体外诊断行业：“技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀IVD行业

广证恒生新三板研究总监、副首席分析师赵巧敏执业编号：A1310514080001 2018.6.22证券研究报告新三板公司研究报告 2本文观点A体外诊断新三板交易头部效应明显，IPO浪潮消退。2018年56家体外诊断新三板企业成交额仅8150.28万元，同比下降81.16%，其中排名前十位企业交易量占比达到95.82%，百傲科技以2741万元位居体外诊断新三板2018年区间成交额榜首。2018年上半年，新三板体外诊断企业共3家企业挂牌，4家企业发布定增预案，合计募资1.76亿元。受整个市场影响，去年持续将近一年的体外诊断企业IPO浪潮逐渐消退，2018年上半年仅明德生物成功过会。而相对于其他行业，整个IVD行业的估值依然处于较高位置，平均市盈率达到了60.85。B我国体外诊断行业仍处于发展前期，“技术更新+政策支持”双轮驱动行业发展，助力国内体外诊断行业以超20%的增速快速成长。2017年我国体外诊断规模约500亿元，但是4.6美元的人均消费额仅为全球的一半，且市占率前5位均为海外巨头，行业仍处于发展前期。随着化学发光、分子诊断等高新技术在国内的普及，以及国内分级诊疗、国产替代等政策的促进，行业发展可期。C细分领域发展迥异，化学发光、分子诊断以及POCT值得期待。（1）生化诊断：国产替代化率接近80%，盈利能力显著下降，新三板企业营业收入在保持33.44%增速的情况下，净利润仅仅增长8.95%.（2）免疫诊断：化学发光技术壁垒已被突破，国内化学发光企业崛起，新产业、安图等企业增速均超过30%；（3）分子诊断：以超过25%的行业增速快速发展，测序行业融资火热，“基因检测+个体化治疗”将成主流趋势；（4）POCT：受益于分级诊疗和家庭个护普及，POCT产品持续放量，保持强劲增长。 31、2018年新三板体外诊断行业成交额仅8150.28万元，前十大企业占据95.82%数据来源：wind、广证恒生02004006008001,0001,200成交金额/万元受新三板整体影响，截止5月30日，2018年新三板65家体外诊断企业区间成交额仅仅8150.28万元，相比2017年同期的43271.51万元，下降81.16%。从交易量的变化趋势可以看出，2018年1月的交易额占据上半年交易额的39.13%，在2月到4月，新三板体外诊断行业进入低潮期，整体流通性较低，交易相对较少，交易额仅占上半年的35.03%，自5月以来，体外诊断行业交易逐渐回暖。图表1 2018年上半年体外诊断新三板企业成交额达8150.28万元，流通性较低 41、2018年新三板体外诊断行业成交额仅8150.28万元，前十大企业占据95.82%数据来源：wind、广证恒生图表2 百傲科技以2741万元位居新三板体外诊断2018上半年区间成交额榜首就企业个体而言，交易量排名前十企业的交易量达到0.78亿元，占比达到95.82%。其中百傲科技以2741万元位居体外诊断新三板2018年上半年区间成交额的榜首，致善生物、达瑞生物以1314、1195万元紧随其后，值得注意的是，百傲科技和达瑞生物都是做市转让企业。证券代码证券简称区间成交量/万股区间成交额/百万元PE（TTM）/倍转让方式区间涨跌幅/%区间换手率/%430353.OC百傲科技339.46 27.41 17.81 做市转让-23.86 6.49 831425.OC致善生物90.00 13.14 62.84 竞价转让-1.35 4.05 832705.OC达瑞生物130.50 11.95 128.05 做市转让-13.75 0.62 430601.OC吉玛基因40.40 7.17 81.48 做市转让-14.29 5.98 832350.OC汇知康130.00 6.50 16.89 竞价转让0.00 1.53 871474.OC联川生物19.50 5.61 1208.58 竞价转让0.00 3.15 834496.OC赛乐奇26.50 2.47 27.57 竞价转让-64.44 0.69 835093.OC旷博生物49.04 1.44 -15.90 竞价转让-1.20 0.58 835852.OC伊普诺康10.00 1.40 14.84 竞价转让0.00 0.54 838378.OC阳光医疗17.60 1.01 32.80 做市转让-7.58 1.57 52、2018年新三板IVD优秀企业融资热情高涨，定增募资金额达1.76亿元从募资规模来看，2018年1至5月4家公布定增预案的企业合计募资1.76亿元，相比2017年全年募资0.34亿元，增长近4倍。其中，璟泓科技已完成的募资规模达1.2亿元居首，伊普诺康预计募集资金也达到0.35亿元。发布定增预案和预案实施的数量也同比上升，2017年全年新三板IVD行业仅2家企业公布定增预案，而2018上半年就达到4家。公告日期公司代码公司简称定增次数定增进程募资金额总计/亿元2018上半年2018-04-17430222.OC璟泓科技1增发实施1.22018-02-10835852.OC伊普诺康1定增预案0.352018-03-14872674.OC高盛生物1定增预案0.122018-04-04872334.OC科炬生物1增发实施0.092017年全年2017-12-02835236.OC库贝尔1股东大会通过0.212017-07-08870699.OC佰奥达1停止实施0.13数据来源：wind、广证恒生图表3 2018年新三板IVD企业定增募资金额达1.76亿元 62.2018年新三板IVD优秀企业融资热情高涨，定增募资金额达1.76亿元2018年1至5月仅发生1起新三板IVD的投资并购事件，涉及金额约为715.4万元，迪瑞医疗(300396.SZ)收购致善生物(831425.OC)1.35%股权。交易买方首次披露时间交易标的收购股份交易金额/万元迪瑞医疗(300396.SZ)2018-04-27致善生物(831425.OC)1.35%715.4数据来源：wind、广证恒生图表4 2018年新三板IVD企业仅1起并购事件 71.3.1、3家挂牌，4家摘牌，新三板体外诊断企业数量基本稳定公司代码挂牌企业挂牌日期2017年营业总收入/百万元营业总收入同比增长所属细分领域2018年上半年872749.OC腾飞基因2018-04-18121.05 58.28 分子诊断872674.OC高盛生物2018-02-2849.01 74.81 分子诊断872484.OC元码基因2018-01-02162.89 30.24 分子诊断2017年全年872334.OC科炬生物2017-12-1811.75 54.09 免疫诊断872329.OC冠翔生物2017-11-0937.59 32.52 其他871983.OC豪迈生物2017-09-08-2.57 30.22 POCT872017.OC八通生物2017-08-2474.47 25.46 POCT871722.OC德威铭达2017-08-1519.54 55.87 其他871659.OC鑫科生物2017-07-033.46 27.71 微生物诊断871474.OC联川生物2017-05-1533.32 30.18 分子诊断870699.OC佰奥达2017-02-1420.01 19.56 POCT839355.OC为正生物2017-02-03-36.37 5.82 免疫诊断870360.OC普瑞柏2017-01-0331.95 113.94 生化诊断资料来源：wind、广证恒生图表5 13家体外诊断企业挂牌新三板（按挂牌时间排序）体外诊断技术汇集了临床医学、机械、免疫学、生物化学等众多前沿技术，产品开发难度大、周期长，企业运营前期对资金需求旺盛，很多体外诊断企业都选择进入资本市场以获得更佳的发展平台。2017年来共有13家体外诊断企业在新三板挂牌，其中2018年上半年挂牌的企业有3家，13家企业中超过半数主营分子诊断和POCT产品。对新兴的体外诊断企业来说，进入新三板意味着拥有能与资本市场对接的有效途径，为企业丰富产品类型、拓展产业布局提供充足的资金，迅速提升企业未来的盈利能力，新三板对新兴体外诊断企业的吸引力仍然较大。 81.3.1、3家挂牌，4家摘牌，新三板体外诊断企业数量基本稳定公司代码终止挂牌企业摘牌日期2016年营业总收入/亿元营业总收入同比增长2016年归母净利润/亿元归母净利润同比增长2018年上半年838391.OC菲鹏生物(退市)2018/1/261.53 34.46%0.83 45.47%835720.OC宝藤生物(退市)2018/4/251.28 53.86%0.07 -47.99%870560.OC生之源(退市)2018/3/90.50 25.57%-0.04 -188.87%834652.OC洛奇检验(退市)2018/4/270.40 -31.37%-0.08 -171.39%2017年全年830838.OC新产业(退市)2017/8/319.23 26.08%4.52 81.32%430591.OC明德生物(退市)2017/7/141.41 47.87%0.60 67.69%839959.OC倍肯科技(退市)2017/8/185.54 11.92%0.51 -13.08%837209.OC优宁维(退市)2017/12/133.42 47.47%0.21 146.92%2017年以来，新三板共有8家体外诊断企业陆续摘牌，其中不乏有各细分领域的龙头企业，如新产业、明德生物、菲鹏生物等，部分企业摘牌后已成功登陆A股。从整体业绩情况来看，这8家摘牌企业最新报告期中平均营收及平均归母净利润分别为2.91亿元、8272万元，远高于新三板体外诊断板块2017年的平均营收和归母净利润水平，新三板已成为优质体外诊断企业的孵化器，能够为企业提供良好的资本环境促使其快速成长。资料来源：wind、广证恒生图表6 8家新三板体外诊断企业摘牌（按归母净利润排序） 91.3.2、体外诊断企业IPO速度减缓，2018年上半年仅明德生物成功过会证券代码公司名称上市时间最新总市值/亿元PE（TTM）2017H1营业收入/亿元2017H1归母净利润/亿元2016年营业收入/亿元2016归母净利润/亿元2018年过会企业A16069.SZ明德生物2018-05-03过会//0.84 0.34 1.41 0.60 2017年过会企业A16064.SZ新产业2017-12-27过会//5.02 2.44 9.23 4.52 603882.SH金域医学2017-09-08139.61 73.15 17.99 0.84 32.22 1.70 300685.SZ艾德生物2017-08-0290.42 88.16 1.49 0.44 2.53 0.67 603387.SH基蛋生物2017-07-17108.89 49.58 2.11 0.90 3.69 1.38 300676.SZ华大基因2017-07-14548.66 135.66 8.88 1.91 17.12 3.33 300642.SZ透景生命2017-04-2162.95 49.53 1.19 0.47 2.31 0.98 300639.SZ凯普生物2017-04-1242.92 44.85 2.10 0.38 3.98 0.76 300633.SZ开立医疗2017-04-06150.00 74.67 4.24 0.74 7.19 1.30 000710.SZ贝瑞基因1997-04-22189.32 62.61 1.20 -0.07 2.47 -0.04 体外诊断企业IPO速度减缓。在A股IPO趋严的大环境下，2018年上半年，体外诊断企业中仅明德生物一家成功登陆A股，相对于2017年的体外诊断企业IPO浪潮来说，2018年IPO速度大大减缓。虽然如此，但体外诊断行业未来极强的发展潜力以及盈利能力仍然使其成为登陆资本市场的重点板块，行业内众多未上市的优秀企业如之江生物