2018年中报点评：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 ——华海药业（600521）2018年中报点评 2018年08月26日 强烈推荐/维持 华海药业 财报点评 张金洋 分析师 执业证书编号：S1480516080001 zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035 胡偌碧 研究助理 hurb@dxzq.net.cn 010-66554044 事件： 华海药业发布2018年半年度报告，2018年上半年公司实现营业收入25.39亿元，同比增长8.01%；归属于上市公司股东的净利2.29亿元，同比下降22.37%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.03亿元，同比下降19.99%。实现EPS为0.18元。 公司Q2实现营业收入12.99亿元，同比增长6.45%；归属于上市公司股东的净利0.67亿元，同比下降56.56%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.61亿元，同比下降56.59%。实现EPS为0.05元。 观点： 1、 缬沙坦事件提前计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 公司2018上半年整体营收25.39亿元，同比增长8.01%，归母净利润2.29亿元，同比下降22.37%，缬沙坦事件影响收入1.7亿，净利润1亿。若将影响加回，实际公司收入增速15.3%，利润增速11.4%。 从收入端情况来看（制剂板块增速快于原料药）：  原料药板块收入9.64亿，增速-11.44%，若剔除缬沙坦影响，则增速为3%（提价效应暂未显现）  制剂板块收入14.81亿，增速27.77%，其中国内制剂6.6亿（+23%），制剂出口5.3亿（+50%），代工2亿，比去年略有下降（去年2.2亿） 从利润端情况来看（华海美国大幅减亏、公司业绩受召回费用、管理费用、财务费用等影响）：若扣掉汇兑损益的影响，公司内生业绩增速接近40%。  华海美国大幅度减亏（今年上半年亏损1109万，去年上半年亏损6477万），华海美国经营情况随着ANDA增多，已经有了品牌优势，公司在美国的销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商，华海品牌已经为美国行业主流所认可。  缬沙坦召回影响利润1亿：其中已发货原料药的退回影响约5000万，美国缬沙坦召回费用约3000万，美国制剂库存影响约2000万。 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 P2 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 管理费用中排污费用今年1.1亿，去年6458万，增长较快：主要是废气装置、环保投入等加大。另外原料药产能增加也会导致排污费增加。  公司财务费用较去年增加2656万，影响业绩：公司汇兑损失与去年基本持平，但利息支出增加较多。 毛利率的角度：公司综合毛利率58.11%，较去年全同期54.03%提升4.08pp。我们推断一方面有国内制剂低开转高开的因素，另一方面主要来自收入结构中制剂比例的不断增大。 财务指标方面：销售费用率21.37%，比去年同期（19.08%）上升2.29pp，管理费用率22.05%,与去年同期（19.88%）上升2.17%。销售费用率上升主要原因是国内制剂规模扩大。管理费用率上升主要是受排污费、存货报废损失等影响。公司2018年上半年财务费用较去年也有大幅上升，主要是利息支出增加较多。 2、展望2018年，我们认为公司几大业务板块均呈现好转，但业绩仍然会受缬沙坦事件的一过性影响：  制剂出口梯队逐渐丰富、品种结构逐渐优化、积极探索专利挑战，望持续向好,华海美国有望扭亏为盈。存量ANDA中优秀品种市场份额在不断提升（罗匹尼罗、赖诺普利、贝那普利、氯沙坦钾、左乙拉西坦、帕罗西汀、缬沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等）。2016+2017年获批的14个ANDA在2018年进一步放量（缬沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯、强力霉素、度洛西汀等目前放量快），夏洛特工厂的13个ANDA纳入华海销售体系后市场份额有望进一步提升。  制剂出口反哺国内市场逐步明朗，一致性评价品种和转报品种有望放量。华海利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片（5mg、10mg）第一批通过一致性评价，成为最大赢家，进口替代空间大，2018年持续放量。制剂出口转报有条不紊进行，缬沙坦已经转报成功，后面品种的转报会比较顺利。  原料药有涨价弹性。Wind原料药报价，卡托普利、厄贝沙坦、替米沙坦等原料药均有提价。  汇兑损益影响得到控制。  缬沙坦事件的影响：上半年已计提1亿，后续还有几块影响全年业绩的因素，一方面是原料药下游仿制药厂家已经做成制剂的部分，华海需要承担原料成本和加工成本。另一块是美国渠道铺货的客户补偿。还有就是可能涉及的患者诉讼。 3、制剂出口再更新，上半年斩获6 ANDA 2017年公司获得了替米沙坦、度洛西汀胶囊、帕罗西汀胶囊（专利挑战）、恩替卡韦、芬戈莫德（暂时性批准）、替米沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿立哌唑（暂时性批准）、普瑞巴林9个ANDA。 2018年至今，公司接连获得坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片、利格列汀（暂时性批准）、氯吡格雷、非布司他（暂执行批准）、罗氟司特（暂时性批准）ANDA，印证我们之前判断（ANDA梯队已形成，每年5-10个ANDA可期） 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES华海制剂出口方面未来增长点论述：  存量品种销售增长带来的增量：16+17年新获得十几个ANDA在18年会经历从无到有的过程贡献增量。14、15年获批的品种大都处于上升期，未来有望继续放量。15年之前的一些优质老品种仍有扩大市场份额的趋势（可能与华海自身形成一定品牌优势和产品集群优势有关。），PAR工厂收购的ANDA将会逐步带来增量。  新批品种带来的增量：从DMF布局推断17-20年每年有望获得5-10个及以上ANDA（稳定增量，详见前篇报告论述）、专利挑战将逐步明朗（带来巨大弹性）。 表 1: 华海药业收购夏洛特工厂获得ANDA概览 中文名 剂型 适应症 获得年份 橘皮书分区 同有效成分、剂型的非停用药ANDA数 2016年美国市场规模（亿美元） 呋塞米 片剂；口服 充血性心力衰竭、水肿 2017 处方药 10 2.5 格列美脲 片剂；口服 糖尿病 2017 处方药 13 4.2 氢氯噻嗪 片剂/胶囊；口服 高血压、水肿 2017 处方药 16 2.1 氯硝西泮 片剂；口服 癲痫、惊厥 2017 处方药 8 1.5 盐酸可乐定 片剂；口服 高血压 2017 处方药 10 1.5 盐酸苯丁胺 片剂；口服 中重度肥胖 2017 处方药 13 赖诺普利 片剂；口服 高血压 2017 处方药 14 5.0 双丙戊酸钠 肠溶片；口服 失神发作、肌阵挛发作 2017 处方药 15 12.6 替米沙坦 片剂；口服 原发性高血压 2017 处方药 14 3.2 盐酸异丙嗪 片剂；口服 止咳 2017 处方药 7 左乙拉西坦 缓释片；口服 癫痫 2017 处方药 19 9.2 盐酸环苯扎林 片剂；口服 局部肌肉痉挛 2017 处方药 12 2.6 盐酸文拉法辛 片剂；口服 抑郁症 2017 处方药 11 8.0 盐酸羟嗪 片剂；口服 轻度紧张、焦虑 2017 处方药 12 1.9 替马西泮 胶囊；口服 睡眠障碍 2017 处方药 5 1.3 利培酮 片剂；口服 急慢性精神分裂症 2017 处方药 16 2.9 资料来源：Bloomberg, 公司公告，FDA,东兴证券研究所 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 P4 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES表 2: 华海药业全部ANDA概览（夏洛特工厂品种已在前面列出，不再重复列举）（截至2018年4月） 中文名 剂型 适应症 获得年份 同有效成分、剂型的非停用药ANDA数 2017年美国市场规模（亿美元） 华海所占份额估算（MBS口径） 华海2017年增速（MBS) 2016年市场份额（MBS） 备注 奈韦拉平 片剂；口服 艾滋病 2007 11 0.41 - - 未销售 盐酸罗匹尼罗 片剂；口服 帕金森氏病 200 11 2.44 38% 0% 25% 市场份额大幅提升 赖诺普利氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2010 10 2.03 - - 未销售 赖诺普利 片剂；口服 高血压 2010 17 4.6 14% 77% 12% 市场份额略提升 盐酸贝那普利 片剂；口服 高血压；充血性心力衰竭 2010 11 0.58 61% 25% 60% 市场份额略提升 盐酸多奈哌齐 片剂；口服 阿尔茨海默病 2011 38 0.97 39% 2% 30% 市场份额大幅提升 氯沙坦钾 片剂；口服 高血压 2011 2 4.83 17% 89% 15% 市场份额略提升 利培酮 片剂；口服 精神分裂症 2011 17 2.65 5% 12% 5% 市场份额不变 左乙拉西坦 片剂；口服 癫痫 2012 28 5.92 15% 39% 10% 市场份额大幅提升 厄贝沙坦 片剂；口服 高血压 2012 20 0.92 28% 15% 20% 市场份额大幅提升 美索巴莫 片剂；口服 肌肉松弛药 2012 10 0.96 0% -48% 1% 市场份额下降 拉莫三嗪缓释片 缓释片；口服 癫痫 2013 9 5.73 19 -41% 34% 市场份额下降 厄贝沙坦氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2014 13 0.37 10% 48% 5% 市场份额提升 帕罗西汀 片剂；口服 抑郁症 2014 11 1.73 13% 1% 6% 市场份额大幅提升 左乙拉西坦 缓释片；口服 癫痫 2015 21 1.41 5% 427% 1% 市场份额提升 盐酸安非他酮 缓释片；口服 戒烟 2015 33 26 1% 19% 1% 市场份额不变 缬沙坦 片剂；口服 高血压 2015 14 3.96 32% 62% 18% 市场份额大幅提升 东兴证券财报点评 华海药业（600521）：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES草酸艾斯西酞普兰 片剂；口服 抑郁症 2015 15 4.45 1% 97% 1% 市场份额不变 卡托普利 片剂；口服 高血压 2016 6 0.45 - - 未销售 缬沙坦氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2016 8 4.01 8% 197% 2% 市场份额大幅提升 伏立康唑 片剂；口服 侵袭性曲霉病 2016 12 2.08 0.2% - - 新品上市开始放量 福辛普利钠 片剂；口服 高血压和心力衰竭 2016 6 0.22 - - - 新品上市开始放量 喹那普利 片剂；口服 高血压、充血性心力衰竭 2016 9 0.35 - - - 未销售 强力霉素 缓释片；口服 抗生素 2016 6 2.91 2.5% - - 新品上市开始放量 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 片剂；口服 高血压 2016 2 3.51 2.0% - - 新品上市开始放量 替米沙坦 片剂；口服 高血压 2017 14 2.87 - - - 新品上市开始放量 度洛西汀 胶囊；口服 抑郁症 2017 20 14.08 -