业绩高增速符合预期，制剂新品逐步放量，研发投入持续加大

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 业绩高增速符合预期，制剂新品逐步放量，研发投入持续加大 ——科伦药业（002422）三季报点评 2018年10月28日 强烈推荐/维持 科伦药业 财报点评 张金洋 分析师 执业证书编号：S1480516080001 zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035 胡偌碧 研究助理 hurb@dxzq.net.cn 010-66554041 事件： 科伦药业发布2018年三季度报告，2018年前三季度公司实现营业收入122.32亿元，同比增加54.63%；归属于上市公司股东的净利润10.23亿元，同比增加164.80%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润9.49亿元，同比增加135.65%。实现EPS为0.71元。 公司2018年Q3实现营业收入44.39亿元，同比增加49.56%；实现归属于上市公司股东的净利润2.49亿元，同比增加91.34%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.29亿元，同比增加66.72%。实现EPS为0.17元。 公司公告2018全年业绩预告，预计2018年全年盈利11.6-13.85亿元，同比增长55%-85%。即公司Q4业绩1.37-3.62亿。 公司分季度财务指标 指标 2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 2018Q1 2018Q2 2018Q3 营业收入（百万元） 2434.2 2507.78 2968.25 3524.72 3932.09 3860.33 4439.36 增长率（%） 21.45% 19.87% 37.64% 52.38% 61.54% 53.93% 49.56% 毛利率（%） 43.82% 45.46% 52.42% 59.71% 57.91% 59.07% 60.30% 期间费用率（%） 32.67% 38.08% 45.29% 56.26% 47.56% 46.42% 53.56% 营业利润率（%） 9.79% 5.78% 6.31% 16.63% 9.79% 12.13% 6.62% 净利润（百万元） 224.46 76.20 140.58 369.84 414.73 398.76 259.13 增长率（%） 03.48% -60.60% -14.54% 646.94% 84.77 % 423.27% 84.32% 每股盈利（季度，元） 0.13 0.04 0.09 0.25 0.27 0.27 0.17 资产负债率（%） 53.43% 52.56% 55.26% 57.19% 57.11% 54.66% 55.87% 净资产收益率（%） 1.88% 0.65% 1.16% 3.05% 3.20% 3.16% 1.97% 总资产收益率（%） 0.88% 0.31% 0.52% 1.34% 1.46% 1.40% 0.90% 东兴证券财报点评 科伦药业（002422）：业绩高增速符合预期，制剂新品逐步放量，研发投入持续加大 P2 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES观点： 1、业绩高增速符合预期，制剂新品逐步放量 公司2018前三季度营收122.32亿元，同比增加54.63%，归母净利润10.23亿元，同比增加164.80%，扣非业绩9.49亿元，同比增加135.65%。前三季度收入和业绩高增长符合预期。 分产品线角度，公司输液板块和非输液板块均延续中报高速增长。 从产品的角度，公司科瑞舒（帕瑞昔布钠）、多特（脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液）、多蒙捷（丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液）等重点品种于2017年先后获批生产。2018年前三季度科瑞舒+多特+多蒙捷+百洛特销售收入接近之和3亿（中报这四个品种收入之和1.58亿），三季度单季度收入基本上与前两季度之和相当，逐步放量趋势明显。 从利润贡献的角度：前三季度整体归母利润10.23亿，研发费用化投入6.21亿（整体投入7.5亿以上，研发投入力度加大），归母利润为预告下限主要原因还是研发投入增多。粗略拆分输液板块贡献利润11.5亿（石四药并表接近1亿），川宁贡献利润5亿以上，制剂板块4000万以上，另外子公司浙江国境一季度完成搬迁处置带来营业外收入增加1.59亿，但营业外支出也增加1.25亿，整体净增加3400万左右。 从费用的角度：三季度单季度整体费用比二季度多了1.2亿。主要有三季度当季发生的新药相关的费用支出比二季度增加9000万左右，研发费用比二季度增加3000万左右，财务费用比二季度增加2000万左右，同时上半年有存货减值，三季度存货减值减少了一些。 分季度来看，Q1、Q2、Q3业绩分别为3.83亿，3.91亿、2.49亿，其中川宁一季度盈利1亿，二季度2.5亿，三季度1.6亿，川宁二季度全面满产，三季度利润略有下降主要原因还是7ACA的产量还暂未稳定。制剂板块略有加速，下半年开始新品发力逐渐发力。输液板块一二季度较高，三季度略有放缓，还是流感影响逐步减弱的原因。研发投入三季度最多。 财务指标方面：公司2018前三季度销售费用率为35.54%，比去年同期21.55%增加13.99pp,销售费用率大幅提升，主要来自于两票制下的营销改革，未来随着制剂产品线不断丰富，销售费用率还会持续上升；管理费用率为10.01%，比去年同期12.39%下降2.38pp，研发依旧高投入，除了研发费用之外其他费用控制情况良好。财务费用由去年同期的4.10亿增加至4.69亿，融资使用额度增加、汇率变动及市场利率持续上升等因素影响，导致财务费用增加，预计四季度财务费用仍将有所增加。 从2018年开始，公司各个板块核心壁垒将逐步显现竞争优势，未来将受益于环保、一致性评价政策和优先审批等政策。 东兴证券财报点评 科伦药业（002422）：业绩高增速符合预期，制剂新品逐步放量，研发投入持续加大 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 川宁项目环保问题彻底解决，2018年有望贡献6亿以上利润。川宁核心竞争力在于原料的差价、全球最大发酵罐、环保优势，尤其是环保优势。川宁项目持续盈利的核心竞争力在于，科伦工艺的稳定高产；降成本措施不断落实；国家的环保不断趋严。  大输液板块龙头集中度提升+流感行情+结构优化+石四药投资收益，有望贡献14亿以上利润。输液板块量总量保持平稳但结构不断优化，通过内部比例调整，提高附加值。卡文首仿药和双室袋首仿以及其他肠外营养和输液2017年获批的几个品种，叠加科伦自身大输液渠道有迅速放量，利润回报较快。再叠加大输液整体行业集中度提升，强者恒强龙头效应明显，大输液板块2018年有望有强劲表现。  制剂板块高速增长。康复新液和草酸艾司西酞普兰维持高速增长。帕瑞昔布钠等品种2018年已经开始快速放量，科伦以仿制带动创新，2018-2019年将有数十个仿制药获批，作为承接创新产品，并实现现阶段业绩高增长的核心点。 2、研发进度再更新，已进入收获期 自2013年以来，研发投入超过32.48亿元，科伦研究院逐步进入收获期。截至中报，公司已有A类在研项目443项：348项仿制药物（其中，一致性评价113项）、17项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子，获批临床41项，待批生产38项。  科伦布局的仿制药梯队迎来集中收获期，这只是厚积薄发的爆发前夜，未来2-3年科伦将迎来密集的产品报产，也将为公司制剂板块、输液板块提供新的增长点，带来巨大的业绩弹性。  科伦研究院的研发能力再次得到印证，新规下申报的仿制药获批是视同通过一致性评价，事实上是后发优势。公司未来以仿制药推动创新药，涵盖肿瘤及辅助用药、细菌感染、肠外营养、心血管、精神神经、糖尿病、麻醉等多个国内大病种大领域。 前三季度公司已获得仿制药物生产批件10项（首仿4项）见表1、口服固体制剂一致性评价生产批件1项（草酸艾司西酞普兰片首家获批）。创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究，PD-L1海外授权完成，标志着科伦的临床研究正式走向国际。 三季度研发大事梳理：  盐酸伐地那非片纳入第三十二批优先审批（专利到期前1年的药品生产申请，首家申报）：盐酸伐地那非片原研由拜耳和GSK联合开发，于2003年首次在欧盟获批，商品名Levitra®，后续在美国、日本获批上市；2004年获准进口中国，商品名艾力达®，用于治疗男性勃起功能障碍。盐酸伐地那非片为PDE5抑制剂(磷酸二酯酶5)，具有疗效确切、用药便捷、安全性好等优势，被多个国内外权威指南推荐为男性勃起功能障碍的一线治疗药物。科伦是国内首家通过生物等效性研究（BE）并以与原研质量一致性标准申报生产的企业。  脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液首仿获批：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液为肠外营养三腔袋，原研由费森尤斯卡比开发，于1999年首次在德国上市，商品名Kabiven®；2004年国内进口获批，商品名卡全®，用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，为国家医保乙类品种。本品为科伦获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品，形成产品集群后有利于销售推广。 东兴证券财报点评 科伦药业（002422）：业绩高增速符合预期，制剂新品逐步放量，研发投入持续加大 P4 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES PD-L1单抗海外授权：科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。Harbour公司将向科伦博泰支付开发里程碑费用累计不超过1.52亿美元，包括：首付款及后期的单药、联合用药开发费用4500万美元，上市里程碑费用共1.07亿美元。产品上市销售额达到不同目标后，Harbour公司将向科伦博泰支付累计不超过2.05亿美元里程碑款。产品上市后科伦博泰还将根据产品销售额按双方约定的比例获得年销售提成。 表 1: 前三季度科伦取得生产批文、申报生产批文的药（产）品情况 序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态 仿制药 1 盐酸右美托咪定注射液 （原）化学药品6类 镇静 获批生产 2 唑来膦酸注射液 （原）化学药品6类 骨质疏松 获批生产 3 口服补液盐散（III） （原）化学药品6类 体液平衡 获批生产 4 乳酸钠林格注射液 （原）化学药品6类 体液平衡 获批生产 5 盐酸氨溴索注射液 （原）化学药品6类 呼吸系统疾病 获批生产 6 小儿电解质补给液 （原）化学药品6类 体液平衡 获批生产 7 氨基酸葡萄糖注射液 （原）化学药品6类 肠外营养 获批生产（首仿） 8 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 （原）化学药品6类 肠外营养 获批生产（首仿） 9 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)电解质注射液 （原）化学药品6类 肠外营养 获批生产（首仿） 10 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液 （原）化学药品6类 肠外营养 获批生产（首仿） 11 阿法替尼片 （原）化学药品4类 抗肿瘤 申报生产 12 枸橼酸托法替布片 （原）化学药品4类 类风湿性关节炎 申报生产 13 替比夫定片 （原）化学药品6类 抗病毒（HBV） 申报生产（首仿） 14 替格瑞洛片 （原）化学药品6类 抗凝血 申报生产 15 盐酸达泊西汀片 （原）化学药品4类 早泄 申报生产（首仿） 16 伐地那非片 （原）化学药品4类 勃起功能障碍 申报生产（首仿） 一致性评价 1 草酸艾司西酞普兰片 一致性评价 抑郁症 获批生产（首家） 2 氢溴酸西酞普兰片 一致性评价 抑郁症 申报生产（首家） 3 阿莫西林胶囊 一致性评价