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信达生物（1801 HK）的创新PD-1抑制剂药物达伯舒在美国的上市申请已经正式受审，国际化进度快于预期。达伯舒在美国上市申请2021年3月提交两个月后便获受理，表明受到高度认可。此外，达伯舒用于一线肝细胞癌与TKI制剂耐药的EGFR阳性肺癌治疗的上市申请也已经获得国家药监局受理，预计2021-22年可能获批。达伯舒在美国上市申请的受理和可能的批准，将为里程碑事件，也有利于在中国推广。预计公司主营业务收入将维持快速增长，除达伯舒以外，肿瘤药达莜同（贝伐珠单抗）、达伯华（利妥昔单抗）与苏立信均为2020年刚刚获批上市的新产品，处于销售放量期。
