国内器械CRO领先企业，拟打造一站式服务平台

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Main] [Table_Title] 奥咨达（835575.OC） 国内器械CRO领先企业，拟打造一站式服务平台 [Table_InvestRank] 评级： 前次： 分析师 联系人 张帆，CFA，首席分析师 龙贡波 021-20315209 longgb@r.qlzq.com.cn S0740515020001 zhangfan@r.qlzq.com.cn （致谢：感谢实习生蒋颖对本报告的贡献） （Email） 2016年9月10日 [Table_Summary] 投资要点  公司简介：国内器械CRO领先企业。公司成立于2004年，是国内首批专注于医疗器械领域的专业CRO之一，主营业务包括医疗器械临床试验技术服务、医疗器械注册技术服务、医疗器械质量管理体系技术服务三大模块。公司2014年、2015年、2016H1营业收入分别为2893万、2804万、1838万，其中临床试验技术服务占比分别为57.69%、70.28%、58.76%，注册与质量管理体系技术服务占比分别为39.75%、26.97%、37.49%，培训类服务占比分别为2.56%、2.76%、3.75%。  器械CRO行业：处于市场导入期，龙头企业迎来发展良机。器械CRO尚处于市场导入期，器械发展及产品注册为驱动因素。2001-2014 年，我国医疗器械行业市场规模由173亿元增至2556亿元，复合增速超23%，远高于全球5.09%的水平。相比于欧美，我国人口基数大，较易招募到受试者，且成本优势明显，为器械产品研发创造良好条件。我国医疗器械产品注册数量从2007年的10974上升至2013年的29073，年复合增速18%，进一步带动器械CRO行业扩容。通过五力模型分析，器械CRO行业潜在进入者及替代产品威胁较小，下游需求旺盛，上游议价能力一般，竞争格局较好，龙头企业迎来发展良机。  公司竞争优势分析。公司创新应用软件系统及管理平台可以实现项目从立项申请到结案评估整个生命周期的管理，使整个客户服务的过程更加系统化，提升信息化管理能力。公司行业经验丰富，拥有临床中心、法规事务中心、营销中心、管理中心、培训发展中心、海外事业中心六大部门、十多年注册体系和临床类项目管理经历。公司建立完善的SOP并严格执行。公司多中心服务网络累计服务国际国内客户超过2600家企业。  重视产学研建设，拟打造一站式服务平台。公司联手白云山医药集团，共同建立“国际医疗器械研发孵化产业平台”，致力于促成医疗器械产业聚集中心。同时，公司通过设立医疗器械研究院，进入医疗器械 项目引进、项目研发、项目孵化和项目转化等新领域，搭建医疗器械研发转化的专业平台，开展医疗器械技术创新、设备研制及产业化应用，加快医疗器械科技成果转化，有利于进一步提升公司综合实力和核心竞争力。  盈利预测与估值分析。公司2014年、2015年、2016H1营业收入分别为2893万、2804万、1838万，同比增速分别为94.87%、-3.07%、35.89%。公司2014年、2015年、2016H1归母净利润分别为108万、-831万、-160万。公司目前为协议转让方式，近期缺乏成交量，不足以反映股价的公允价值。  风险提示。政策变化风险；合同法律风险；市场竞争风险。 [Table_Industry] 新三板医药 证券研究报告 研究简报 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 研究简报 内容目录 公司简介：国内器械CRO领先企业 ................................................................... - 4 - 国内首批专业器械CRO之一 ...................................................................... - 4 - 2016H1临床试验技术服务收入占比59% ................................................... - 6 - 器械CRO行业：处于市场导入期，龙头企业迎来发展良机 .............................. - 6 - 器械CRO处于市场导入期，器械发展及产品注册为驱动因素 ................... - 6 - 国内医疗器械市场复合增速为20.46%，发展空间巨大 .............................. - 7 - 国内器械产品注册数量呈上升趋势，带动器械CRO行业扩容 ................... - 7 - 国产医疗器械站上政策风口，器械CRO龙头迎来发展良机 ....................... - 8 - 公司竞争优势分析 ............................................................................................. - 10 - 重视产学研建设，拟打造一站式服务平台......................................................... - 12 - 联手白云山医药集团，打造“国际医疗器械研发孵化产业平台” ............ - 12 - 设立医疗器械研究院，搭建医疗器械研发转化的专业平台 ....................... - 12 - 盈利预测与估值分析 ......................................................................................... - 13 - 风险提示 ............................................................................................................ - 13 - 图表目录 图表1：公司发展大事记 ..................................................................................... - 4 - 图表2：奥咨达主营业务覆盖范围 ...................................................................... - 4 - 图表3：公司主营业务具体服务内容 ................................................................... - 5 - 图表4：公司股权结构图 ..................................................................................... - 6 - 图表5：2013-2015年奥咨达收入及增速（百万） ............................................. - 6 - 图表6：2013-2015年奥咨达收入构成 ............................................................... - 6 - 图表8：全球医疗器械市场规模及增速（亿美元） ............................................. - 7 - 图表9：国内医疗器械市场规模及增速（亿元） ................................................ - 7 - 图表10：2006-2014年我国药物临床试验机构总数........................................... - 8 - 图表11：全球临床试验成本比较 ........................................................................ - 8 - 图表12：2007-2013年我国医疗器械注册情况 .................................................. - 8 - 图表13：2007-2013年我国医疗器械注册类型 .................................................. - 8 - 图表14：部分国产医疗器械扶持政策................................................................. - 9 - 图表15：器械CRO波特五力模型 ..................................................................... - 9 - 图表16：公司的应用软件系统及管理平台 ....................................................... - 10 - 图表17：奥咨达参与编写的8项国家标准 ....................................................... - 11 - 图表18：奥咨达国内知名客户 ......................................................................... - 11 - 图表19：奥咨达国际知名客户 ......................................................................... - 11 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 研究简报 图表20：国际医疗器械研发孵化产业平台 ....................................................... - 12 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 研究简报 公司简介：国内器械CRO领先企业 国内首批专业器械CRO之一  公司成立于2004年，是国内首批专注于医疗器械领域的专业CRO之一。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等10家全资分、子公司，专业员工近300人，为国内外近3000家医疗器械企业提供服务。2016年1月，公司正式挂牌新三板。  公司主营业务包括三大模块：医疗器械临床试验技术服务、医疗器械注册技术服务、医疗器械质量管理体系技术服务。公司主营业务的服务范围广。 图表2：奥咨达主营业务覆盖范围 图表1：公司发展大事记 时间 事件 2004年 奥咨达成立于广州 2010年 奥咨达上海、北京、苏州分公司相继成立 2011年 奥咨达全资子公司广州市奥咨达医疗器械科技有限公司成立 2012年 奥咨达与广东省医疗器械质量监督检测所正式签订战略合作协议 奥咨达临床中心正式成立 2013年 奥咨达德国分公司成立 2014年 奥咨达德国分公司成立成为Medical Valley成员 全资子公司无锡奥咨达医疗器械技术有限公司成立 成都分公司正式挂牌 香港奥咨达医疗器械服务集团有限公司成立 奥咨达白云分公司成立 天津分公司开业 2015年 Osmunda Medical Technology LLC（美国奥咨达医疗科技有限责任公司）成立 奥咨达医疗器械服务集团成功步入国家高新技术企业行列 奥咨达晋级第四届中国创新创业大赛全国总决赛 奥咨达荣获第四届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛优秀企业奖 Osmunda Medical Technology Service GmbH（德国奥咨达医疗技术服务有限责任公司