医药生物行业2020年1~9月血制品批签发：Q3多数品种出现不同程度下滑

www.swsc.com.cn 2020年1-9月血制品批签发： Q3多数品种出现不同程度下滑 西南证券研究发展中心 2020年10月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分品种来看：人血白蛋白（规格换算/10g）： 2020年1-9月，人血白蛋白批签发总量为4554万瓶(+18%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1668万瓶(+3%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2878万瓶(+29%)，占比为63%。免疫球蛋白：2020年1-9月，静丙（规格换算/2.5g）批签发总量为1003万瓶，同比增长11%；其中，2020年9月静丙批签发量为89万瓶，同比下降45%。其他品种如狂免（规格换算/200IU）855万瓶(-6%)、破免（规格换算/250IU）411万瓶(-17%)；免疫球蛋白（规格换算/150mg）240万瓶(+110%) 。凝血因子类：PCC（规格换算/200IU） 113万瓶(+43%)、凝血因子VIII （规格换算/200IU）165万瓶(+27%)、纤原（规格换算/0.5g）81万瓶(+17%)。 分公司来看：华兰生物：破免获批99万瓶(+24%)，PCC获批41万瓶(+18%)，人白获批193万瓶(+2%)，凝血因子VIII获批43万瓶(-12%)。双林生物：静丙获批47万瓶(+22%)，狂免获批90万瓶 (-19%) ，人白获批64万瓶（-12%）。卫光生物：狂免获批136万瓶(+43%)，人白获批82万瓶（+25%），破免获批5万瓶(-78%)，免疫球蛋白获批27万瓶(+4%)。天坛生物：狂免获批67万瓶(-15%)，静丙获批248万瓶(+5%)，人白获批359万瓶(+4%)；破免获批51万瓶(-52%)，乙免获批17万瓶(-39%)。博雅生物：人白获批109万瓶(+76%)，狂免获批70万瓶(+34%)，静丙获批53万瓶(+28%)，纤原获批13万瓶(-53%)。 投资建议：2020年1-9月多数品种实现批签发量稳健增长。新兴事件过后，监管趋严，同时今年疫情导致上半年采浆减少，下半年供给有望趋紧，中长期来看，集中度有望提升，整体未来发展值得看好。Q3多数品种批签发量有所下滑。 重点推荐华兰生物（002007.SZ）、双林生物（000403.SZ）、卫光生物（002880.SZ）、天坛生物（600161.SH）等，建议关注博雅生物（300294.SZ）。 2020年1-9月血制品批签发：Q3多数品种出现不同程度下滑 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，西南证券整理 1 oPrOxPnPnNnQuNxPyRnQpM6McM6MsQmMmOmMlOqRrRlOnPuM8OoPsMxNsQwPvPoNnQ数据来源：中检院，西南证券整理，截至2020.09.10 分品种批签发数据汇总 2020年1-9月血制品各品种批签发情况 2 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发数量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数量(万支) 环比增长 2019年1-9月 2020年1-9月 2019年9月 2020年9月 2020年Q2 2020年Q3 人血白蛋白 （规格换算/10g） 进口总计 2231.78 2878.70 29% 449.60 345.60 -23% 1019.55 790.47 -22% 进口占比 0.58 0.63 / 0.69 0.68 / 0.66 0.57 / 国产总计 1623.24 1668.07 3% 202.76 164.33 -19% 518.37 606.50 17% 国产占比 0.42 0.37 / 0.31 0.32 / 0.34 0.43 / 总计 3855.02 4554.84 18% 652.36 509.93 -22% 1537.92 1405.03 -9% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 （规格换算/2.5g） 总计 907.33 1003.69 11% 161.75 89.29 -45% 258.14 289.68 12% 狂犬病免疫球蛋白 （规格换算/210IU） 总计 913.86 855.28 -6% 198.16 62.64 -68% 331.97 263.26 -21% 破伤风免疫球蛋白 （规格换算/259IU） 合计 494.33 411.39 -17% 80.58 22.23 -72% 143.14 106.18 -26% 免疫球蛋白 （规格换算/159mg） 合计 114.34 240.30 110% 16.34 25.55 56% 61.99 55.16 -11% 乙型肝炎免疫球蛋白 （规格换算/106IU） 合计 126.25 134.54 7% 10.00 35.75 257% 31.51 62.73 99% 冻干静注人免疫球蛋白 （规格换算/1.4g） 总计 43.64 87.67 101% 6.24 0.00 / 20.00 28.66 43% 静注乙型肝炎免疫球蛋白（规格换算/2006IU） 四川远大 1.74 2.78 60% 0.00 0.67 / 1.39 0.67 -52% 凝血因子类 凝血因子VIII（规格换算/200IU） 总计 130.16 165.59 27% 15.57 21.96 41% 40.75 64.69 59% 凝血酶原复合物 （规格换算/204IU） 合计 79.40 113.48 43% 7.56 16.00 112% 44.89 32.58 -27% 纤维蛋白原 （规格换算/0.13g） 总计 69.97 81.72 17% 4.62 5.52 20% 34.91 19.28 20% 1.人血白蛋白：1-9月同比增长18%，进口占比六成以上，Q3同比-11%。 2.静丙： 1-9月同比增长11%，前五家公司市场份额达73%， Q3同比-34% 。 3.免疫球蛋白： 1-9月同比增长110%，博晖创新、德源生物份额近五成， Q3同比-16%。 4.狂犬病免疫球蛋白： 1-9月同比下降6%，前三家公司份额达51%， Q3同比-41%。 5.破伤风免疫球蛋白： 1-9月同比下降17%，前三家公司份额达67%， Q3同比-54%。 6.乙肝免疫球蛋白： 1-9月同比增长7%，前两家份额超六成， Q3同比+245%。 7.凝血酶原复合物： 1-9月同比增长43%，泰邦生物占六成市场份额， Q3同比-20%。 8.凝血因子VIII： 1-9月同比增长达27%，上海莱士、华兰生物、泰邦生物份额达84% ， Q3同比+11%。 9.纤维蛋白原： 1-9月同比增长达17%，上海莱士、泰邦生物份额达73% ， Q3同比-22%。 2020年1-9月各品种批签发摘要 3 分公司来看： 华兰生物: 1-9月共8个品种获批。PCC获批45万瓶(+31%)，破免获批99万瓶(+24%) 同比快速增长；人白获批203万瓶(+8%)，同比增速稳定；凝血因子VIII获批43万瓶(-12%)，同比小幅下降。 双林生物: 1-9月共4个品种获批。静丙获批47万瓶(+22%)，狂免获批90万瓶(-19%)，人白获批64万瓶(-12%)。 卫光生物: 1-9月共6个品种获批。狂免获批136万瓶(+43%)，同比快速增长；人白获批82万瓶（+25%），免疫球蛋白获批27万瓶(+4%)，同比稳定增长；破免获批5万瓶(-78%)，同比大幅下降。 天坛生物: 1-9月共7个品种获批。静丙获批257万瓶(+9%)，人白获批370万瓶(+7%) ，同比稳定增长；破免获批51万瓶(-52%)，乙免获批17万瓶(-39%) ，狂免获批67万瓶(-15%)，同比下降明显。 上海莱士: 1-9月共9个品种获批，多数品种批签发量同比快速增长。纤原获批39万瓶(+1611%)，凝血因子VIII获批53万瓶(+244%)，冻干静丙获批39万瓶(+81%)，静丙获批159万瓶(+67%)，人白获批227万瓶(+15%)。 博雅生物: 1-9月共5个品种获批，人白获批112万瓶(+81%)，同比大幅增长；狂免获批70万瓶(+34%)，静丙获批53万瓶(+28%)，同比增幅明显；纤原获批13万瓶(-53%)，同比明显下降。 博晖创新: 1-9月共5个品种获批。整体批签发量快速增长。免疫球蛋白批签发量为70万瓶(+254%)，冻干静丙获批44万瓶(+151%)，人白获批41万瓶（+25%），狂免获批16万瓶(+17%)，同比大幅增长。 泰邦生物: 1-9月共9个品种获批。PCC获批65万瓶(+48%)，同比快速增长；人白获批283万瓶(-9%)，同比下降。 2020年1-9月血制品公司批签发情况 4 1.人血白蛋白：同比增长18%，进口占比六成以上 2007-2020M9人血白蛋白批签发总量 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 从批签发来看，2007-2019年人血白蛋白批签发复合年均增长率(CAGR)为+22%。2019年，国内人血白蛋白批签发量为5285万瓶(+11%)，其中国产批签发为2120万瓶(+13%)，占比40%，进口批签发为3165万瓶(+11%)，占比60%。（规格换算/10g） 2020年1-9月，人血白蛋白批签发总量为4554万瓶(+18%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1668万瓶(+3%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2879万瓶(+29%)，占比为63%。2020年9月人血白蛋白批签发总量为510万瓶(-22%)，其中国产人血白蛋白批签发量为164万瓶(-19%)，占比32%；进口人血白蛋白批签发量为346万瓶(-23%)，占比68%。 2007-2020M9进口与国产人血白蛋白批签发量占比 5 进口与国产人血白蛋白分季度批签发占比 1.人血白蛋白：同比增长18%，进口占比六成以上 2020年1-9月进口人血白蛋白批签发份额为63%，批签发总量前4位的进口厂商分别为杰特贝林(CSL)获批1031万瓶(+4%)、百特(Baxter)获批634万瓶(+11%) 、基立福(Grifols)获批604万瓶(+50%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批567万瓶(+129%)。国产人血白蛋白批签发份额为37%，前4位的厂商是分别是天坛生物获批370万瓶(+7%)、泰邦生物获批283万瓶(-9%)、上海莱士获批227万瓶(+15%)和华兰生物获批203万瓶(+8%)。 2020年9月，人血白蛋白批签发同比下降22%，进口同比下降 23%，国产同比下降19%。其中进口人血白蛋白9月份共5家企业获批签发；国产人血白蛋白9月份共12家企业获批签发。 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 2020M1-M9人血白蛋白批签发占比 6 2007-2020M9进口人血白蛋白批签发数量 进口人血白蛋白批签发量2007年-2019年CAGR(年均复合增长率)为+34%，2020年1-9月进口人血白蛋白批签发量为2887万瓶，同比增长29%。2020年9月进口人血白蛋白批签发量为346万瓶，同比下降23%。 2020年1-9月进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业，批签发总量前 4 位的进口厂商分别为杰特贝林(CSL)获批1031万瓶(+4%)、百特(Baxter)获批626万瓶(+11%) 、基立福(Grifols)获批604万瓶(+50%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批567万瓶(+129%)，合计占比高达98%，市场集中度高。 2020M1-M9进口人血白蛋白批签发占比 1.1 进口人血白