新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 1 页 共 16 页 瑞一科技（836193）:行业利好遍地开花，战略研发双箭齐发 2020年6月18日 研究员：曾恺翔、洪振瀚 研究领域  TMT  医疗健康  新能源  生物技术 新三板智库 政策研究、产业研究、 企业研究综合智库 电话：86-020-34262289 微信：zhikumei 广州：海珠区新港西路135 号中大科技园B座902 北京：海淀区厂洼路半壁街长昆名居首层 上海：静安区南京西路中信泰富广场1008室 报告摘要： 1、政策支持行业发展，产业由欧美国家向新兴国家转移 政策松绑，药品上市许可持有人制度放开许可限制，CDO/CDMO企业能承担更大范围的订单。全球产业转移，中国医药定制研发生产行业的发展速度高于全球。行业前景广阔。 2、市场需求拉动行业增长，国内优势明显 在研创新药数量持续增长、Biotech涌现，需求强劲拉动在研创新药数量持续增长。全球范围来看，在研创新药项目持续增长，Pharmaprojects数据显示，2018年在研药物数量达到15267个，对比2008年增加了6000个左右。中国优质劳动力性价比高，产权保护力度增强，行业机遇前所未有。 3、瑞一科技技术储备持续积累，业务升级稳步推动 公司始终坚持不断创新的产品开发，研发投入高、专利诸多，结合优秀的管理团队，形成了系统化的核心能力。截至2019年11月，瑞一科技共获得了17项专利，并于今年申请了六项试剂制备方法专利，目标明确地向API、制剂等高附加值业务延伸。 4、定制研发+定制生产，针对客户多样需求 SK Biotek Co,Ltd、常州合全药业股份有限公司等国内外行业内主要客户建立了长期稳定的客户关系。公司建立了完善的客户管理体系，针对客户各式需求制定不同的标准，满足其生产需要客户需求逐渐多样化，公司定制化策略有助于客户关系长期稳定与业内声誉的提升。 风险提示：税收优惠政策变化风险、安全事故风险、环保程度不达标风险。 / 新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 2 页 共 16 页 目 录 1、瑞一科技：医用有机硅中间体领先企业 ............................. 3 1.1、始终致力于医药中间体的研发与生产 ........................... 3 1.2、产品主要应用于临床期新药 ................................... 4 1.3、实际控制人间接持股 ......................................... 5 2、下游动力强劲，中国市场仍然巨大 ................................. 6 2.1、CMO/CDMO推动新药研发业务................................... 6 2.2 、两大驱动促进CMO/CDMO行业快速发展 ......................... 7 2.3、中国CDMO行业市场潜力巨大 .................................. 8 3、以技术为支撑，定制与个性化满足客户需求 ........................ 10 3.1、定制研发+定制生产有效提升用户黏性 ......................... 10 3.2、技术储备持续积累，业务升级稳步推动 ........................ 11 3.3、客户关系长期稳定，益于提升业内声誉 ........................ 13 4、业绩与运营表现双双转好 ........................................ 13 4.1、营收利润增长明显 .......................................... 13 4.2、负债率降至行业正常水品，运营能力上升 ...................... 14 重要声明 ......................................................... 16 新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 3 页 共 16 页 1、瑞一科技：医用有机硅中间体领先企业 1.1、始终致力于医药中间体的研发与生产 上海瑞一医药科技股份有限公司成立于2006年5月，由上海瑞一和海门瑞一两个公司组成，致力于研究开发医药用有机硅中间体、有机合成试剂及医药原料中间体。2009年6月获得投资公司的战略投资，公司于2016年3月17日在新三板挂牌。瑞一科技产品严格执行ISO 9001:2000 质量管理标准；始终坚持不断创新的产品开发，高效环保的规模生产和面向国际的市场营销策略，结合优秀的管理团队，形成了瑞一系统化的核心能力。 图表1：上海瑞一介绍 资料来源：公司官网、新三板智库 图表2：海门瑞一介绍 资料来源：公司官网、新三板智库 新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 4 页 共 16 页 1.2、产品主要应用于临床期新药 从营收构成来看，公司产品主要为应用于临床期新药中间体，该项业务占公司营收90%左右，其他业务还包括通用性产品、研发性产品与商业化新药中间体。公司近几年各项业务比例都是以临床新药中间体为主，无大改变。公司近几年营收增长也是由于核心业务临床新药中间体业务增长较快。 图表3：公司营收构成（单位：亿元） 资料来源：wind、新三板智库 从化学上划分，公司的主要产品可分为有机硅、杂环类等8大类。 图表4：公司产品化学类别 类别 代表产品 有机硅 叔丁基二甲基硅烷 三氟甲基三甲基硅烷 N,O-双(三甲基硅基)三氟乙酰胺 炔烃类 丙炔酸甲酯 丙炔酸乙酯 1-溴-2-丁炔 杂环类 boc-丙二胺 N-Boc-乙二胺 1-Boc-哌嗪 常用试剂 丙烷磷酸酐溶液 (DHQD)2-PHAL 4-氨基哌啶 其他类 异氰基乙酸乙酯 苄基氯甲醚 保护剂&缩合剂 羰基二咪唑 27493184606010110103211958281328020004000600080001000012000140002016201720182019新药中间体（临床期）其他业务 新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 5 页 共 16 页 TBTU HBTU 有机氟 二乙胺基三氟化硫 Selectfluor 氟化剂 N-氟代双苯磺酰胺 有机硼 双联新戊二醇基二硼 频那醇硼酸乙酯 资料来源：公司官网、新三板智库 1.3、实际控制人间接持股 公司实际控制人为禹勃，禹勃先生1970年出生，硕士研究生学历。在医药健康领域具有多年工作经验，曾任国家医药局联合机关任团委书记、国家药品监督管理局任团委书记、海虹控股医药电子交易服务公司任总经理兼集团公司助理总裁、昆吾九鼎投资管理有限公司任合伙人兼医药基金总裁、中钰康健资本管理（北京）有限公司法人、执行董事、中钰资本管理（北京）有限公司董事长、管理合伙人、总经理等职务，在相关领域有丰富经验。 图表5：公司主要股东情况 股东名称 持股比例（%） 宁波市鄞州钰瑞股权投资合伙企业(有限合伙） 65.12 宁波市鄞州钰祥股权投资合伙企业(有限合伙) 16.27 薛嵩 15 上海瑞一汇股投资合伙企业(有限合伙) 3.6 钱祥丰 0.1 资料来源：2019公司年报、新三板智库 公司前两大股东钰瑞股权投资合伙企业与钰祥股权投资合伙企业为一致行动人，而禹勃为两家企业的实际控制人。 公司共有员工118人，员工主要为技术人员与生产人员，结构较为合理。 图表6：公司员工构成 岗位结构 人数 占比（%） 行政人员 14 11.86 技术人员 37 31.36 生产人员 38 32.20 财务人员 6 5.08 销售人员 7 5.93 其他人员 16 13.56 合计 118 100.00 资料来源：2019公司年报、新三板智库 新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 6 页 共 16 页 2、下游动力强劲，中国市场仍然巨大 2.1、CMO/CDMO推动新药研发业务 CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。因医药领域事关每个人的生命健康安全，因此我们不能单纯的将CDMO/CMO理解为普通的代加工、贴牌生产，其过程中所需的体系、技术、生产工艺、环境设备、洁净等因素都具有严格的标准和高门槛。能够客户提供GMP中间体和定制服务的CDMO/CMO企业，其生产体系需要经过政府审查，企业的项目管理、生产、流程优化、安全环保(EHS)和信息 安 全 能 力 也 需要 接 受 各 个 客 户 的 审 计 。CDMO核 心 在 于“D”，即“ Development”。能够帮助更多研发型的企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。 产业区域由欧美向新兴国家转移：虽然全球医药CDMO市场增长速度较快，但是其增长是不均衡的，受制于高额的研发成本，欧 洲、北美和日本等发达国家或地区的医药定制研发生产企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险，以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势，建立完整研发体系，正在抢占医药定制研发生产市场，其增长速度高于全球医药定制研发生产行业的平均水平。全球医药定制研发生产行业的发展速度高于全球医药行业，而中国的医药定制研发生产行业的发展速度又高于全球的医药定制研发生产行业，因此，中国在医药定制研发生产行业面临巨大的发展机会。采用“定制研发+定制生产”模式的瑞一科技，将享受非常好的成长环境和机遇。 图表7：不同市场优劣势对比 欧美 中国 印度 优势 研发能力强、渠道完善、管理成熟 成本低、管理水品尚可、消费需求大、制造业发达 成本低、与客户沟通能力强、研发能力尚可 劣势 成本高 客户渠道关系弱、客户沟通能力较弱 知识产权保护较弱、管理较弱 资料来源：新三板智库、新三板智库 产业价值链由低端向高端转移：最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工（CMO），众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线，基本不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。目前正在转移的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已上市药工艺优化，能为制药企业创造额外商业价值，但只有少数拥有自主创新能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出，获得更多利润空间。 新三板研究报告 新三板专题研究报告 让企业更出众，让投资更省事 第 7 页 共 16 页 瑞一科技目前大部分订单均来自国内CDMO/CDO龙头企业，龙头企业的快速增长能为瑞一科技带来较为稳定的收入增速。同时，瑞一科技注重研发创新，专利众多，正在向高端、高附加值产能转移。 2.2、两大驱动促进CMO/CDMO行业快速发展 政策完善，明确支持CMO/CDMO行业发展。药品上市许可持有人制度（Marketing Authorization Holder, MAH）MAH制度放开许可限制，CDO/CDMO企业能承担更大范围的订单。MAH政策出台之前，我国对国产药品实行上市许可与生产许可合一的管理模式，导致我国CMO/CDMO企业难以利用国内市场巨大的制药需求。在MAH制度下，上市和生产许可相互分离，CMO/CDMO企业可利用其自身技术及成本优势，为国内药企提供专业化服务，充分满足国内药企日益增长的需求。 图表8：各地市场对比 资料来源：新三板智库、新三板智库 市场需求拉动行业增长：在研创新药数量持续增长。全球范