拟中选结果 药品通用名 采购数量（万*最小单位） 规格 包装转换比 生产企业 拟 中 选价格（元/盒） 拟中选价格（元/最小单位） 最低中标价（元/最小单位） 降幅 存量采购规模（百万元） 中标采购金额（百万元） 节省金额（百万元） 阿托伐他汀钙片 15,672.18 20mg 7 北京嘉林 6.60 0.94 5.50 83% 861.97 147.77 714.20 瑞舒伐他汀钙片 8,285.70 10mg 28 京新药业 21.80 0.78 2.22 65% 183.94 64.51 119.43 硫酸氢氯吡格雷片 5,746.59 75mg 7 信立泰 22.26 3.18 8.62 63% 495.36 182.74 312.61 厄贝沙坦片 4,432.42 75mg 28 华海药业 5.66 0.20 0.53 62% 23.49 8.96 14.53 苯磺酸氨氯地平片 29,382.02 5mg 28 京新药业 4.16 0.15 0.26 43% 76.39 43.65 32.74 恩替卡韦分散片 4,133.51 0.5mg 28 正大天晴（中国生物制药） 17.36 0.62 9.60 94% 396.82 25.63 371.19 草酸艾司西酞普兰片 1,003.44 10mg 7 科伦药业 30.94 4.42 5.36 18% 53.78 44.35 9.43 盐酸帕罗西汀片 1,851.66 20mg 20 华海药业 33.40 1.67 3.19 48% 59.07 30.92 28.15 奥氮平片 1,047.36 10mg 7 江苏豪森 67.51 9.64 13.25 27% 138.78 101.01 37.76 头孢呋辛酯片 3,351.59 0.25g 12 成都倍特 6.16 0.51 0.76 32% 25.47 17.20 8.27 利培酮片 3,401.05 1mg 60 华海药业 10.02 0.17 0.36 54% 12.24 5.68 6.56 吉非替尼片 49.15 250mg 10 阿斯利康 547.00 54.70 228.00 76% 112.06 26.89 85.18 福辛普利钠片 2,304.47 10mg 14 施贵宝 11.80 0.84 2.64 68% 60.84 19.42 41.41 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 9,215.60 150mg+ 12.5mg 14 华海药业 15.26 1.09 2.39 54% 220.25 100.45 119.80 赖诺普利片 208.71 10mg 28 华海药业 6.45 0.23 1.16 80% 2.42 0.48 1.94 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 621.82 300mg 30 成都倍特 17.72 0.59 14.20 96% 88.30 3.67 84.63 氯沙坦钾片 6,281.99 50mg 14 华海药业 14.70 1.05 2.13 51% 133.81 65.96 67.85 马来酸依那普利片 1,418.88 10mg 16 扬子江 8.93 0.56 1.22 54% 17.31 7.92 9.39 左乙拉西坦片 647.76 250mg 30 京新药业 72.00 2.40 3.04 21% 19.69 15.55 4.15 甲磺酸伊马替尼片 253.66 100mg 60 江苏豪森 623.82 10.40 14.05 26% 35.64 26.37 9.27 孟鲁司特钠片 2,632.23 10mg 5 上海安必生 19.38 3.88 5.48 29% 144.25 102.03 42.22 蒙脱石散 1,699.32 3g 15 先声药业 10.20 0.68 0.73 7% 12.41 11.56 0.85 注射用培美曲塞二钠 3.91 500mg 1 四川汇宇 2776.97 2776.97 9281.00 70% 362.89 108.58 254.31 注射用培美曲塞二钠 2.29 100mg 1 四川汇宇 810.00 810.00 2417.00 66% 55.35 18.55 36.80 氟比洛芬酯注射液 516.41 5ml:50mg 5 北京泰德（中国生物制药） 109.75 21.95 39.27 44% 202.79 113.35 89.44 盐酸右美托咪定注射液 134.23 2ml:0.2mg 4 扬子江 532.00 133.00 136.55 3% 183.29 178.53 4.77 合计 3978.61 1471.73 2506.88 资料来源:上海阳光医药采购平台，药智网，国信证券经济研究所整理 （注：上海安必生的孟鲁司特钠片目前无中标记录，以鲁南贝特的最低中标价作为参考） 集采降价幅度远超市场预期，预示仿制药行业严冬将至 国家带量采购的力度远超市场预期。市场之前对于本次带量采购的药品降价已有所预期，根据参与竞标的生产企业数量不同，预期降幅在10%、20%、40%范围以内。从降价情况来看，市场低估了国家意志的推动力和生产企业保住市场份额的决心。市场原本以为本次国家集采试点只是比之前省级集采的降价幅度更大，而完全没预料到在市场份额的压力下，企业放弃了“钝刀割肉”而选择“断尾求生”，实际上是国家带量采购的力度、幅度、速度远超市场预期。 国家层面：进口替代加速，节省大量医保开支。面对国内老龄化加剧的问题，医保基金面临征收减少而支付增加的双重压力。国家对于医改已做过多轮尝试，2009年新医改出台后，在药品招标采购环节开始实行最低价中标政策，希望通过降低药品费用缩减医保开支。但由于国内仿制药质量良莠不齐，在分层招标中难以与进口原研产品进入同一质量层，造成国产仿制药陷入低价恶性竞争，而专利过期的进口原研药享有“超国民”价格并占据绝大部分的仿制药市场份额，医保支付压力难以缓解。而在国产药品“唯低价是取”恶性竞争下，出现的药品质量问题，也迫使招标政策再次趋向缓和。本次国家集采试点的31个产品全部通过一致性评价，与进口原研产品同台竞争，在保证价格的前提下，快速实现进口替代。整体来看，通过一致性评价产品的快速降价和对于专利过期的进口原研药的替代，将大幅节省医保开支。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 抓大放小，重点关注占用医保金额较多的大品种。本次集采中节省采购成本最多的前六大品种分别是阿托伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、硫酸氢氯吡格雷片、注射用培美曲塞二钠、厄贝沙坦氢氯噻嗪片和瑞舒伐他汀钙，节省采购金额均超过亿元，集采降价后节省采购资金19.28亿，占31个试点产品节省总费用的76.9%。可见，对于占用医保金额较多的大品种进行带量采购才是通过集采降价、缓解医保支付压力的关键。小品种降价释放的弹性对于医保支付压力的缓解作用有限。 图 1：“4+7”城市集中带量采购试点的25个拟中选产品的采购金额和节省金额 资料来源: 4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表，国信证券经济研究所整理 他山之石：英国医保采购的仿制药价格体系。英国是典型的实行全民医疗保障制度的国家，其医疗保障体系以国民健康服务体系（NHS, National Heal