医药行业：【2018体外诊断中期策略】＂技术﹢政策＂双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀IVD行业

证券研究报告 新三板医药中期策略 【2018体外诊断中期策略】“技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀IVD行业 2018.06.13 赵巧敏(分析师) 电话： 020-88836110 邮箱： zhaoqm@gzgzhs.com.cn 执业编号： A1310514080001 【投资要点】 体外诊断新三板交易头部效应明显，IPO浪潮消退。2018年56家体外诊断新三板企业成交额仅8150.28万元，同比下降81.16%，其中排名前十位企业交易量占比达到95.82%，百傲科技以2741万元位居体外诊断新三板2018年区间成交额榜首。2018年上半年，新三板体外诊断企业共3家企业挂牌，4家企业发布定增预案，合计募资1.76亿元。受整个市场影响，去年持续将近一年的体外诊断企业IPO浪潮逐渐消退，2018年上半年仅明德生物成功过会。而相对于其他行业，整个IVD行业的估值依然处于较高位置，平均市盈率达到了60.85。 我国体外诊断行业仍处于发展前期，“技术更新+政策支持”双轮驱动行业发展，助力国内体外诊断行业以超20%的增速快速成长。2017年我国体外诊断规模约500亿元，但是4.6美元的人均消费额仅为全球的一半，且市占率前5位均为海外巨头，行业仍处于发展前期。随着化学发光、分子诊断等高新技术在国内的普及，以及国内分级诊疗、国产替代等政策的促进，行业发展可期。 细分领域发展迥异，化学发光、分子诊断以及POCT值得期待。体外诊断细分领域发展格局各异：（1）生化诊断：国产替代化率接近80%，盈利能力显著下降，新三板企业营业收入在保持33.44%增速的情况下，净利润仅仅增长8.95%.（2） 免疫诊断：化学发光技术壁垒已被突破，国内化学发光企业崛起，新产业、安图等企业增速均超过30%；（3）分子诊断：以超过25%的行业增速快速发展，测序行业融资火热，“基因检测+个体化治疗”将成主流趋势；（4）POCT：受益于分级诊疗和家庭个护普及，POCT产品持续放量，保持强劲增长。 【投资策略】 我们认为体外诊断行业整体依然处于快速发展的阶段，而聚焦于细分领域，分子诊断、POCT以及化学发光领域值得我们重点关注。 分子诊断:看好拥有已经被市场认可的成熟产品的细分领域龙头（1）百傲科技（430353.OC）：聚焦于基因芯片产品，国内个体化治疗的领跑者，（2）之江生物（834839.OC）：国内PCR龙头企业，感染性疾病分子诊断产品全覆盖； POCT：看好拥有丰富产品及广泛销售渠道的POCT公司璟泓科技（430222.OC）：产品线丰富，辅以线上线下立体营销； 化学发光：看好拥有项目齐全、品质优良产品的企业泽成生物：拥有超过70种普检+特检化学发光上市产品，媲美海外巨头、拥有完全自主产权的检测系统。 【风险提示】 1.政策变化的风险，医改政策的变化会对行业造成较大影响； 2.技术发展不及预期，造成体外诊断临床应用受阻。 相关报告 1. 三分钟带你读懂体外诊断行业（全行业纵览篇）-20170715 2. 和你聊聊IVD海外龙头的那些事儿-20170729 3. 探寻国内IVD龙头的崛起之路-20170812 4.免疫诊断：国内化学发光已成星火燎原之势-20170828 5.新三板医药行业2017年中报明星榜TOP30-20170905 6.分子诊断:破解基因密码，探索生命奥秘-20170914 7.泛美实验(839848):打造实验室一体化建设行业龙头，树立新时代实验室标杆-2017092011. 8.赛莱拉(831049)：国内干细胞产品市场化先行者，打造全球领先的干细胞制备服务商-20180205 9.分级诊疗落地初见成效，基层医疗卫生机构诊疗量增速反转-20180315 10.罗氏：“制药+体外诊断”，生物医药巨头打造行业标杆-20180423 11.颜值时代召唤千亿市场，行业升级催生-锁龙头-20180428 12.新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同比增长35.73%，分子诊断细分领域增速领跑-20180509 广证恒生 做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 2 页 共 33 页 证券研究报告 新三板医药中期策略 目录 目录 ............................................................................................................................................................................................. 2 图表目录 .................................................................................................................................................................................... 3 1. 体外诊断行业新三板交易头部效应明显，IPO浪潮消退 ............................................................................................ 4 1.1 2018年新三板体外诊断行业成交额仅8150.28万元，前十大企业占据95.82% ......................................... 4 1.2 2018年新三板IVD优秀企业融资热情高涨，定增募资金额达1.76亿元 ................................................... 5 1.3 IVD企业对新三板依然保持较高认可度， IPO浪潮消退 ............................................................................... 6 1.3.1 3家挂牌，4家摘牌，新三板体外诊断企业数量基本稳定 .......................................................... 6 1.3.2体外诊断企业IPO速度减缓，2018年上半年仅明德生物成功过会 ........................................ 7 1.4 2018上半年新三板体外诊断行业仍受到资本市场青睐，估值处于高位 ..................................................... 8 2. 体外诊断行业持续发力，保持20%高增长 ........................................................................................................................ 9 2.1 2017年我国体外诊断行业市场规模将达到500亿元........................................................................................... 9 2.2国内IVD市场集中度较低，海外巨头依旧占据领先地位 .............................................................................. 11 2.3“技术+政策”双轮驱动，助力国内IVD行业快速发展 ................................................................................. 12 3.细分领域发展各异，化学发光、分子诊断以及POCT值得期待 .............................................................................. 15 3.1生化诊断：国产替代化程度最高，盈利能力降低明显 .................................................................................... 15 3.1.1生化诊断发展日趋成熟，年平均增长率7% ................................................................................... 15 3.1.2五大诊断巨头占据国内生化市场42.40%份额 ................................................................................ 15 3.1.3国产替代程度进程加快，行业内竞争日趋激烈 ............................................................................ 16 3.2免疫诊断：化学发光造就体外诊断规模最大细分领域 .................................................................................... 17 3.2.1体外诊断行业规模最大的细分领域，国内市场增速达15% ..................................................... 17 3.2.2国内化学发光企业崛起，进口替代正在进行时 ............................................................................ 18 3.2.3肿瘤标志物检测发展潜力巨大，占据化学发光24%份额 .......................................................... 20 3.3分子诊断：体外诊断行业发展最前沿 .................................................................................................................... 21 3.3.1以25%高速增长领跑体外诊断行业 ................................................................................................... 21 3.3.2基因测序领域备受资本方青睐............................................................................................................. 22 3.3.3“肿瘤基因检测+个体化治疗”将成未来主流趋势 ...................................................................... 24 3.4 POCT：受益政策，以便捷性优势获得强势增长 .....................