国金证券中期投资策略会纪要：2015、2016年医改政策对医药商业企业的影响——宏观到微观的逻辑与预判—专家陈昊

2015-2016年药品政策综述及行业动态▪2015，政策承启转合之年；2016，“十三五”开局与2015政策风暴的延续与落地。▪2015年医药卫生政策：三医联动驱动综合医改；药品社会规制端强化——CFDA监管风暴药品经济性规制逐步朝市场化迈进、规则明朗化；新常态下的老故事：经济趋缓，增加放缓。▪改革思路，为什么会触动这么大的调整？医药合业/以药补医的体制安排；医药行业低水平重复生产/恶性竞争。导致医药价值链全程行为扭曲；医药价值链分配失当。针对这样一个问题，我们认为这一次福建所走的医改之路，价值趋向是正确的。医院回归公益；医生回归看病；医药回归治病。▪政府对药品行业的治理强化：严格生产企业准入（药品法修订、2010年版GMP强化）；严格药品准入（2015年版药典、增量注册和存量再注册的要求变化）。下一轮治理就是通过药品集中招标采购规则调整，通过医保支付方式的调整，包括价值管理等来促进整个药品需求行业，引导价格依靠市场行为，整个市场配置依靠竞争形成。▪行业政策的影响。医药工业行业增速变化，经历2011年、2012年全民医保体系建立以后所释放的需求，使得医药经历一个高速增长，2010年药品招标16和64号文，所以整个药品价格下行，整个行业增速放缓，到了2015年下半年增速下滑是受到2015年上半年来自于安徽和湖南大幅度所引发的价格重心快速下移引起的，这种下行趋势一直延续到2016年。们认为这个趋势还会延续至少两个招标期。针对工业情况可以看到整个医药市场规模增长也是在放缓，虽然是放缓，但是整体增速依然比较明显。特别2016年以后，延续过去快速下滑的趋势得到一定遏制，因为在一部分省区已经出现了反思，认识到了药品价格过低会来带来一系列问题，所以大部分侧面已经纠正了，在这样一个调整下整个市场规模依然会有一个增长，这是揭示三个市场不同增长情况。▪行业增速的放缓与行业内外发展环境密切相关。1）受招标等因素影响，药品价格呈持续下行趋势并将延续；2）医保资金穿底压力巨大，控费强化；3）公立医院药品采购预算、药占比双限，和规范处方行为，改变医院和医生的用药行为；4）新药审批周期漫长、进入用药和医保目录受限，新药对市场增长贡献度变低。招标动态与两票制招标动态▪70号文的政策设想：一个平台、两个办法；省市同步、价格联动；招采合一、量价挂钩；2015年11月全部启动▪各省药品集中采购的现实：迄今，仅有安徽、福建、海南完成2015年标期，天津近半；试点省市不同步；多数省进展缓慢；带量采购名义下的二次议价盛行。两票制▪所谓“两票制”，是指药品从出厂到医院只许开两次发票，一是从生产企业到 流通商业，二是从流通商业开到医院。▪相关部委决心实施两票制的原因：现行医改“理论”的价值取向认为应压缩流通环节降低药价为腾笼换鸟提供空间；从源头上治理药价虚高、商业贿赂；推动配送向少数大型或区域龙头商业集中是整合方向；局部试点成效显现改革措施的有效性与合理性。▪两票制的争议：适用范围有限，无法覆盖全部医疗机构；出厂价格确定/招标确定终端价格，与中间环节多寡无关；强化公立医院双向垄断地位；政府过度干预市场。▪“两票制”推行的范围及预估，上一周会议上确定推行“两票制”，得到政策上肯定，所以未来“两票制”一定会覆盖全国，少数边远山区的省份有部分地区无法覆盖。▪“两票制”对工业影响非常深远，医药工业存在两种情况，一种低开，一种高开，大多数医药工业是低价销售，改成“两票制”之后马上会大面积覆盖，过去销售是一亿人，今年变成五亿人，所以对于低开企业营业额一下子增了两倍，相对税收会成为一个巨大的难题。那么对于这些企业来说面临着整个销售模式的改组，这是一部分。另外对已经有的高开的企业来说，由于相配套的营改增推行，使得过去出现的难以说明的高达30%、40%营销费用必须在财务上要合理合法的说明，而这一部分迄今为止绝大部分没有办法说明的。所以对于工业企业医药企业来说面对巨大的“两票制”对整个营销模式的改变。第二个在营改增背景情况下，过去高额的销售费用如何合规的问题，因为如果说不能够对这一部分做出有效说明，那么这是我们说的增值税问题上的犯罪行为，这是工业企业所无法逃避的问题。▪相对的来说对商业影响是不一样的，“两票制”推行以后最大的特点是，一是税收上去，第二是会促进整个商业向大型国有商业集中靠拢。总体而言对全国性商业模式必须从龙头上说，是一个极大的改革。▪“两票制”一定要和营改增放在一起理解，营改增所带来的是合规问题，这是关于后面的话题。怎么进行财税处理是目前所有上市医药企业和非上市医药企业共同面临的问题，尤其是上市企业，过去每一个公司高昂的营销费用和推广费用、学术费用，这一部分在营改增之下都变成没有名目，如果处理不当会对业绩产生极大的影响。带量采购与GPO带量采购是指在省级集中招标采购的基础上，由医疗机构或医疗机构联合体与药企进行采购成交，明确采购的品种、数量及价格等，量价挂钩，以获得最低采购价格。▪公立医院药品供应保障的角色变化1）三医联动，医保支付方式调整、药品预算和药占比约束，使得药品和相关服务成为成本中心。2）药学部门的药品遴选、供应保障职能被弱化，药学部门的主要职能向临床药学转变 3）零差率下，药品的采购、储存、保管和分发成本无法有效补偿4）医院业务价值链分配重构，推动业务转型，聚焦临床药学服务5）供应保障功能调整、优化、甚至外包乃至切割6）门诊药房的剥离，是医药分业的前奏▪公立医院药品采购方式调整演变的逻辑动力。药品集中采购主导权的转移；支付者的角色；使用者的专业决策权；医疗机构获取“补偿”的冲动；药品采购附着利益的包装形式；“二次议价”收益的实现形式与利益传递者▪因此不管是上海项目也好，深圳项目也好，还是未来会涉及到的安徽、福建也好，大家所涉及到的问题根，关键都是收益如何取得，对“二次议价”形式来说，目前可以承接的就是大型企业，给二次议价一个合理合法的身份。这种情况下二次议价所有压力会通过商业传递到工业企业，这是整个医药价格分配会在国家压缩环节之下，会出现微妙的弹性变化。