华海药业：股东大会纪要20180419

时间：2018.4.19出席领导：陈宝华、杜军、祝永华等1.ANDA申报，未来的节奏，大致数量？待批项目,全部要做重金属评估，适当影响ANDA获批，最近一周的产品原本Q1要出来,主要就是新的标准影响.全部产品都要做重金属检测.国内其他也会受到这个审批影响.希望保持去年持平的想法.2.国外制剂收入及国内代工收入情况？注射剂研发产品获批预期？国外制剂自己产品接近8亿，+15%，国内制剂代加工2.6亿元，真实国内14亿左右，+70%。注射剂预计进今年会有1个.在研的ANDA力争两个。3.中美贸易战影响？公开征税中，对原料药制剂的影响？中美贸易战，政治背景，主要也是专利窃取，特朗普主要想通过贸易战提升中期选举地位，美国主流精英与选票的矛盾，5.11号听证会由于公司提出意见，人特别多，所以改成网络投票，很多公司收到损害，中美贸易战可能影响很多工作岗位。制剂产品方面，大部分产品都在涵盖之内。公司方面，知识产权放在美国，不存在知识产权问题，法律上是代加工的形式。公司也会参加申诉会。国际形势变化大，叙利亚空袭，美国两线作战无法分身，空袭扩大化利好中国。TEVA/MYLAN等产品很多退出市场，市场出现空白，FDA批准700多个产品。仿制药产品价格评估，千五年估计15%涨价，15%下跌，70%整体想下去是，今年30%上涨，30%下跌，40%略微上涨。华海充满机会，产能足，有涨价空间。大包装转到美国去做等应急方案准备。美国税务专家的判断，即便所有产品都被征税，也不会影响今年业绩，5月份听证7月结束，还需要半年时间实施征税手段，今年不会受到影响。4.经营过程中，目标和研发中，16-17年经营目标没达到，后续如何保持效率和执行度？华海目标均达到了，现在提出来的，打通最后一公里，部门与部门之间，研发区块中间，有注册、临床等，各部门交界口如何对接提升效率。今年在人才、组织机构、市场理念迎合未来3-5年发展要求，华海2020、2025、2030战略，仿制药、新药战略。5.100亿项目的资金从哪里来，发债尚未完成，如何融资？医药产业园：未来3、5、10年华海发展会很快，公司药品研发有150多个产品，第二个100亿片的车间的时候，建一个只要车间需要5-7年时间，加上建设，GMP。新的一百亿片今年5月份可以使用，5年前建设，新的100亿片预计2021年投产。预计今年做到70亿片，可能90亿片。水针、长效注射剂、半固体之际、软胶囊剂，需要高质量、强大的生产基地。2022年公司逐步建设好后，新一轮发展放量。五年70亿，固定资产42亿，五年平均8亿，研发投入28亿，平均摊销也就不到6亿。 现在研发每年就投了4-5亿。现每年折旧8亿左右。这是产能发展的要求。产品要从仿制药向新药发展，为了完成心要生物要的生产设施，现在肯定要投入大一些。6.美国ANDA数量越来越多，但单品金额是长不大，普瑞巴林等产品预计情况？美国那边挑战专利的大品种进度，有哪些？两个产品都属于普瑞巴林，法庭延期，还需要官司，部分产品小，首仿而言，在时机以及竞争者数量的环境有优势，大品种中，会有多家企业竞争首仿，价格会下滑。度洛西汀方面，价格下不来，批准的人也多，主要因为很难做，所占的产能也大，这种产品就比较有价格优势。当初预测该产品首仿依据，产品大，原料药难，因此首仿是对仿制药综合实力的比较。TEVA做过一个评估，华海是并列第四名的竞争者。华海放大方面，工艺的操作空间大。7.国内制剂方面，厄贝沙坦等方量明显，背后驱动的因素？2016-2017销售公司的重视方面，组织框架的优化等，2017年下半年有很明显的体现。12.29 七个产品通过一致性评价，下半年经销商备货等。8.国内制剂方面，华海18年销售情况？产品自营、代理以及学术推广方面的安排？国内华海的销售至关重要，也是其发展的重要时机。杭州成立人力资源中心，解决人才问题。激励政策方面，一省一策，一品一侧，甚至考虑销售公司股份激励，销售主要靠人，政策也需要到位。公司代理商多，因为有个发展的过程，心血管20个省份，中枢神经现在是增加6个到18个。代理商方面，也可以转到华海的销售公司。未来3-5年，无论是美国转报以及自身研发，2020年后新药生物要也会出来，建设自由销售队伍。高度重视OTC发展。药店OTC会越来越大。杭州成立了华海销售公司，宣传。终端销售沉淀，慢慢做出品牌。今年国内制剂60-70%的增长。9.国内制剂药品跟美国没什么重叠，近期有没有国外转到国内的准备？缬沙坦国内技术部已通过，目前有7个产品，已经在国家药品监督总局审评。今年还会有6个报上去。10.研发经费方面，18年的预期，HB品种研发投入大，近期会有东西出来？仿制药研发以前比较多，未来往创新药那块转，2020年以后重点发展创新要。今年研发比率可定会提高，重点会流向新药生物要去。去年已经获得临床批件，湿性黄班，另一个是治疗实体瘤。11.美国的营收预期？美国预算2亿美金营收，同比增长50%，12.公司对一致性评价的看法以及仿制药市场的看法，一致性对中国医药发展很重要，解决了患者用药的难题，解决了国家基本的国 策，上升到国家的层面，国家会进一步落地一致性评价，包括定价采购挂网以及终端的使用。13.未来外延收购计划？2020-2025年，5+2战略，欧洲公司马上成立，下半年韩国，明年南美，3-5年全球有9个仿制药中心。并购分2块，对项目的并购，例如去年参股韩国的一个生物药，预计明年年底报到cfda；国内制药公司以及国外的制药公司，深入各地，才能了解当地项目，比如日本很多好药专利到期。加大外延扩张力度，公司重点战略。14.华海美国去年8000多万包括汇兑损益吗？没关系。研发投入计算在内。15.63亿的拆分？18年销售63亿，原料药占45%左右，制剂55%左右，国内制剂30%，国外25%左右。16.国外制剂的提速支撑？集团目标的考量，包括一致性评价等，上海昨天有个产品挂网，具体实施细则还在跟个省市沟通。销售公司，国内运作方面，2018年有话组织框架等，完成销售任务目标。代理商：寻找更优质的代理商。自营：去年下半年有大的发展。OTC：完全自营。国外销售预期方面，teva没给出预期，国外仿制药是主流企业逐步退出，成本华海有优势。华海有机会。三大批发商商，公司在两家拿到最佳供应奖。华海而言，机遇大于挑战。印度某竞争对手毛利下降，今年20-30%的产品会退出。Sandos、Teva会把不挣钱的品种除去。大宗产品洗牌。关税方面，对美国直接出口的量少。-东吴证券