预防性疫苗编码的 mRNA流感非典——冠状病毒2呼吸道合胞病毒hMPV/PIV3巨细胞病毒乙肝病毒艾滋病病毒GP160尼帕种系艾滋病病毒寨卡病毒编码的 mRNA核糖体蛋白质链第二个年度疫苗日4月14日星期三th, 幻灯片页面2前瞻性陈述和免责声明本演示文稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：公司为加速其 mRNA 疫苗管道开发的投资；公司疫苗的安全性和耐受性，以及这些候选疫苗引发免疫反应的潜力（包括 RSV (mRNA-1345) 和 CMV (mRNA-1647) 疫苗）；公司开发复杂抗原疫苗和联合疫苗的能力，以及公司开发平台的速度和灵活性；疫苗市场的规模和潜在的未来增长；公司开发疫苗 (mRNA-1273) 以预防 SARS-CoV-2 病毒；随着时间的推移，mRNA-1273 抵御 COVID-19 的能力；公司开发针对 SARS-CoV-2 病毒变体的疫苗的能力以及这些变体特异性疫苗所赋予的保护； Moderna COVID-19疫苗的青少年和儿科临床研究计划及其在这些人群中的潜在管理；需要针对 SARS-CoV-2 病毒及其变种的加强疫苗；公司向美国生产和供应其 COVID-19 疫苗。S。政府和其他客户以及这些交付的预期时间；与呼吸道病毒相关的估计医疗费用； mRNA-1273 给药与脑静脉窦血栓形成或血栓事件之间缺乏关联；公司针对各种疫苗的开发和临床试验计划，包括针对 hMPV/PIV3（mRNA-1653）、寨卡病毒（mRNA-1893）、尼帕病毒（mRNA-1215）、爱泼斯坦-巴尔病毒（mRNA-1189）和 CMV（mRNA -1647);公司计划开发针对 HIV 的候选疫苗（mRNA-1644 和 mRNA-1574），并与第三方和战略合作伙伴进行协调，并为这些候选疫苗启动临床试验；公司针对季节性流感的候选疫苗的开发以及这些候选疫苗的临床试验时间；以及公司在临床试验中增加种族多样性和代表性的计划。 在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”等术语来识别， ” “相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出 Moderna 的控制范围，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括： Moderna 使用的快速反应技术仍在开发和实施中；迄今为止观察到的 Moderna COVID-19 疫苗的安全性、耐受性和有效性特征可能会在正在进行的试验数据分析或商业化之后发生不利变化； Moderna COVID-19 疫苗可能证明对 SARS-CoV-2 病毒变种的效果较差，或者公司可能无法成功开发针对这些变种的疫苗的未来版本；尽管与 FDA 或其他监管机构持续互动，但 FDA 或此类其他监管机构可能不同意公司的监管批准策略、我们提交的文件的组成部分，例如临床试验设计、实施和方法，或数据的充分性提交； Moderna 在满足制造或供应时间表方面可能会遇到延误，或者 Moderna COVID-19 疫苗的分销计划可能会中断；是否以及何时可以在各个司法管辖区提交任何生物制品许可申请和/或额外的紧急使用授权申请并最终获得监管机构的批准；全球 COVID-19 大流行造成的潜在不利影响，例如监管审查、制造和临床试验延迟、供应链中断、对医疗保健系统的不利影响和全球经济中断；以及 Moderna 最近向美国提交的 10-K 表格年度报告中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。S。 证券交易委员会 (SEC) 以及 Moderna 向 SEC 提交的后续文件，这些文件可在 SEC 网站 www.SEC 上查阅。秒。政府 除法律要求外，Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 目前的预期，仅在本协议发布之日发表。 无需专用植物– 使用相同过程从 mRNA 疫苗到 mRNA 治疗剂的能力无细胞制造工艺柔性制造幻灯片页面3我们相信 mRNA 会颠覆传统的疫苗市场高效速度高的生物保真度做事的能力复合抗原做事的能力组合mRNA是一个平台– 能够在创纪录的时间内从序列到临床再到批准的产品 无需专用植物– 使用相同过程从 mRNA 疫苗到 mRNA 治疗剂的能力无细胞制造工艺柔性制造幻灯片页面4现在我们知道 mRNA 将颠覆传统的疫苗市场高效速度高的生物保真度做事的能力复合抗原做事的能力组合mRNA是一个平台– 能够在创纪录的时间内从序列到临床再到批准的产品现在我们知道mRNA疫苗可以实现这三个 幻灯片页面5我们接下来要去哪里？ 幻灯片页面6我们相信我们的 mRNA 疫苗将对人类健康产生重大影响最大的一流疫苗组合我们完全数字化，将人工智能嵌入到我们运营公司的方式中我们设计和开发一流的疫苗，同时可持续发展去快速地会更好去大 幻灯片 7(1) 评估 Pharma 估计我们相信这是一个巨大的商业机会疫苗市场庞大且不断增长（当前市场约为 $35B（2020）1针对市场上没有疫苗的病毒的新疫苗新疫苗可显着提高目前已批准疫苗的功效和/或安全性123 1980 年前发现自 1980 年以来发现了 80 种新病毒......市场仅针对其中 3 种病毒发现新病毒，(1980109876543210198019851990199520002005201020152019选择病毒：黄热病 (1901)风疹 (1941)登革热 (1943)PIV3（1950 年代）基孔肯雅热 (1952)寨卡 (1952)VZV (1954)修订版 (1956)巨细胞病毒 (1956-1957)EBV (1964)乙型肝炎 (1965)马尔堡 (1967)拉萨 (1969)埃博拉病毒 (1976)幻灯片 8H1N1艾滋病毒 1HPV 16亨德拉丙型肝炎H5N1中东呼吸综合征冠状病毒尼帕HRV-ChM PVH7N9H10N8非典——冠状病毒非典——冠状病毒2商业市场（2021 年估计）或年度直接医疗费用超过>$100B对于这些病毒# 每年发现的病毒 60%56%52%48%40%38%39%29%19%49%47%我们相信我们可以改进那些服务于市场的低效疫苗流感疫苗的有效性2幻灯片 9(1)疾病预防与控制中心。疫苗有效性：流感疫苗的效果如何？ https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm(2)2009-2019 年流感季节季节性流感疫苗的有效性，CDC，https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/effectiveness-studies.htm流感疫苗目前批准的疫苗有效率约为 40-60%并面临应变不匹配的重大挑战1高危人群将受益从更高的功效 幻灯片页面10我们相信我们的 mRNA 平台具有竞争优势速度加速研究和发展时间表我们的 COVID-19 疫苗在 11 个月内获得授权资本效率我们正在生产多达 10 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗同时推进9个mRNA疫苗项目 幻灯片页面11业内最大的一流疫苗开发管道 9针对主要未满足需求的疫苗计划程序ID ＃临床前发展阶段1阶段2第三阶段商业的现代权利2019冠状病毒病疫苗mRNA-1273mRNA-1273.351/-211mRNA-1283mRNA-1283mRNA-1273.351/-211全世界BARDA 资助巨细胞病毒 (CMV) 疫苗mRNA-1647全世界hMPV/PIV3 v 疫苗 mRNA-1653全世界寨卡病毒腺癌mRNA-1893全世界BARDA 资助呼吸道合胞体病毒 (RSV) 疫苗mRNA-1345全世界爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) v 疫苗mRNA-1189全世界mRNA-1010流感疫苗mRNA-1020全世界mRNA-1030尼帕诉腺癌mRNA-1215全世界美国国立卫生研究院资助艾滋病毒疫苗mRNA-1644mRNA-1574全世界IAVI/BMGF/NIH 资助流感 H7N9 v 疫苗mRNA-1851全世界推进受制于资金 幻灯片页面12Moderna 今天的演讲者斯蒂芬·班塞尔首席执行官斯蒂芬·霍格，医学博士总统梅兰妮·艾瓦森，博士、工商管理硕士首席发展官Corinne M. Le Goff，药学博士，工商管理硕士首席商务官杰奎琳·米勒，医学博士高级副总裁，治疗领域负责人，传染病Lori Panther，医学博士，公共卫生硕士副总裁，临床开发，传染病Tal Zaks，医学博士，博士首席医疗官 幻灯片页面13议程上午 8:00 - 上午 8:10mRNA疫苗平台介绍斯蒂芬·班塞尔， 首席执行官上午 8:10 - 上午 8:20Moderna 的临床经验概述Tal Zaks，医学博士，博士, 首席营销官2019冠状病毒病疫苗上午 8:20 - 8:45Moderna 的 COVID-19 疫苗的商业更新Corinne Le Goff，药学博士，工商管理硕士, CCO上午 8:45 - 9:30传染病疫苗策略斯蒂芬·霍格，医学博士， 总统上午 9:30 -10:45呼吸道疾病疫苗杰奎琳·米勒，医学博士, 高级副总裁Jeremy Farrar 爵士，OBE FMedSci FRS, 威康董事迈尔斯·P·达文波特教授，新南威尔士大学，柯比研究所感染分析项目负责人本杰明·考林，香港大学公共卫生学院流行病学及生物统计学学士、博士、FFPH上午 10:45 - 10:50咖啡时间（休闲时光上午 10:50 - 11:50公共卫生疫苗杰奎琳·米勒，医学博士, 高级副总裁威廉希夫博士, International Aids Vaccine 疫苗设计总监倡议 (IAVI)晚上 11:50 - 12:30针对复杂抗原的疫苗杰奎琳米勒医学博士, 高级副总裁Lori Panther，医学博士，公共卫生硕士, 副总裁Melanie Ivarsson，博士，工商管理硕士, CDO下午 12:30 - 12:45商业疫苗商业模式Corinne Le Goff，药学博士，工商管理硕士, CCO下午 12:45 -1:00结论斯蒂芬·班塞尔， 首席执行官下午 1:00 -1:30问答 幻灯片页面14Moderna 的 COVID-19 疫苗临床经验概述Tal Zaks，医学博士，博士首席医疗官 Moderna COVID-19 疫苗：授权使用和安全信息幻灯片页面15在美国的授权使用：Moderna COVID-19 疫苗尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准或许可，但已根据紧急使用授权 (EUA) 获得 FDA 的紧急使用授权，以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID- 19) 用于 18 岁及以上的个人。没有 FDA 批准的疫苗可以预防 COVID-19。Moderna COVID-19 疫苗的 EUA 在 COVID-19 EUA 声明期间有效，证明该产品的紧急使用是正当的，除非声明终止或授权被终止早点撤销。重要安全信息：•不要将 Moderna COVID-19 疫苗用于已知对 Moderna COVID-19 疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如，过敏反应）病史的个人。•如果在接种 Moderna COVID-19 疫苗后发生急性过敏反应，则必须立即提供适当的药物治疗以控制即时过敏反应。根据疾病控制和预防中心指南 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/) 监测 Moderna COVID-19 疫苗接种者是否发生即时不良反应。•免疫功能低下的人，