医药生物行业周报：优先审评政策持续推进，中长期布局竞争力强的研发龙头

重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  主要观点： 本周医药生物行业指数上涨1.53%，跑赢沪深300指数1.29个百分点。各子行业中，医药商业下跌0.62%，化学制剂上涨4.33%，医疗器械上涨0.82%，化学原料药上涨0.50%，生物制品上涨4.21%，中药下跌0.75%，医疗服务上涨0.44%。 上市公司公告： 华海药业：左乙拉西坦片等6品种拟纳入优先审评；柳药股份：收购友和古城39家药店，推动批零一体化发展；华润双鹤：收购湘中制药45%股权以及双鹤利民40%股权，推进外延并购。 行业要闻： CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》；国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。 最新观点： 本周医药生物行业指数上涨1.53%，跑赢沪深300指数1.29个百分点，较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升，细分板块中涨幅最大的是化学制剂板块（+4.33%），跌幅最大的是中药板块（-0.75%）。近期国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》，对192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查，包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等12个品种、恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片等6个品种、正大天晴的他达拉非片等5个品种等；此外，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》，涉及44个文号，包括博雅生物的人凝血因子VIII、泰格医药的屈螺酮炔雌醇片、恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜、华海药业的左乙拉西坦片等6品种、东阳光药业的奥美沙坦酯片、海正辉瑞的厄贝沙坦氢氯噻嗪片等。我们认为，研发能力是药企长期业绩向好的核心竞争力之一，近年来国家对创新药的研发、审评审批、上市后集中采购、知识产权保护等多方面的利好政策持续出台，创新药面临的产业环境不断改善，研发储备深厚的药企会持续享受政策红利，新药上市加快也将促进公司业绩的快速提升。 增持 ——维持 日期： 2018年06月11日 行业：医药生物 分析师： 金鑫 Tel： 021-53686163 E-mail： jinxin1@shzq.com SAC证书编号：S0870518030001 行业数据（Y18M4） 累计产品销售收入（亿元） 8,351.9 累计产品销售收入同比增长 14.8% 累计利润总额（亿元） 987.9 累计利润总额同比增长 16.4% 最近6个月行业指数与沪深300指数比较 报告编号： JX18-IT23 优先审评政策持续推进 中长期布局竞争力强的研发龙头 ——医药生物行业周报 证券研究报告/行业研究/行业动态 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  数据预测与估值： 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPS PE PBR 投资评级 17A 18E 19E 17A 18E 19E 恒瑞医药 600276 81.15 1.14 1.38 1.73 71.18 58.80 46.91 18.23 增持 鱼跃医疗 002223 22.96 0.59 0.72 0.87 38.92 31.89 26.39 4.52 谨慎增持 爱尔眼科 300015 31.59 0.47 0.61 0.79 67.21 51.79 39.99 13.78 增持 九州通 600998 18.49 0.77 0.73 0.94 24.01 25.33 19.67 2.42 谨慎增持 一心堂 002727 34.46 0.74 0.94 1.16 46.57 36.66 29.71 5.12 谨慎增持 资料来源：上海证券研究所 股价数据为2017年6月8日 行业动态 3 2018年6月11日 一、行业观点 本周医药生物行业指数上涨1.53%，跑赢沪深300指数1.29个百分点，较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升，细分板块中涨幅最大的是化学制剂板块（+4.33%），跌幅最大的是中药板块（-0.75%）。近期国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》，对192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查，包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等12个品种、恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片等6个品种、正大天晴的他达拉非片等5个品种等；此外，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》，涉及44个文号，包括博雅生物的人凝血因子VIII、泰格医药的屈螺酮炔雌醇片、恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜、华海药业的左乙拉西坦片等6品种、东阳光药业的奥美沙坦酯片、海正辉瑞的厄贝沙坦氢氯噻嗪片等。我们认为，研发能力是药企长期业绩向好的核心竞争力之一，近年来国家对创新药的研发、审评审批、上市后集中采购、知识产权保护等多方面的利好政策持续出台，创新药面临的产业环境不断改善，研发储备深厚的药企会持续享受政策红利，新药上市加快也将促进公司业绩的快速提升。 二、一周行情回顾 板块行情 本周医药生物行业指数上涨1.53%，跑赢沪深300指数1.29个百分点。各子行业中，医药商业下跌0.62%，化学制剂上涨4.33%，医疗器械上涨0.82%，化学原料药上涨0.50%，生物制品上涨4.21%，中药下跌0.75%，医疗服务上涨0.44%。从市场资金流向来看,24个板块呈资金净流出，其中资金净流出较大的是医药生物、银行、化工等板块，4个板块呈资金净流入，其中资金净流入较大的是家用电器、钢铁、电子等板块。 行业动态 4 2018年6月11日 图1行业指数周涨跌幅排行 数据来源：Wind 上海证券研究所 图2医药生物指数周涨跌幅 图3医药生物子板块周涨跌幅 数据来源：Wind上海证券研究所 数据来源：Wind上海证券研究所 本周末医药生物绝对估值37.11（历史TTM_整体法，剔除负值），相对于沪深300的估值溢价率为199.59%，较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升。 行业动态 5 2018年6月11日 图4医药生物近期绝对估值（历史TTM_整体法，剔除负值） 图5医药生物板块近期估值溢价率（历史TTM_整体法，剔除负值） 数据来源：Wind上海证券研究所 数据来源：Wind上海证券研究所 个股行情 本周医药生物板块有116只股票上涨，144只股票下跌。涨幅较大的有双成药业、中源协和、智飞生物等，跌幅较大的有泰合健康、香雪制药、美康生物等。 表1个股涨跌幅排行 跌幅榜 5日涨跌幅（%） 涨幅榜 5日涨跌幅（%） 泰合健康 -12.34 双成药业 16.24 香雪制药 -10.66 中源协和 15.06 美康生物 -8.14 智飞生物 12.70 联环药业 -8.02 恒瑞医药 9.65 广生堂 -7.78 博济医药 9.09 誉衡药业 -7.46 海普瑞 9.09 博腾股份 -7.41 安图生物 8.89 太龙药业 -7.05 花园生物 8.65 永安药业 -6.92 健康元 8.56 亚太药业 -6.88 贝达药业 8.47 数据来源：Wind 上海证券研究所 行业动态 6 2018年6月11日 三、一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告： 华海药业：左乙拉西坦片等6品种拟纳入优先审评 公司于6月7日发布公告，近日，国家药监局审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示。公司的左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、赛洛多辛胶囊、恩替卡韦片、替米沙坦片、阿立哌唑片进入该名单。 左乙拉西坦片主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦片由UCB PHARMACEUTICALS INC研发，于2007年在美国上市。当前，美国境内，左乙拉西坦片的主要生产厂商有Mylan等；国内生产厂商有浙江京新药业股份有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。2017年该药品美国市场销售额约40,664.85万美元，其中仿制药约 17,811.97万美元，国内市场的销售额约人民币10.82亿元。 拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫。拉莫三嗪片由葛兰素史克研发，于 1994年在美国上市,并于1999年在国内批准上市。国内生产厂商主要有三金集团湖南三金制药有限责任公司。据统计，2017年拉莫三嗪片美国市场销售额约37,596.52万美元，其中仿制药约5,294.82万美元，国内市场的销售额约人民币3亿元。 赛洛多辛胶囊主要用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。由日本橘生制药公司和第一三共制药公司合作开发，于2008年在美国批准上市，赛洛多辛胶囊在美国上市的持证商为Allergan Sales LLC。美国境内，赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有Allergan Sales LLC等；国内生产厂商仅有第一三共（北京）有限公司。据统计，2017年赛洛多辛胶囊美国市场销售额约20,608.96万美元，国内市场的销售额约人民币192万元。 恩替卡韦片主要用于治疗慢性成人乙型肝炎。恩替卡韦片由Bristol Myers Squibb研发，于2005年在美国上市。美国境内，恩替卡韦片的主要生产厂商有 Aurobindo、Teva等；国内生产厂商主要有中美上海施贵宝制药有限公司等。据统计，2017年恩替卡韦片美国市场销售额约10,075.12万美元，其中仿制药销售金额约5,067.97万美元，国内市场的销售额约人民币35.38亿元。 替米沙坦片主要用于治疗原发性高血压。替米沙坦片由勃林格殷格翰研发，于2000年在美国上市。美国境内，替米沙坦片的主要生产厂商有Westwood， Torrent，Glenmark , Mylan等；国内生产厂商 行业动态 7 2018年6月11日 主要有四川科伦药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、湖南迪诺制药有限公司等。据统计，2017年替米沙坦片美国市场销售额约6,622.34万美元，其中仿制药销售金额约3,766.13万美元，国内市场的销售额约人民币17.8亿元。 阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发，于2002 年在美国上市。美国境内，阿立哌唑片的主要生产厂商有Teva、Apotex等；国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。据统计，2017年阿立哌唑片美国市场销售额约95,878.32万美元，其中仿制药销售金额约 28,327.87万美元，国内市场的销售额约人民币4.79亿元。 柳药股份：收购友和古城39家药店，推动批零一体化发展 公司于6月4日发布公告，公司全资子公司桂中大药房与友和大健康共同出资设立广西新友和古城大药房有限责任公司（暂定名），目标公司注册资本为15,000万元，桂中大药房拟出资9,750万元，占目标公司注册资本的65%。目标公司设立完成后拟以10,500万元收购友和古城所持有的39家门店的