敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 亿帆医药（002019）：F627海外三期达到预设终点，健能隆全球大分子创新平台起航 2020年6月30日 强烈推荐/维持 亿帆医药 公司报告 事件：6月28日晚公司发布F-627第二个国际III期临床达到预设临床终点的公告，《统计数据图表合集》表明F627疗效与原研品种Neulasta®相当，且F-627的整体安全性良好，较原研对照药品不良事件发生率及严重程度等方面均无明显差异，与F-627相关的不良事件多为轻中度，安全性和耐受性良好。 （1）健能隆首个全球新药即将落地，平台价值兑现在即 目前健能隆已全部完成在研项目F-627国内I期、II期及III期临床试验并达到预设目标，同时海外开展的I期、II期及III期国际临床试验也达到预设目标，是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行对比研究的临床项目，并均达到临床预设目标，标志着F-627关键临床试验的成功。后续待抗体检测完成后，将根据美国、欧盟等拟BLA国家法规进行临床试验报告及申报资料的完善并提交BLA，预计2020Q4将向FDA提交，国内待制剂生产问题解决后我们预计在2021Q1进行申报，健能隆首个全球新药即将落地商业化，平台价值兑现在即！ （2）F-627中+美市场50亿美金，全球峰值销售有望突破5亿美金 市场规模及竞争格局：根据IM S数据统计，2019年美国G-CSF市场约45亿美金，中国市场5.11亿美元。竞争格局方面，美国市场安进原研Neulasta约占73%市场份额，目前共有4个类似物上市，2019年两个已上市类似物Fulp hila和Udeny ca共销售7.09亿美金，占总市场15.56%。国内方面，长效主要有3家，分别为津优力、新瑞白和艾多，长效市场销售额从201 7年7700万美元上升到2019年3.10亿美元，占比由2017年的26%上升到2019年61%，长效市场占比越来越大。 财务指标预测 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 4,631.80 5,186.84 6,172.34 7,345.09 8,299.95 增长率（%） 5.91% 11.98% 19.00% 19.00% 13.00% 净利润（百万元） 737.44 903.47 1,302.89 1,534.35 1,714.39 增长率（%） -43.50% 22.51% 44.21% 17.76% 11.73% 净资产收益率（%） 11.13% 12.05% 18.60% 21.86% 24.39% 每股收益(元) 0.61 0.75 1.05 1.24 1.39 PE 30.84 25.08 17.86 15.16 13.57 PB 2.92 2.65 2.76 2.75 2.75 资料来源：公司财报、东兴证券研究所 公司简介： 公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向，向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药，其中近10个已处临床或报产阶段；拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个，其中独家特色中西药40多个，独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药。 交易数据 52周股价区间（元） 18.81-15.77 总市值（亿元） 232.66 流通市值（亿元） 152.38 总股本/流通A股（万股） 123690/81008 流通B股/H股（万股） / 52周日均换手率 2.22 52周股价走势图 资料来源：wind、东兴证券研究所 分析师：胡博新 010-66554032 Hubx@dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480519050003 研究助理：许睿 Xurui@dxzq.net.cn 010-66554400 S1480119070016 -38.7%-18.7%1.3%21.3%41.3%4/166/168/1610/1612/162/16亿帆医药 沪深300 P2 东兴证券公司报告 亿帆医药（002019）：F627海外三期达到预设终点，健能隆全球大分子创新平台起航 去、 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES F-627峰值销售额全球有望突破5亿美金。F-627作为国内首个有望在全球上市的生物大分子创新药，拥有较大的销售潜力，我们以美国为例为样本，按市场份额及当前相比原研价格降幅做弹性测算，获得F-627海外市场销售中位值为3.96亿美金，再叠加欧洲和中国市场销售，F-627峰值销售额大概率超过5亿美金。 （3）F-652已获得GVHD孤儿药资格，酒精性肝炎治疗效果出色迎接数十亿级大市场 F-652是IL22-Fc融合蛋白，拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病，包括治疗移植物抗宿主病（GVHD），急性胰腺炎，急性酒精性肝炎等。F-652已在2019年10月获得GVHD孤儿药资格，另外在酒精性肝炎方面也有优异疗效，发表在HEPATOLOGY上的2期结果表明45μg/KG剂量下安全性良好且Lille和MELD评分有很大提升。美国酒精性肝炎市场有15-30亿美金市场，目前尚无有效治疗药物，主要以激素治疗为主，F-652已经申请酒精肝肝炎突破性疗法，未来有望迎来数十亿美金的广阔市场，预计GVHD+酒精肝肝炎峰值销售额有望达到20亿美金。 （4）健能隆上市即将提上日程，亿帆国际化创新进入实质性阶段 健能隆F-627海外三期临床顺利完成迈入商业化，F-652酒精性肝炎取得明显疗效有望获得突破性疗法，健能隆后续将分拆独立上市，全球稀有生物大分子创新药平台价值将完全凸显，百亿级估值将逐步兑现，亿帆医药国际化创新进入实质性阶段，公司原料药色彩将被逐步淡化，迎来估值提升新阶段。 盈利预测及投资评级：我们预计公司2020年-2021年实现归母净利润分别为13.0亿元、15.3亿元和17.1亿元，EPS分别为1.05、1.24和1.39元，维持“强烈推荐”评级 风险提示：泛酸钙降价压力；制剂业务不达预期；创新药研发不达预期；其他风险。 27169333/47054/20200701 17:48 东兴证券公司报告 亿帆医药（002019）：F627海外三期达到预设终点，健能隆全球大分子创新平台起航 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES附表：公司盈利预测表 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产合计 3695 3520 3601 3601 3601 营业收入 4632 5187 6172 7345 8300 货币资金 1627 1524 1541 1541 1541 营业成本 2590 2794 3333 3966 4482 应收账款 893 945 998 998 998 营业税金及附加 51 42 50 50 50 其他应收款 134 121 151 151 151 营业费用 553 628 741 881 996 预付款项 82 110 102 102 102 管理费用 311 430 494 588 664 存货 478 598 511 511 511 财务费用 15 48 13 13 13 其他流动资产 220 129 255 255 255 资产减值损失 76.57 -83.83 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 6079 7545 6448 6339 6274 公允价值变动收益 8.02 0.00 8.00 8.00 8.00 长期股权投资 44 707 43 43 43 投资净收益 -0.24 39.49 0.50 0.50 0.50 固定资产 861 898 842 784 727 营业利润 891 1076 1550 1855 2103 无形资产 402 719 648 597 589 营业外收入 2.19 2.19 3.00 3.00 3.00 其他非流动资产 101 63 63 63 63 营业外支出 8.40 10.05 1.00 1.00 1.00 资产总计 9775 11066 10049 9940 9876 利润总额 885 1068 1552 1857 2105 流动负债合计 2396 2883 2142 2138 2153 所得税 191 195 279 353 421 短期借款 1306 1784 1491 1491 1491 净利润 694 873 1273 1504 1684 应付账款 363 399 260 260 260 少数股东损益 -44 -30 -30 -30 -30 预收款项 60 69 70 75 80 归属母公司净利润 737 903 1303 1534 1714 一年内到期的非流动负债 159 42 97 97 97 EBITDA 1403 1951 1692 1997 2245 非流动负债合计 491 361 612 522 460 EPS（元） 0.61 0.75 1.05 1.24 1.39 长期借款 32 84 84 84 84 主要财务比率 应付债券 0 0 0 0 0 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 负债合计 2887 3244 2754 2660 2613 成长能力 少数股东权益 264 322 292 262 232 营业收入增长 5.91% 11.98% 19.00% 19.00% 13.00% 实收资本（或股本） 1027 1057 1027 1027 1027 营业利润增长 -40.85% 20.75% 44.08% 19.67% 13.38% 资本公积 2689 2953 2953 2953 2953 归属于母公司净利润增长 -43.50% 22.51% 44.21% 17.76% 11.73% 未分配利润 2742 3510 2888 2888 2900 获利能力 归属母公司股东权益合计 6624 7500 7003 7018 7030 毛利率(%) 44.08% 46.13% 43.55% 45.54% 45.50% 负债和所有者权益 9775 11066 10049 9940 9876 净利率(%) 14.98% 16.83% 20.62% 20.48% 20.29% 现金流量表 单位:百万元 总资产净利润（%） 14.89% 7.54% 8.16% 12.97% 15.44% 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 11.13% 12.05% 18.60% 21.86% 24.39% 经营活动现金流 1171 937 545 1634 1833 偿债能力 净利润 694 873 1273 1504 1684 资产负债率(%) 23% 30% 28% 28% 27% 折旧摊销 497 826 1