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信达生物(1801 HK)的创新PD-1抑制剂药物达伯舒在美国的上市申请已经正式受审,国际化进度快于预期。达伯舒在美国上市申请2021年3月提交两个月后便获受理,表明受到高度认可。此外,达伯舒用于一线肝细胞癌与TKI制剂耐药的EGFR阳性肺癌治疗的上市申请也已经获得国家药监局受理,预计2021-22年可能获批。达伯舒在美国上市申请的受理和可能的批准,将为里程碑事件,也有利于在中国推广。预计公司主营业务收入将维持快速增长,除达伯舒以外,肿瘤药达莜同(贝伐珠单抗)、达伯华(利妥昔单抗)与苏立信均为2020年刚刚获批上市的新产品,处于销售放量期。