华海美国大幅减亏，业绩符合预期，全年高增长可期

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 华海美国大幅减亏，业绩符合预期，全年高增长可期 ——华海药业（600521）2018年一季报点评 2018年05月01日 强烈推荐/维持 华海药业 财报点评 张金洋 分析师 执业证书编号：S1480516080001 zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035 胡偌碧 研究助理 hurb@dxzq.net.cn 010-66554044 事件： 华海药业发布2018年一季度报告，2018年一季度公司实现营业收入12.39亿元，同比增长9.69%；归属于上市公司股东的净利1.62亿元，同比增长15.56%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.42亿元，同比增长25.34%。实现EPS为0.16元。 观点： 1、 业绩符合预期，华海美国大幅减亏 公司2018Q1整体营收12.39亿元，同比增长9.69%，归母净利润1.62亿元，同比增长15.56%，扣非后利润增速25.34%，整体业绩符合预期。 从收入端情况来看（制剂板块增速快于原料药）：一季度整体营业收入略低于预期。看公司母公司利润表收入8.40亿，与去年同期8.41亿相比略有下降，母公司是原料药业务为主，因此我们推测一季度公司原料药部分收入与去年持平（暂时还未开始涨价）、海外制剂出口增速在15-20%，国内制剂增速20%以上（去年全年国内制剂增速超过50%，一季度有所放缓，主要原因是去年四季度经销商提前为通过一致性评价品种备货，一季度有一定的去库存）。 从利润端情况来看（华海美国大幅减亏、公司一季度业绩受费用和汇兑影响）：若扣掉汇兑损益的影响，公司内生业绩增速接近40%。  公司少数股东权益由去年同期的-1541万转正，主要是华海（美国）控股子公司普霖强生药业有限公司亏损同比大幅减少，反应华海美国基本已经扭亏为盈。  公司财务费用较去年增加3300万，影响业绩。公司去年一季度财务费用1292万，今年为4636万，主要是汇兑损失。  公司一季度管理费用大幅提升，较去年增加2700万，我们推测一部分是工资增长（公司扩充了销售团队）、一部分是研发投入。一季度销售费用有所下降，较去年下降1205万。销售费用和管理费用整体还比去年增加了约1500万。 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：华海美国大幅减亏，业绩符合预期，全年高增长可期 P2 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES毛利率的角度：公司综合毛利率54.62%，较去年全同期51.03%提升3.50pp。我们推断一方面有国内制剂低开转高开的因素，另一方面收入结构制剂不断增大。 财务指标方面：销售费用率16.22%，比去年同期（18.86%）下降2.64pp，管理费用率19.96%,与去年同期（19.50%）上升0.46%。公司2018年一季财务费用4636万，较去年大幅上升，主要系美元汇率大幅下降，汇兑损失增加影响。 2、展望2018年，我们认为公司业绩有望维持高速增长，几大业务板块均呈现好转，基于以下几点原因：  制剂出口梯队逐渐丰富、品种结构逐渐优化、积极探索专利挑战，望持续向好,华海美国有望扭亏为盈。存量ANDA中优秀品种市场份额在不断提升（罗匹尼罗、赖诺普利、贝那普利、氯沙坦钾、左乙拉西坦、帕罗西汀、缬沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等）。2016+2017年获批的14个ANDA在2018年进一步放量（缬沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯、强力霉素、度洛西汀等目前放量快），夏洛特工厂的13个ANDA纳入华海销售体系后市场份额有望进一步提升。  制剂出口反哺国内市场逐步明朗，一致性评价品种和转报品种有望放量。华海利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片（5mg、10mg）第一批通过一致性评价，成为最大赢家，进口替代空间大，2018年持续放量。制剂出口转报有条不紊进行，缬沙坦是第一个转报品种，目前在优先审评。CDE最新的审评进度也有所更新，4月28日已离开补充资料任务，我们判断大概率即将获批。一旦走通之后，后面品种的转报会比较顺利。  原料药有涨价弹性。Wind原料药报价，卡托普利2018年1月最新报价390元，比去年均价345元提价13%。沙坦类厄贝沙坦、替米沙坦、缬沙坦原料药均有提价。  汇兑损益影响得到控制。 3、制剂出口再更新，一季度接连获得ANDA 2017年公司获得了替米沙坦、度洛西汀胶囊、帕罗西汀胶囊（专利挑战）、恩替卡韦、芬戈莫德（暂时性批准）、替米沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿立哌唑（暂时性批准）、普瑞巴林9个ANDA，已超过去年ANDA数，。 2018年至今，公司接连获得坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片ANDA，印证我们之前判断（ANDA梯队已形成，每年5-10个ANDA可期） 华海制剂出口方面未来增长点论述：  存量品种销售增长带来的增量：16+17年新获得十几个ANDA在18年会经历从无到有的过程贡献增量。14、15年获批的品种大都处于上升期，未来有望继续放量。15年之前的一些优质老品种仍有扩大市场份额的趋势（可能与华海自身形成一定品牌优势和产品集群优势有关。），PAR工厂收购的ANDA将会逐步带来增量。 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：华海美国大幅减亏，业绩符合预期，全年高增长可期 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 新批品种带来的增量：从DMF布局推断17-20年每年有望获得5-10个及以上ANDA（稳定增量，详见前篇报告论述）、专利挑战将逐步明朗（带来巨大弹性）。 表 1: 华海药业收购夏洛特工厂获得ANDA概览 中文名 剂型 适应症 获得年份 橘皮书分区 同有效成分、剂型的非停用药ANDA数 2016年美国市场规模（亿美元） 呋塞米 片剂；口服 充血性心力衰竭、水肿 2017 处方药 10 2.5 格列美脲 片剂；口服 糖尿病 2017 处方药 13 4.2 氢氯噻嗪 片剂/胶囊；口服 高血压、水肿 2017 处方药 16 2.1 氯硝西泮 片剂；口服 癲痫、惊厥 2017 处方药 8 1.5 盐酸可乐定 片剂；口服 高血压 2017 处方药 10 1.5 盐酸苯丁胺 片剂；口服 中重度肥胖 2017 处方药 13 赖诺普利 片剂；口服 高血压 2017 处方药 14 5.0 双丙戊酸钠 肠溶片；口服 失神发作、肌阵挛发作 2017 处方药 15 12.6 替米沙坦 片剂；口服 原发性高血压 2017 处方药 14 3.2 盐酸异丙嗪 片剂；口服 止咳 2017 处方药 7 左乙拉西坦 缓释片；口服 癫痫 2017 处方药 19 9.2 盐酸环苯扎林 片剂；口服 局部肌肉痉挛 2017 处方药 12 2.6 盐酸文拉法辛 片剂；口服 抑郁症 2017 处方药 11 8.0 盐酸羟嗪 片剂；口服 轻度紧张、焦虑 2017 处方药 12 1.9 替马西泮 胶囊；口服 睡眠障碍 2017 处方药 5 1.3 利培酮 片剂；口服 急慢性精神分裂症 2017 处方药 16 2.9 资料来源：Bloomberg, 公司公告，FDA,东兴证券研究所 表 2: 华海药业全部ANDA概览（夏洛特工厂品种已在前面列出，不再重复列举）（截至2018年4月） 中文名 剂型 适应症 获得年份 同有效成分、剂型的非停用药ANDA数 2017年美国市场规模（亿美元）MBS 华海所占份额估算（MBS口径） 华海2017年增速（MBS) 2016年市场份额（MBS） 备注 奈韦拉平 片剂；口服 艾滋病 2007 11 0.41 - - 未销售 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：华海美国大幅减亏，业绩符合预期，全年高增长可期 P4 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES盐酸罗匹尼罗 片剂；口服 帕金森氏病 2008 11 2.44 38% 0% 25% 市场份额大幅提升 赖诺普利氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2010 10 2.03 - - 未销售 赖诺普利 片剂；口服 高血压 2010 17 4.6 14% 77% 12% 市场份额略提升 盐酸贝那普利 片剂；口服 高血压；充血性心力衰竭 2010 11 0.58 61% 25% 60% 市场份额略提升 盐酸多奈哌齐 片剂；口服 阿尔茨海默病 2011 38 0.97 39% 2% 30% 市场份额大幅提升 氯沙坦钾 片剂；口服 高血压 2011 21 4.83 17% 89% 15% 市场份额略提升 利培酮 片剂；口服 精神分裂症 2011 17 2.65 5% 12% 5% 市场份额不变 左乙拉西坦 片剂；口服 癫痫 2012 28 5.92 15% 39% 10% 市场份额大幅提升 厄贝沙坦 片剂；口服 高血压 2012 20 0.92 28% 15% 20% 市场份额大幅提升 美索巴莫 片剂；口服 肌肉松弛药 2012 10 0.96 0% -48% 1% 市场份额下降 拉莫三嗪缓释片 缓释片；口服 癫痫 2013 9 5.73 19% -41% 34% 市场份额下降 厄贝沙坦氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2014 13 0.37 10% 48% 5% 市场份额提升 帕罗西汀 片剂；口服 抑郁症 2014 11 1.73 13% 1% 6% 市场份额大幅提升 左乙拉西坦 缓释片；口服 癫痫 2015 21 1.41 5% 427% 1% 市场份额提升 盐酸安非他酮 缓释片；口服 戒烟 2015 33 26 1% 19% 1% 市场份额不变 缬沙坦 片剂；口服 高血压 2015 14 3.96 32% 62% 18% 市场份额大幅提升 草酸艾斯西酞普兰 片剂；口服 抑郁症 2015 15 4.45 1% 97% 1% 市场份额不变 卡托普利 片剂；口服 高血压 2016 6 0.45 - - 未销售 缬沙坦氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2016 8 4.01 8% 197% 2% 市场份额大幅提升 伏立康唑 片剂；口服 侵袭性曲霉病 2016 12 2.08 0.2% - - 新品上市开始放量 福辛普利钠 片剂；口服 高血压和心力衰竭 2016 6 0.22 - - - 新品上市开始放量 喹那普利 片剂；口服 高血压、充血2016 9 0.35 - - - 未销售 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：华海美国大幅减亏，业绩符合预期，全年高增长可期 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES性心力衰竭 强力霉素 缓释片；口服 抗生素 2016 6 2.91 2.5% - - 新品上市开始放量 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2016 2 3.51 2.0% - - 新品上市开始放量 替米沙坦 片剂；口服 高血压 2017 14 2.87 - - - 新品上市开始放量 度洛西汀 胶囊；口服 抑郁症 2017 20 14.08 - - - 新品上市开始放量 帕罗西汀 胶囊；口服 血管舒缩症状 2017 1 0.25 - - - 未销售 恩替卡韦 片剂；口服 乙肝 2017 8 2.31 - - - 未销售 芬戈莫德(暂时性批准） 胶囊；口服 多发性硬化 2017 12 21.35 - - - 未销售 替米沙坦氢氯噻嗪片 片剂；口服 高血压 2017 9 1.82 - - - 未销售 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 片剂；口服 高血压 2017 17 2.4 - - - 未销售 盐酸可乐定（力品药业持有） 缓释片；口服 注意力缺陷多动障碍 2017 5