生物医药行业专题报告 基药定义与国际接轨，新增西药市场规模近1500亿 行业专题报告 行业报告 生物医药 2018年11月4日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发数据跟踪：五价轮状病毒疫苗上市》 2018-10-18 《行业动态跟踪报告*生物医药* 第三批抗癌药医保谈判落地，以价换量期待结果》 2018-10-10 《行业动态跟踪报告*生物医药*诺奖花落免疫治疗，重磅药物层出不穷》 2018-10-08 《行业深度报告*生物医药*抗肿瘤靶向药深度分析：广袤市场，英雄辈出》 2018-10-04 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发数据跟踪：四价流感裂解疫苗上市》 2018-09-27 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 研究助理 韩盟盟 一般从业资格编号 S1060117050129 021-20600641 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN   基药定义顺应国际发展趋势，基药目录持续扩容： 基本药物概念最早在1975年世界卫生大会中提出，其最初的定义是：最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物。同时该含义也在不断变化，现在的基本药物不再局限于普药，而是更加注重费用效果比。我国从2009年正式确立基药制度开始已发布三次基药目录，收录中西药品分别为307种、520种和685种，扩容明显。新版目录参考WHO遴选标准，坚持中西医并重，调入药品一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，二是支持中医药发展，向中药、国产创新药倾斜。调出药品主要是药品标准被替代，安全性欠缺，以及药物经济学评价不高的品种。  新增西药市场规模近1500亿，品种卧虎藏龙：本次新增西药品种120个，2017年样本医院销售规模合计355.69亿元，按1:4的比例估算，对应实际市场空间接近1500亿元。从入选数量来看，心脑血管疾病用药和激素及影响内分泌药两大品类数量最多，分别为17个和14个，而这两类品种多是覆盖高血压、高血脂、糖尿病等我国发病率最高的几种慢性病，体现了基药“保障大众”这个根本特点。其次是抗微生物药物的12个，以临床效果突出的抗真菌药和抗病毒药为主，传统的抗细菌药较少。抗肿瘤药物为2018年版基药新增分类，共入选11个，其中靶向药物有6个，靶向治疗已经成为肿瘤治疗的基本需求。本次新增品种卧虎藏龙，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、恩替卡韦、甘精胰岛素、新机制降糖药、丙通沙、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、布地奈德、吗替麦考酚酯、奥氮平等均为重磅药物或潜在重磅。 70个中成药2017年终端合计销售额达到198亿元，其中销售额超过10亿元的有百令胶囊（片）、金水宝胶囊（片）、华蟾素片（胶囊）、苏黄止咳胶囊及消痛贴膏。  纳入品种数量和市场空间是主要衡量标准：从纳入品种的数量和市场空间来看，中国生物制药最为受益，包括瑞舒伐他汀、恩替卡韦、替诺福韦、卡培他滨、伊马替尼等大品种，其次西格列汀、利伐沙班、达比加群脂研发进度靠前，有望率先上市。整体对应样本医院市场空间达到66.89亿元；从A股来看，最受益的为恒瑞医药，共有卡泊芬净、卡培他滨、吉非替尼、来曲唑等9个品种纳入，对应2017年样本医院市场空间高达32.37亿元。其次翰森制药、华东医药、复星医药、京新药业、安科生物、恩华药业等纳入品种（或研发进度领先品种）对应样本医院市场空间分别为42.15亿元、39.61亿元、19.62亿元、13.06亿元、17.49亿元和6.95亿元。  投资建议：2018年版基药目录在兼顾保障大众的基础上，强化了临床必需、疗效确切的标准。我国基药含义不断与国际接轨，不再局限于普药，更多高价值的专利药，如多种抗肿瘤靶向药被纳入。随着按病种付费、总 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 -40%-30%-20%-10%0%10%20%Oct-17Jan-18Apr-18Jul-18沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业专题报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 31 额预付等医保支付方式的不断改革，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性有望加强，在一定程度上促进新纳入品种的放量。因此从纳入品种数量和市场空间角度看，推荐复星医药、华东医药、京新药业、安科生物，建议关注恒瑞医药、恩华药业、中国生物制药、翰森制药。  风险提示：1、研发风险：我们重点推荐的公司均有较多在研品种，且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主，研发投入大、难度高，同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响，存在研发失败或研发进度慢的可能。2、进口替代进度不及预期：目前我国仿制药相对原研性价比优势明显，进口替代大势所趋，尤其是对于原研占比高的大品种来说，相关仿制药企业受益明显。一旦原研为保持市场份额采取以价换量的措施，大幅降低药品价格，则仿制药性价比优势减弱，影响进口替代的进程。3、基药目录指导意义下降：目前我国存在基药和医保两大指导目录，医保是实际医药销售过程中的支付方。虽然基药目录在用药合理性方面具有较强的指导意义，但其由卫健委管理，并非医保局，所以存在未来基药目录指导意义下降的风险。 资料来源：平安证券研究所 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2018-11-02 2017A 2018E 2019E 2020E 2017A 2018E 2019E 2020E 复星医药 600196 27.55 1.25 1.45 1.71 2.05 22.04 19.00 16.11 13.44 强烈推荐 安科生物 300009 15.41 0.28 0.38 0.52 0.73 55.04 40.55 29.63 21.11 强烈推荐 华东医药 000963 38.95 1.22 1.51 1.87 2.31 31.93 25.79 20.83 16.86 推荐 京新药业 002020 10.49 0.36 0.49 0.61 0.77 29.14 21.41 17.20 13.62 推荐 生物医药·行业专题报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 31 正文目录 一、 新版基药目录出台， ............................................................................................ 6 1.1基本药物制度发展历程 ................................................................................................. 6 1.2基本药物目录不断扩容 ................................................................................................. 7 二、 新增西药品种分析 ............................................................................................... 8 2.1 新增品种聚焦慢病、肿瘤等领域 .................................................................................. 8 2.2 心血管及内分泌用药新增体现基药保障大众特点 ........................................................ 9 2.3 抗微生物类药 ............................................................................................................. 16 2.4 抗肿瘤药为新版基药新增板块，靶向药成趋势 .......................................................... 20 2.5 新增西药情况汇总 ..................................................................................................... 22 2.6 中成药及民族药 ......................................................................................................... 26 三、 投资建议 ............................................................................................................ 29 四、 风险提示 ............................................................................................................ 30 生物医药·行业专题报告 请务必阅读正文后免责条款 4 / 31 图表目录 图表1 2002年WHO对基本药物的定义 ............................................................................... 6 图表2 我国基本药物制度的发展 ........................................................................................... 7 图表3 我国基本药物制度的发展 ........................................................................................... 7 图表4 新版基药目录调入、调出标准 .................................................................................... 7 图表5 2018年版基药目录新增西药品种用药类别统计 ......................................................... 8 图表6 1990-2015年我国城市、农村心血管病死亡率情况（/10万） .................................. 9 图表7 2018年版基药目录新增心血管系统用药和激素及影响内分泌药 ............................. 10 图表8 2013-2016年全国降血脂用药市场规模及增速 ........................................................ 11 图表9 他汀类药物样本医院占比及变化情况 ....................................................................... 11 图表10 阿托伐他汀样本医院销售额及增速 ..............................................................