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甲流试剂获批文,血筛试点将启动

科华生物,0020222010-02-04匡伟天相投顾无***
甲流试剂获批文,血筛试点将启动

短评报告 科华生物(002022):甲流试剂获批文,血筛试点将启动 增持(维持)医药/生物制品 2010年2月2日 诚信源于独立,专业创造价值 请阅读最后一页重要免责申明 事件描述: 公司公告称,公司于2010年2月1日获得甲型通用型和甲型H1N1流感病毒核酸双检试剂盒获得医疗器械注册证。 2010年1月28日召开了全国医政工作会议,会议部署了2010年全国医政重点工作。在保证医疗安全方面,卫生部副部长马晓伟强调,“加强血液管理,保证血液安全。继续大力提倡和发展无偿献血志愿工作者队伍规范化建设,开展血液筛查核酸检测的试点工作,进一步落实采供血机构设置规划,完善供血网络和采供血机构全面质量管理体系建设,加强血液管理相关培训工作。” 评论: 1、 科华生物甲流诊断试剂优于一般甲流诊断试剂。公司获得的甲流诊断试剂全名为“甲型通用型和甲型H1N1流感病毒核酸双检试剂盒”,可诊断患者为甲型H1N1流感、或甲型非H1N1型流感。根据核蛋白的抗原性感染人的流感病毒可分为甲、乙、丙三个类型。甲型流感病毒表面有两大类蛋白质H和N,H是红细胞凝集素(Hemagglutinin),N是神经氨酸苷酶(Neuraminidase),根据H和N的形态,甲型流感病毒可由15种H型和9种N型进行排列组合,比如H1N1和H5N1等。 图表1:人类流感病毒根据其核蛋白的抗原性可以分为三类 名称 其它名称 攻击对象 致病性 甲型流感病毒(Influenza A virus) 又称 A 型流感病毒 哺乳动物、鸟 严重 乙型流感病毒(Influenza B virus) 又称 B 型流感病毒 人 温和 丙型流感病毒(Influenza C virus) 又称 C 型流感病毒 人 影响不大 资料来源:维基百科 2、 预计甲流诊断试剂2010年贡献公司EPS0.04-0.12元。卫生部12月7日消息显示,部分医疗机构可以诊断甲流(原来只有CDC拥有诊断资质),医疗机构对甲流诊断试剂需求量增大。甲流诊断试剂的销售价格约100元/人份,且费用率较低。 天相医药组 联系人 匡 伟 021-58824282*822 kuangw@txsec.com 2 诚信源于独立,专业创造价值公司研究/ 短评 www.txsec.com 图表2:甲流诊断试剂贡献公司2010年EPS 0.04-0.12元(每人份售价100元) 销量(万人份) 30 40 50 60 收入(万元) 3000 4000 5000 6000 净 利 率 60% 1800 2400 3000 3600 70% 2100 2800 3500 4200 80% 2400 3200 4000 4800 对应 EPS(元) 0.04 0.06 0.07 0.09 0.05 0.07 0.09 0.10 0.06 0.08 0.10 0.12 资料来源:天相投顾 3、卫生部首次明确提出开展血液筛查核酸检测的试点工作。 2010年1月28日召开了全国医政工作会议,会议部署了2010年全国医政重点工作。在保证医疗安全方面,卫生部副部长马晓伟强调,“加强血液管理,保证血液安全。继续大力提倡和发展无偿献血志愿工作者队伍规范化建设,开展血液筛查核酸检测的试点工作,进一步落实采供血机构设置规划,完善供血网络和采供血机构全面质量管理体系建设,加强血液管理相关培训工作。”我们预测血筛市场2010年启动,2011年全面展开。 4、血筛市场总容量近10亿元,启动后每年至少增厚科华EPS0.25元。 科华生物PCR三联诊断试剂(HBV/HCV/HIV)目前有两个规格上报,一个是24人份的,用于浆站的检测,已上报到药品司;另一个是8人份的,用于临床用血检测,已上报到医疗器械司。目前两个产品均已受理,科华生物的PCR三联诊断试剂已有16万份血的实际检测数据支持,预计首先获得生产批文的可能性较大。 我国每年医院用血量在2000-3000万袋之间,我们保守估计每袋血液的PCR三联诊断试剂检测费用为30元,每年血站检测市场为6-9亿元。我们认为PCR三联诊断试剂首先在血站开始使用,逐步拓展到血浆站和医院临床,三者合计市场容量超过10亿元。 国内目前申报血筛批文的有国内企业科华、达安、浩元和匹基,和外资企业罗氏、凯龙。预计科华生物和罗氏最先获得生产批文,科华在获得生产批文后将开始大规模的给血液中心配送检测仪器,签订长期试剂购买合同抢占市场。保守预测,假设整个市场规模为6亿元,科华占领1/3的市场份额,按照50%的净利率计算,每年增加净利润1亿元,增厚EPS0.25元。 5、公司目前PCR三联诊断试剂销售情况。公司通过实验渠道销售PCR三联诊断试剂给深圳市血液中心和部分血液制品企业,每年销售额接近1000万元。2010年世博会在上海进行,预计上海市明年将有一半血站使用PCR三联诊断试剂,市场规模在1000-2000万元之间。 3 诚信源于独立,专业创造价值公司研究/ 短评 www.txsec.com 6、体检项目变化对公司业绩影响。卫生部正在制定取消乙肝两对半检测,增加甲肝、戊肝检测指导意见,取消部分每年收入约500万元,增加部分预计每年增加公司收入1000万元,对公司业绩影响略偏正面。 7、传统业务。试剂销售全年增长好于前三季度,未来稳定增长。自产仪器未来三年仍将保持快速增长,代理仪器今年高增长(代理模式转变),明后年稳定增长。 8、盈利预测与投资评级。我们暂时维持对公司2009-2011年的EPS分别为0.52元、0.66元和0.81元的盈利预测(不考虑甲流诊断试剂和血筛市场),对应上一个交易日23.58元的收盘价,动态市盈率分别为45倍、36倍和29倍。考虑甲流疫情的短期刺激效应以及血筛市场极大的吸引力,我们维持对公司“增持”的投资评级。 图表3:科华生物分业务预测 单位:万元 2006A 2007A 2008A 2009E 2010E 2011E 试剂收入 21,838 25,813 30,735 36,753 44,194 53,501 收入增长率 18.20% 19.07% 19.58% 20.25% 21.06% 毛利率 72.40% 71.85% 74.50% 74.00% 74.00% 74.00% 仪器收入 10,958 12,817 16,641 27,497 37,701 48,295 收入增长率 16.96% 29.84% 65.24% 37.11% 28.10% 毛利率 34.34% 38.07% 37.98% 40.86% 43.15% 其它收入 816 1,048 1,352 1,352 1,352 1,352 收入增长率 28.43% 29.00% 0.00% 0.00% 0.00% 毛利率 28.43% 28.00% 52.00% 52.00% 52.00% 总收入 33,612 39,678 48,728 65,602 83,247 103,149 增长率 18.05% 22.81% 34.63% 26.90% 23.91% 毛利率 58.59% 60.77% 58.45% 58.63% 59.27% 资料来源:公司公告、天相投顾 4 诚信源于独立,专业创造价值公司研究/ 短评 www.txsec.com 图表4:科华生物盈利预测 单位:万元 2008A 2009E 2010E 2011E 营业收入 48,712 65,602 83,247 103,149 增长率(%) 22.05 34.67 26.90 23.91 减:营业成本 19,022 27,257 34,437 42,015 毛利率(%) 60.95% 58.45% 58.63% 59.27% 减:营业税金及附加 510 656 832 1,031 销售费用 8,028 10,496 12,487 15,472 管理费用 4,559 3,936 4,995 6,189 财务费用 -136 -131 -166 -206 期间费用率(%) 25.56% 21.80% 20.80% 20.80% 投资净收益 523 400 300 200 营业利润 17,164 23,787 30,962 38,847 增长率(%) 24.68 38.59 30.16 25.47 加:营业外收入 3,068 2,200 2,200 2,200 减:营业外支出 130 0 0 0 利润总额 20,102 25,987 33,162 41,047 增长率(%) 37.73 29.28 27.61 23.78 利润率(%) 41.27 39.61 39.84 39.79 减:所得税 2,703 3,638 4,974 6,157 实际税负比率(%) 13.45 14.00 15.00 15.00 净利润 17,399 22,349 28,188 34,890 属于母公司的净利润 16,608 21,343 26,919 33,320 增长率(%) 40.75 28.52 26.12 23.78 净利润率(%) 34.09% 32.53% 32.34% 32.30% 少数股东损益 792 1,006 1,268 1,570 总股本(万股) 31556 41023 41023 41023 基本每股收益(元) 0.40 0.52 0.66 0.81 资料来源:天相投顾 5 诚信源于独立,专业创造价值公司研究/ 短评 www.txsec.com 相投资顾问有限公司投资评级说明 判断依据: 投资建议根据分析师对该股票在12个月内相对天相流通指数的预期涨幅为基准。 重要免责申明 报告所引用信息和数据均来源于公开资料,天相投顾分析师力求报告内容和引用资料和数据的客观与公正,但不对所引用资料和数据本身的准确性和完整性作出保证。报告中的任何观点与建议仅代表报告当日的判断和建议,仅供阅读者参考,不构成对证券买卖的出价或询价,也不保证对作出的任何建议不会发生任何变更。阅读者根据本报告作出投资所引致的任何后果,概与天相投资顾问有限公司及分析师无关。 本报告版权归天相投顾所有,为非公开资料,仅供天相投资顾问有限公司客户使用。未经天相投顾书面授权,任何人不得以任何形式传送、发布、复制本报告。天相投顾保留对任何侵权行为和有悖报告原意的引用行为进行追究的权利。 天相投资顾问有限公司 北京富凯 地址:北京市西城区金融大街 19 号富凯大厦 B 座 701 室 电话:010-66045566 传真:010-66573918 邮编:100032 北京新盛 地址:北京市西城区金融大街 5 号新盛大厦 B 座 4 层 电话:010-66045566;66045577 传真:010-66045500 邮编:100034 北京德胜园 地址:北京市西城区新街口外大街 28 号 A 座五层 电话:010-66045566 传真:010-66045700 邮编:100088 上海天相 地址:上海浦东南路 379 号金穗大厦 12 楼 D 座 电话:021-58824282 传真: 021-58824283 邮编:200120 深圳天相 地址:深圳市福田区振中路中航苑鼎诚国际大厦 2808 室 电话:0755-83234800 传真:0755-82722762 邮编