制药行业展望2030：从演变到变革

毕马威中国kpmg.com制药业展望2030：从演变到变革重心转变 制药业展望2030制药业现在处于十字路口。今天的市场被高度颠覆，其特性显示为药品购买者态度及患者权力的不断变化。不管是渐进式的调整，还是有条不紊的演变，都不可能改变制药业传统业务模式的衰落。本文通过展望2030年的情境，以期判断那些能够对引起制药业变革的一些趋势；我们预计这些趋势会产生巨大影响。我们认为，由于目前的预测及商业和运营模式没有反映市场的剧烈变化，实际收入与预测将相去甚远。持续的突变将产生三种特点鲜明的制药企业。管理团队需要仔细考虑希望打造何种企业，并以此为目标规划实现途径。如果企业现在就开始准备，不仅能够降低收入下降的风险，还可以创造新的增长机会。未来几个月，我们将发布一系列引人深思的文章，更加深入地讨论在本文中列示的话题，为未来的不缺定性提供可参考思路。祝您阅读愉快！ © 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。Chris Stirling合伙人生命科学行业全球主席Roger van den Heuvel生命科学行业主管合伙人全球战略小组2制药业展望2030：从演变到变革 制药业展望2030制药业的很多变化与汽车行业相似。与制药业一样，汽车行业相对成熟，由少数几个重量级的参与者构成。汽车制造商也面临很大的监管压力，被要求降低排放、加快向电动车及其他零污染汽车过渡的步伐。汽车业对技术（主要是软件）的依赖日益增加，正在吸引谷歌、优步及特斯拉等新的参与者。这些新的参与者专注于移动性，而不是汽车行业本身。与汽车行业的相似之处不管是谁，如果粗略看当前制药业的收入预测后认为一切正常，都是情有可原的。但是，这些数字背后的假设没有充分考虑两个正在颠覆制药业现状的剧烈变化。第一个变化是整个医疗业价值链力量的平衡，政府和保险公司占据了中心位置，向制药企业施压，要求其降价并证明其疗法具有更高的价值。第二个变化是，我们认为治疗将日趋向预防、诊断及治愈方面转变，这将吸引大量制药业内外的新参与者。剧烈变化3制药业2030：从演变到变革 © 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。第一个变化： 降价压力随着对医疗服务的需求增加，预算下降，政府和药品购买者都在向药企施压，要求降低药价。荷兰就是其中一个例子。荷兰不满足于与主要制药企业达成规模交易，还希望借助欧盟的力量，实现更大的规模经济。多个成员国正在组成单一采购实体，以获得更大的议价能力1。虽然这一倡议尚处于早期阶段，但其他寻求降低药品支出的国家也在对此进行研究。此外，政府、保险公司及患者要求制药企业定价更加透明。医疗行业历史悠久的付费原则也正遭受攻击。药品购买者、保险公司及医院不再愿意仅为产品付费，而希望费用取决于产品及医疗程序的可量化效果。2016年5月，美国健康保险公司Cigna宣布与赛诺菲和安进签订了一份关于降胆固醇药物的价值基础合同。如果在使用疗法后胆固醇水平没有充分降低，Cigna将获得折扣2。另 一家美国企业——Harvard Pilgrim Health与礼来（Lilly）签订了一份关于糖尿病药物Trulicity的价值基础合同，而且还签订了一项关于超出病人目标的激励方案3。如果疗效不满意，该保险公司将获得折扣。同时，纽约州的交付制度改革激励支付项目提出了大胆的目标，试图在2020年之前将80%至90%的管理医疗支付转为价值基础方法。这项政策将对药企产生显著的连锁效应4。在美国，由供应商、保险公司及雇主组成的医疗转型工作组承诺在2020年1月之前，将其成员的业务的75%改为对疗效、质量及成本管理提供激励的合同5。药品制造商面临的挑战之一是与病人建立更密切的关系。这可以带来许多好处，其中包括更好地了解病人的病史，提高依从性。 尽管如此，制药业要成为医疗生态体系可信赖的一部分，还有很长的路要走。虽然价值基础定价有其风险和挑战（如诺华的Entresto药物所证明），但是如果制定和实施得当，还是有很大的可能为医疗行业利益相关者创造共赢的局面6。在毕马威白皮书《制药业价值基础定价是炒作还是希望？》中7，我们更详细地讨论了引入价值基础定价方法的带来的挑战。4制药业2030：从演变到变革 受一系列新的令人兴奋的颠覆性技术驱动，制药业需要重新构思其未来。到2030年，我们不应该仅仅期望更多的有针对性的疗法，医生也将能够预测患者被诊断为疾病或健康的可能性，并从症状的治疗转变为采取预防措施和实现彻底治愈，而不是暂时缓解病情。今天的世界日新月异，有些疾病很有可能成为过去。例如，全世界有1.8亿人被丙型肝炎折磨8，此病之前被认为是不可治愈的。但是现在的医疗技术可能治愈丙型肝炎。这创造了一个范例转变，这是医疗专业人士、患者及药品购买者始料未及的。 这一转变由三个基本变化推动： – 突破性的新疗法– 技术进步– 患者能够获得更多数据，推动健康消费化后者使得患者能够更好地了解他们的病情，更多地参与病情管理，这反过来又提高了期望。这些变化的效果以及过时的治疗方法被替代的速度不可避免地因治疗领域的不同而呈现差异化。 © 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。第二个变化： 从治疗到预防及其他5制药业2030：从演变到变革 © 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。肿瘤学神经病学糖尿病心血管预防新疗法（选例） 推动因素技术进步 健康消费化遗传学细胞编程病人获得数据和技术3D打印纳米技术仿生学预测分析基因编辑、基因分型、 遗传图谱、基因治疗干细胞疗法 3D打印模型、器官、细胞纳米机器人、纳米粒、芯片人工器官、植入、假肢、 辅助设备、外骨骼人工智能，大数据分析可穿戴式监控设备、应用程序、游戏化和数字医学来源：毕马威分析。2016注：此处所选例子不全面，仅为了说明第二个转变背后的主要发展变化。主要趋势影响此表对所选的趋势在肿瘤学、神经病学、糖尿病及心血管等四个治疗领域的潜在影响进行评估。6制药业2030：从演变到变革 © 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。肿瘤学神经病学Syngenta糖尿病心血管肿瘤学神经病学糖尿病心血管诊断治愈说明：主要趋势影响预计受到重大影响7制药业2030：从演变到变革 主要趋势示例2016年2月， ViaCyte与杨森生物科技同意将Janssen BetaLogics集团的资产整合入ViaCyte，通过干细胞治疗寻找1型糖尿病的治疗方法。11Kiadis Pharma 正开发基于干细胞移植的免疫疗法，通过其产品ATIR101TM 来治疗（甚至有可能治愈）血癌。该产品已登记开展二期临床测试。同时，国际干细胞公司（ISCO）致力于使用干细胞疗法开发帕金森病的潜在治愈药物，患者已登记参与一期临床测试。12细胞编程3D 打印遗传学伦敦帝国理工学院的国家心肺研究所开发了一种血液测试，检测导致17种遗传性心脏病的174种不同基因9。自2015年3月，诊断信息服务提供商Quest Diagnostics公司开始提供Neurome，这有助于儿童罕见的神经系统疾病的诊断。中国四川大学华西医院的研究人员也开始使用基因编辑来检测肺癌患者的血细胞。10 = 重新定义预防 = 重新定义诊断 = 重新定义治愈 = 重新定义治疗 哈佛大学的研究人员已经开发出一种基于人工智能的自动癌症诊断方法，通过检查淋巴结细胞能够确定乳腺癌的存在。20预防分析8制药业展望2030：从演变到变革© 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。来源：毕马威分析。2016注：此处所选例子不全面，仅为了说明第二个转变背后的主要发展变化。 患者获得数据及技术 许多已开发的“应用程序”能够跟踪不同的病情，与医疗服务提供者进行沟通，教育病人和协助医生的预防工作。例如，根据2016年9月发表在英国医学杂志《开放性糖尿病研究与护理》上的研究，健康辅导应用程序帮助糖尿病前期人群减重并进行健康管理。Verily Life Science（Alphabet子公司）和诺华公司共同开发了一款智能隐形眼镜，用来测量佩戴者眼泪中的葡萄糖含量，并将数据传输到无线设备。该款眼睛银镜预计将在2016/17年进入临床测试。18美国人工心脏制造商SynCardia在美国、加拿大和欧洲获得批准使用人工心脏为终末期双心室心脏衰竭患者做搭桥移植。19诺华与Proteus合作开发了一种感官功能的智能药丸，一旦吞食，可以收集信息用来诊断病人。16纳米技术仿生学病人授权2016年6月，以色列巴伊兰大学的研究人员开发出一种完全由DNA制造的纳米机器人。该机器人的程序可以从“关闭”切换到“开启”攻击癌症。它是翻盖造型设计，能够作为现有化疗药物在体内的载体。纳米机器人打开并释放药物，仅识别癌细胞中的特殊分子蛋白质，然后破坏这些细胞，不对健康细胞造成任何伤害。172015年8月 FDA批准了第一颗3D打印药丸，这标志着3D打印的影响在进一步扩大，而且这项技术现在正进入预防领域。13 根据最近的一项研究，3D建模和打印可以帮助医生定位和识别动脉斑块，以帮助预防心脏病发作。14苏格兰赫瑞瓦特大学的一项研究正在对3D打印的可以生长且其生长模仿真正的脑肿瘤的脑肿瘤细胞进行药物测试。这将有助于新的治疗方法，推动重要新药的出现。15虽然我们认为在第一波中技术的受益者是拥有健康意识的富裕城市群体，但是向其他群体辐射只是时间问题。新兴市场的医疗保健甚至可能超越西方以医院为中心的护理模式。例如，在卢旺达，数字医疗平台Babylon通过在线咨询应用程序为患者提供就医服务。21预防分析9制药业展望2030：从演变到变革© 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。 © 2016 KPMG International Cooperative (“KPMG International”), a Swiss entity. Member firms of the KPMG network of independent firms are affiliated with KPMG International. KPMG International provides no client services. No member firm has any authority to obligate or bind KPMG International or any other member firm vis-à-vis third parties, nor does KPMG International have any such authority to obligate or bind any member firm. All rights reserved.© 2017毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 — 中国外商独资企业，是与瑞士实体 — 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。制药