高管人事调整不影响公司实际经营，国际化创新布局稳步推进

1 公司研究 公司更新 研究报告仅代表分析员个人观点，请务必阅读正文之后的免责声明。 注：以上数据均来自官方披露、公司资料，国信证券（香港）研究部整理 复宏汉霖 - B (2696 HK) 高管人事调整不影响公司实际经营，国际化创新布局稳步推进 2020年9月30日，公司宣布刘世高博士因个人工作重心调整辞任公司执行董事、首席执行官等职务，同时提名现任总裁张文杰先生出任第二届董事会执行董事并委任其为公司首席执行官。本次人事调整并非突发，符合公司发展需求，亦据计划进行有序的平稳交接，我们认为此事件对公司发展影响积极，不会影响公司实际运营管理。公司同日宣布授予Accord在美加地区对HLX02的独家权益，标志着HLX02商业化布局已全面覆盖欧美主流生物药市场。基于近期业务进展，我们微调目标价至73.60港元，维持“买入”评级。 高管人事调整并非突发事件，对公司发展影响积极 2020年9月30日，公司宣布刘世高博士因个人工作重心调整辞任公司执行董事、首席执行官等职务，同时提名现任总裁张文杰先生出任第二届董事会执行董事，并委任其为公司首席执行官。本次人事调整并非突发，而是经过深思熟虑后的战略布局。其一，公司已从过往研发驱动为主的初创企业转变为商业化驱动为主的相对成熟的生物医药企业，进入新的发展阶段需要新的管理人才带领，张文杰先生在商业化方面的能力和经验非常适合公司目前发展需要，有利公司成为与国际接轨的生物制药公司；其二，公司据事先计划已进行有序的平稳交接，张文杰先生经过一年多的在职训练已熟练接手公司运营，亦经董事会考核认为其完全胜任公司CEO职位要求；其三，刘世高博士辞任后仍会在战略咨询委员会主任的职位上继续为公司服务。我们认为本次事件对公司发展影响积极，不会改变公司核心价值观及发展方向。 与Accord战略合作再升级，增加汉曲优美国及加拿大授权 2020年9月30日，公司宣布与Accord达成合作共识，授予其在美国及加拿大地区对HLX02（中国商品名：汉曲优，欧盟商品名：Zercepac）的独家开发与商业化权益。基于合作条款，Accord将向公司支付的主要里程碑款项包括：1）首付款2700万美元，于正式许可协议签署后支付；2）监管里程碑付款共计不超过1300万美元，根据许可产品在美国内的药物代谢动力学研究进度及上市申请进度支付；3）销售里程碑付款，将依照区域内累计净销售额支付，每达到5亿美元净销售额则向复宏汉霖支付2500万美元。此外，公司未来还将有资格获得18%-50%的净利润分级特许权使用费。本次战略合作升级为公司拓展海外市场的重要一步，标志着HLX02的商业化布局已全面覆盖欧美主流生物药市场，合作的达成及更高的分成比例亦显示公司过往就欧盟等地业务与Accord合作良好，印证公司参与国际竞争的实力。 微调目标价至73.60港元，维持“买入”评级 基于近期业务进展，我们微调盈利预测，预计公司20-22 财年总收入将分别为人民币6.75亿/14.88亿/24.87亿元，同比增长率为642.3%/120.4%/67.2%；同期核心利润分别为人民币-6.61亿/-3.23亿/3.50亿元。我们微调现金流折现法 (WACC=10.2%, g=3.0%) 所得目标价至73.60港元，维持“买入”评级。 风险提示：1) 产品研发进度可能不及预期；2) 产品商业化可能不及预期；3) 政策变化可能使产品价格和渗透率降低并不及预期；4) 突发公共卫生事件可能使产品销售及研发不及预期。 图1: 盈利预测 截至Dec 31 (RMBm) FY18A FY19A FY20F FY21F FY22F 收入 7 91 675 1,488 2,487 净利润 (494) (870) (786) (452) 206 实际盈利 (417) (760) (660) (323) 350 每股实际盈利 (RMB) (0.767) (1.398) (1.215) (0.594) 0.643 市盈率 (x) n.a. n.a. n.a. n.a. 63.8 市净率 (x) 11.9 5.6 5.8 5.6 4.6 EV/EBITDA (x) n.a. n.a. n.a. n.a. 56.0 资料来源: 公司数据，国信证券（香港）研究部 医疗保健 生物技术与制药 2020年10月5日 买入 目标价 HKD73.60 上次评级/目标价 买入 / HKD73.59 收盘价 (30 Sept 20) HKD46.55 上行/下行空间 (%) 58.9 恒生指数 23459.05 总市值 (HKDb/USDb) 24.7/3.1 52周最高 (HKD) 67.05 52周最低 (HKD) 29.80 3个月平均成交量 (千股) 207.0 资料来源: 彭博，国信证券（香港）研究部 股价表现 资料来源: 彭博，国信证券（香港）研究部 股票数据 1M 3M 12M 绝对回报 (%) -7.6 -7.5 8.7 相对 HSI 回报 (%) -2.3 -5.2 17.3 平均股价 (HKD) 56.0 52.6 44.4 资料来源: 彭博，国信证券（香港）研究部 公司简介 复宏汉霖（2696.HK）成立于2010年，为一家国际化创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司主要产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1及PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线。公司亦已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链，并在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，按照国际GMP标准进行生产和质量管控，其位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。目前公司已有2款产品于中国获批上市，1款产品于欧盟获批上市，2款产品获得中国新药上市申请受理，并同步就10款产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，产品对外授权覆盖全球近100 个国家和地区。 资料来源: 公司资料，国信证券（香港）研究部 陈颖翀 证监会中央编号: BNV053 +852 2899 8300 Sunny.chen@guosen.com.hk (40.0)(30.0)(20.0)(10.0)0.010.020.030.040.050.060.0Oct-19Nov-19Jan-20Mar-20May-20Jun-20Aug-20% of return HSI IndexHENLIUS-B 复宏汉霖 - B (2696 HK) 陈颖翀, +852 2899 8300, sunny.chen@guosen.com.hk 2 研究报告仅代表分析员个人观点，请务必阅读正文之后的免责声明。 注：以上数据均来自官方披露、公司资料，国信证券（香港）研究部整理 高管人事调整不影响公司实际经营，国际化创新布局稳步推进 高管人事调整并非突发事件，对公司发展影响积极 2020年9月30日，公司宣布Scott Shi-Kau Liu 刘世高博士因个人工作重心调整辞任公司执行董事、首席执行官等职务，辞任后刘博士将继续担任公司的战略咨询委员会主任，关注公司研发方向、公司战略的制定以及团队建设和发展。公司同时提名现任总裁张文杰先生出任第二届董事会执行董事，并委任其为公司首席执行官，由其带领高级管理团队进行公司日常管理，并监督公司及其附属公司的营运。 本次人事调整并非突发，而是经过深思熟虑后的战略布局。其一，经过十年发展，公司已从过往研发驱动为主的初创企业转变为商业化驱动为主的相对成熟的生物医药企业，进入新的发展阶段需要新的管理人才带领。张文杰先生在医药行业拥有逾25年商业运营及管理经验，曾任安进中国的总经理、中国上海罗氏制药有限公司肿瘤业务二部副总裁、中国拜耳先灵特药及肿瘤部负责人等，自2019年3月加入复宏汉霖后，亦负责公司运营管理，着力搭建创新商业运营模式，打造国际化战略布局，并成功推动公司核心产品汉曲优的顺利上市，其在商业化方面的能力和经验非常适合公司目前发展需要，有利公司成为与国际接轨的生物制药公司。其二，公司根据事先计划已进行有序的平稳交接，经过一年多的在职训练，张文杰先生已熟练接手公司运营，亦经过董事会考核认为其完全胜任公司CEO职位要求，在此时间点交棒可让投资者放心。其三，刘世高博士辞任后不会完全离开，仍会在战略咨询委员会主任的职位上继续为公司服务。 有鉴于此，我们认为本次人事调整对公司发展影响积极，不会影响公司实际运营管理，亦不会改变公司核心价值观及发展方向，未来公司仍将致力于开发质高价优的生物药，继续加强创新、重视国际化。 与Accord战略合作再升级，增加汉曲优美国及加拿大授权 2020年9月30日，公司宣布与Accord Healthcare Inc.（简称“Accord”）达成合作共识，授予其在美国及加拿大地区对HLX02（曲妥珠单抗，中国商品名：汉曲优，欧盟商品名：Zercepac）的独家开发与商业化权益。 基于合作条款，Accord将向公司支付的主要里程碑款项包括：1）首付款2700万美元，于正式许可协议签署后支付；2）监管里程碑付款共计不超过1300万美元，根据许可产品在美国内的药物代谢动力学研究进度及上市申请进度支付；3）销售里程碑付款，将依照区域内累计净销售额支付，每达到5亿美元净销售额则向复宏汉霖支付2500万美元。此外，公司未来还将有资格获得18%-50%的净利润分级特许权使用费。 图2 与Accord合作主要条款 许可方 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 被许可方 Accord Healthcare Inc. 签约时间 2020/9 许可产品 HLX02（注射用曲妥珠单抗）（150mg, 420mg, 60mg） 地区 美国及加拿大 合作及许可 开发及商业化HLX02（注射用曲妥珠单抗） 里程碑付款 首付款：2700万美元 监管里程碑：不超过1300万美元 销售里程碑：2500万美元/每取得5亿美元累计净销售额 特许权使用费 18%-50%的净利润提成 资料来源：公司资料，国信证券（香港）研究部 本次战略合作升级为公司拓展海外市场的重要一步，标志着HLX02的商业化布局已全面覆盖欧美主流生物药市场，合作的达成及更高的分成比例亦显示公司过往就欧盟等地业务与Accord合作良好，印证公司参与国际竞争的实力。 复宏汉霖 - B (2696 HK) 陈颖翀, +852 2899 8300, sunny.chen@guosen.com.hk 3 研究报告仅代表分析员个人观点，请务必阅读正文之后的免责声明。 注：以上数据均来自官方披露、公司资料，国信证券（香港）研究部整理 HLX04顺利于中国报产，HLX70于美国获批临床 公司商业化产品管线日渐丰富，继汉利康、汉曲优成功获批上市及HLX03获受理NDA后，公司于2020年9月9日宣布其贝伐珠单抗生物类似药HLX04的NDA正式获NMPA受理，其有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）以及转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。基于HLX04的研发进展，我们将HLX04就mCRC及NSCLC两项适应症的获批概率假设由80%升至90%，预计HLX04于中国的风险调整后峰值销售为人民币18.62亿元。 公司亦于2020年10月4日宣布其新冠病毒中和抗体HLX70针对新冠病毒肺炎（COVID-19）、新冠病毒引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或多重器官衰竭等适应症的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，由此成为首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准的中国制药企业，积极为抗疫贡献力量。 复宏汉霖 - B (2696 HK) 陈颖翀, +852 2899 8300, sunny.chen@guosen.com.hk 4 研究报告仅代表分析员