2020年中国药物洗脱支架行业概览

1www.leadleo.com2020年中国药物洗脱支架行业概览概览标签：心血管介入器械、药物洗脱支架、全降解药物支架、雷帕霉素、紫杉醇报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。报告主要作者：赵玉玲2020/02 2©2020 LeadLeowww.leadleo.com头豹研究院简介头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系，整合多方资源，致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务，帮助用户实现知识共建，产权共享公司致力于以优质商业资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据，通过开放合作的研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展300+50万+行业专家库1万+注册机构用户公司目标客户群体覆盖率高，PE/VC、投行覆盖率达80%资深分析师和研究员2,500+细分行业进行深入研究25万+数据元素企业服务为企业提供定制化报告服务、管理咨询、战略调整等服务提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、报告库及内部研究团队提供技术支持服务地方产业规划，园区企业孵化服务行业峰会策划、奖项评选、行业白皮书等服务云研究院服务行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划四大核心服务： 3©2020 LeadLeowww.leadleo.com报告阅读渠道头豹科技创新网 —— www.leadleo.com PC端阅读全行业、千本研报头豹小程序 —— 微信小程序搜索“头豹”、手机扫右侧二维码阅读研报图说表说专家说数说详情请咨询 4©2020 LeadLeowww.leadleo.com药物洗脱支架是利用裸金属支架平台携带抗血管内膜增生的药物，在血管局部洗脱释放，有效抑制支架内膜增生，以预防支架内再狭窄的支架。药物洗脱支架由支架基体、药物载体及抗增生药物三部分组成，实现将金属支架的机械支架性能与抗增殖药物的特异性相结合，提升介入治疗效果。在心血管疾病患者数量增加，心血管介入治疗需求持续增长的背景下，本土医疗器械企业纷纷布局药物洗脱支架领域，加速实现药物洗脱支架国产化，同时促进药物洗脱支架行业市场规模增长。预计2019-2024年，中国药物洗脱支架行业市场规模将以11.8%的年复合增长率持续增长，2024年市场规模将达到271.1亿元。市场需求持续释放根据《中国心血管病报告2018》，中国现有心血管疾病现患人数超过2.9亿，其中脑卒中1,300万，冠心病1,100万。由于中国心血管患病群体庞大，且患病率逐年增高，心血管疾病诊疗需求持续增长。药物洗脱支架作为核心心血管介入器械，随着心血管介入治疗需求增长，其市场需求将持续放量。腔内影像指导支架精准介入临床上，借助腔内影像学检查手段，如光学相干断层成像与血管内超声等，有助于深化、验证和补充临床和影像检查结果，实现支架植入前精细指导、支架植入后精细评价，从而指导支架精准介入，优化支架植入质量，有效治疗复杂病变和高危患者。全降解药物支架未来可期全降解药物支架作为引领PCT第四次变革的标志性技术，治疗理念先进，潜在优势明显，众多医疗器械生产企业纷纷入局。在中国市场上，乐普医疗的Neovas支架已于2019年2月获批上市，该产品是首个获批上市的国产全降解药物支架产品，此外还有近10家本土企业也在进行全降解药物支架的研发，其中微创医疗的Firesorb和先健科技的IBS支架进展较快。企业推荐：百心安易生科技金瑞凯利概览摘要 5©2020 LeadLeowww.leadleo.com名词解释---------------------------------------------------------------07中国药物洗脱支架行业市场综述---------------------------------------------------------------09•定义及产品结构---------------------------------------------------------------09•发展历程---------------------------------------------------------------10•技术分析---------------------------------------------------------------11•主流产品对比---------------------------------------------------------------12•产业链分析---------------------------------------------------------------13•市场规模---------------------------------------------------------------17中国药物洗脱支架行业驱动因素---------------------------------------------------------------17•市场需求持续释放---------------------------------------------------------------18•腔内影像指导支架精准介入---------------------------------------------------------------19中国药物洗脱支架行业相关政策分析---------------------------------------------------------------20中国药物洗脱支架行业发展趋势---------------------------------------------------------------21•国产支架产品不断推陈出新---------------------------------------------------------------21•全降解药物支架未来可期---------------------------------------------------------------22中国药物洗脱支架行业竞争概况---------------------------------------------------------------23中国药物洗脱支架行业投资企业推荐---------------------------------------------------------------24•百心安---------------------------------------------------------------24•易生科技---------------------------------------------------------------26目录 6©2020 LeadLeowww.leadleo.com•金瑞凯利---------------------------------------------------------------28中国药物洗脱支架行业投资风险分析---------------------------------------------------------------30专家观点---------------------------------------------------------------31方法论---------------------------------------------------------------32法律声明---------------------------------------------------------------33目录 7©2020 LeadLeowww.leadleo.comMRI：MagneticResonanceImaging，磁共振成像，一种利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并重建人体信息的断层呈现技术。PET：PolyethyleneTerephthalate，热塑性聚酯，一种乳白色或浅黄色高度结晶性的聚合物，表面平滑而有光泽，耐抗疲劳性、耐磨擦，且稳定性好。PVDF：Polyvinylidene Fluoride，聚偏氟乙烯，外观为半透明或白色粉体或颗粒，除具有良好的耐化学腐蚀性、耐高温性、耐氧化性、耐射线辐射性能外，还具有压电性、介电性、热电性等特殊性能。PLA：PolylacticAcid，聚乳酸，以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，原料充分且可再生，生产过程无污染，该材料可生物降解，是一种绿色的高分子材料。PDLLA：Poly-DL-Lactide，外消旋聚乳酸，一种可体内降解的高分子材料，具有良好的生物相容性和可降解性，其最终降解产物为二氧化碳和水，可由机体正常的新陈代谢排出体外，一般作为接骨用材料、手术缝合线等。ACC：AmericanCollegeofCardiology，美国心脏病学会，一个心脏病方面的国际非营利性专业技术学会。裸金属支架：一般为金属丝网状管，其材料多为不锈钢或合金，表面无药物涂层，主要用于心血管介入治疗。PTCA：Percutaneous Coronary Angioplasty，经皮冠状动脉球囊血管成形术，采用股动脉途径或桡动脉途径，将指引导管送至待扩张的冠状动脉口，再将相应大小的球囊沿导引钢丝送到狭窄的节段，根据病变的特点用适当的压力和时间进行扩张，为降低冠状动脉的再狭窄率的治疗方法。CCIF：ChinaCardiovascularInterventionForum，全国介入心脏病学论坛，由中国医师协会、中国心血管健康联盟、中国介入心脏病学杂志等单位主办，该论坛是中国心血管介入领域最早的全国性学术会议。PCI：PercutaneousCoronaryIntervention，经皮冠状动脉治疗，经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。OCT：Optical Coherence Tomography，光学相干断层扫描技术，利用弱相干光干涉仪的基本原理，检测生物组织不同深度层面对入射弱相干光的背向反射或几次散射信号，扫描后可获得生物组织二维或三维结构图像。IVUS：Intravenous Ultrasound，血管内超声，指无创性的超声技术和有创性的导管技术相结合，使用末端连接有超声探针的特殊导管进行的医学成像技术。脑卒中：一种急性脑血管疾病，由多种原因导致脑血管受损，局造性（或整体）脑组织损害，包括缺血性和出血性卒中，该疾病发病率、致残率、复发率和死亡率高。NMPA：NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，隶属于国家市场监督管理总局管理，负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。名词解释（1/2） 8©2020 LeadLeowww.leadleo.comSFDA：China Food and Drug Administration，原国家食品药品监督管理总局，是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。2013年3月22日