DONGXING SECURITIES 行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 中以博胜小求精当从技术和应用的角度看分子诊断的前景 ——IVD行业运行情况跟踪（2014.5.5-9 第14期） 2014年5月11日 看好/维持 IVD行业 点评报告 分析师：宋凯 弓永峰 执业证书编号:S1489512040001 010-66554087 songkai@dxzq.net.cn 联系人：侯建峰 高坤 孙玉姣 何昕 汤杰 罗柏言 中小市值团队：弓永峰 侯建峰 高坤 宋凯 孙玉姣 何昕 汤杰 罗柏言 1、本期核心观点：从技术和应用的角度看分子诊断的前景。 本周IVD行业指数继续下跌，单周跌幅为2.66%。从今年3月份IVD指数最高点3064点计算，最近约2个月的时间里IVD指数累计从最高点下跌了约19%，跑输同期沪深300和创业板指数。前期IVD指数强劲的表现确实透支了一些短期机会，叠加市场风格的转换，导致IVD指数表现欠佳。我们在上期周报中已经指出，国内体外诊断行业的基本面情况并没有变化，我们的观点依然是坚定看好行业的长远发展前景，并且认为诊断行业将长期处于高景气状态。 本周我们将从技术和应用的角度简单阐述我们对于IVD行业细分领域的看法。 生化诊断、免疫诊断和分子诊断中我们一直坚定看好分子诊断行业的发展前景。生化诊断的原理是糖类、脂肪和某些蛋白质在特定条件下发生特定的生物化学反应，而这些化学反应将导致反应体系的物理性质发生改变，比如吸光度的变化，这种变化可以被定量地测量，通过变化程度可以定量计算产物和底物的浓度，从而确定人体内这些化学物质的含量高低。 免疫诊断利用的是抗原抗体特异性结合，然后通过酶反应或者发光基团检测样本中是否含有特定抗原抗体。抗原的本质是一种蛋白质，这种蛋白质是由病毒的遗传物质（NDA/RNA）表达出来的，利用抗原和抗体的特异性结合可以诊断人体是否感染了某种疾病。 图表 1：生化诊断原理 图表 2：免疫诊断原理 底物（糖，脂肪等）检测浓度（分光法）特定产物特定条件 特异性结合 抗原 标记抗体 抗原-抗体结合物 数据来源：东兴证券研究所 生化诊断无论是技术还是市场都比较成熟，免疫诊断在化学发光技术的推动下，开展了很多新项目，使免疫诊断行业大幅扩容。化学发光替代了酶联免疫（ELISA）技术，什么是酶联免疫？何为化学发光？ 所谓酶联免疫，是在试剂中绑定具有生物活性的酶，酶是一种特异性的催化剂，能够催化特定底物发生特异性反应，这种反应将导致试剂体系物理性质的改变，从而被检测到。 图表 3：ELISA技术原理 P2 东兴证券中小市值精选专题报告 从技术和应用的角度看分子诊断的前景 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 AbAgEnAbAgEn＋酶促反应AbAgEn＋酶反应底物AbAgEn＋ 数据来源：东兴证券研究所 化学发光的基础和ELISA是一样的，也是抗原抗体的特异性结合，但是化学发光技术中，诊断试剂绑定的不是生物活性酶，而是发光基团。所谓发光基团就是某种特定的官能团，比如经典的发光基团有鲁米诺和吖啶酯等。这种发光基团能在特定条件下“发光”，即原子核外电子跃迁时以光子形式释放的能量，可以被仪器检测到，并且定量测量。所以从原理上来讲，化学发光的灵敏度远远高于ELISA。 图表 4：化学发光原理 数据来源：东兴证券研究所 分子诊断检测的标的是遗传物质，是DNA或者RNA，是最根本的因素。因为蛋白质是生命的物质基础和表现形式，遗传物质通过表达，合成蛋白质，表现出不同的生命形态。所以从方法论的角度讲，分子诊断是最有发展前景的技术手段。从技术发展和应用的情况来看，分子诊断领域的技术发展速度相对是最快的，临床应用领域的拓展也是最快的。我们之所以最看好分子诊断，就是基于这样的判断。 分子诊断细分技术领域较多，目前最为成熟的是PCR技术，前沿的是基因芯片和DNA测序。我们认为PCR技术是分子诊断应用的基础。PCR技术是利用DNA双螺旋结构，以及脱氧核苷酸（A-T，C-G）的配对，在Taq酶催化下，使微量DNA双链实现几何级数的扩增，然后通过荧光定量测量待测遗传物质的含量。基因测序通过直接检测脱氧核苷酸排列顺序，来判断患病情况或者概率。 现在所说的一代测序和二代测序，或者说低通量测序和高通量测序的区别何在？从应用的角度来看，我们认为可以简单地理解为一代测序针对的是那些和特定基因序列具有明确对应关系的疾病，二代测序解决的更多是那些没有和特定基因片段有明确对应关系的疾病诊断，比如肿瘤和一些遗传病。 图表 5：一代测序和二代测序的简单比较 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值精选专题报告 从技术和应用的角度看分子诊断的前景 P3 一代测序二代测序原理特定疾病和某段特定的DNA序列具有唯一对应关系疾病和特定基因片段没有对应关系，只和其出现的概率呈现统计学的关系过程每次检测一条序列，最多500bp同时检测上万个100bp左右的基因序列，然后通过计算软件组合成序列检测结果一段确定的DNA/RNA序列体内某种基因序列出现的频率应用领域病毒性肝炎等肿瘤，遗传性疾病等国内企业优势服务和应用国外企业优势产品 数据来源：东兴证券研究所 2、IVD指数和行业指数运行情况 截至5月9日收盘，IVD行业指数报收于2470.31点，当周累计下跌2.66%；同期沪深300指数下跌1.15%；中小板指数下跌1.23%；创业板指数下跌1.92%；SW医药生物行业指数累计下跌0.94%。IVD行业指数跑输大盘和行业。 图表 6：IVD行业指数走势 数据来源：WIND，东兴证券研究所 SW医药生物二级子行业方面，医疗服务板块跌幅最大，单周跌幅7.35%；其次为医药商业板块，单周跌幅2.03%；生物制品和医疗器械行业分别下跌1.52%和1.39%。IVD行业单周跌幅2.66%，跑输大部分二级子行业。 图表 7: 二级子行业周涨幅情况 P4 东兴证券中小市值精选专题报告 从技术和应用的角度看分子诊断的前景 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 -8%-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0% 数据来源：WIND，东兴证券研究所 截至5月9日收盘， IVD行业指数相对于原点的累计涨幅为147.03%，同期沪深300指数累计下跌7.17%，创业板指数同期累计上涨77.99%；SW医药生物指数累计上涨46.12%，医疗器械板块累计涨幅为108.35%。 图表 8：IVD指数累计涨幅 -40%0%40%80%120%160%200%240%IVD指数和沪深300、创业板指数、SW医药、SW医疗器械(II)累计涨幅IVD行业指数累计涨幅沪深300累计涨幅创业板指数累计涨幅SW医药累计涨幅SW医疗器械（II）累计涨幅 数据来源：WIND，东兴证券研究所 3、行业估值溢价率情况 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值精选专题报告 从技术和应用的角度看分子诊断的前景 P5 截至报告期收盘，IVD行业指数的估值（历史TTM-整体法）为47.30倍，相对于沪深300指数的估值溢价率为498.73%，相对于中小板指数的估值溢价率为55.08，相对于创业板指数估值溢价率为-4.39%，相对于SW医药生物指数的估值溢价率为41.03%。 图表 9：IVD指数样本估值（TTM）（蓝、红分别为中小板和创业板公司） (10)0102030405060708090100TTM估值IVD指数估值创业板估值 数据来源：WIND，东兴证券研究所 我们注意到IVD行业的估值水平一直和创业板的估值水平差不多，2012年至今，IVD行业指数相对创业板的估值溢价率最大为20%，最低为-8.9%。从样本组成来看，我们的11个IVD行业指数样本中，有5家创业板公司，6家中小板公司。达安基因、迪安诊断、阳普医疗和博晖创新的估值水平超过行业和大盘指数的估值。 图表 10：IVD指数估值溢价率 01020304050607080-100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%IVD行业估值-TTM（右轴）相对于沪深300的估值溢价率相对中小板估值溢价相对创业板的估值溢价相对SW医药生物估值溢价 P6 东兴证券中小市值精选专题报告 从技术和应用的角度看分子诊断的前景 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 数据来源：WIND，东兴证券研究所 图表 11：IVD行业指数相对于创业板指数的估值溢价率 -15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%相对于创业板的估值溢价率 数据来源：WIND，东兴证券研究所 4、报告期IVD指数样本运行情况 本周IVD指数样本中，涨幅靠前的分别为三诺生物，上涨7.28%；九安医疗上涨5.46%；利德曼上涨2.40%。跌幅较大分别为西陇化工，下跌13.25%；阳普医疗下跌10.72%；科华生物下跌7.89%。 西陇化工近期跌幅较大，公司基本面情况正常，全年业绩能够保持高增长状态，公司正在实施积极的兼并收购战略，我们认为近期公司股价的下跌更多地和市场风格、情绪有关，我们继续坚定看好公司的投资价值，继续强烈推荐。 图表 12：指数样本周涨幅情况 序号样本公司本周涨幅1三诺生物7.28%2九安医疗5.46%3利德曼2.40%4达安基因1.83%5博晖创新1.20%6鱼跃医疗-0.84%7新华医疗-6.62%8迪安诊断-7.15%9科华生物-7.89%10阳普医疗-10.72%11西陇化工-13.25% 数据来源：WIND，东兴证券研究所 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值精选专题报告 从技术和应用的角度看分子诊断的前景 P7 分析师简介 宋 凯 研究员 中小市值研究员，制药工程专业硕士，研究方向为药物的有机合成。先后任职于天相投顾和中邮证券。2011 年加盟东兴证券研究所，从事医药行业研究。现专注于中小市值医药领域研究。 东兴证券中小市值团队简介 弓永峰 首席分析师，组长 清华清华大学材料科学与工程系硕士，韩国POSTECH大学工学博士，电力设备与新能源行业首席研究员，新兴产业组组长。2010年回国加盟东兴证券从事新能源与新材料行业研究，获得东兴证券2011年度“优秀工作者”以及2011年度“青年岗位能手”称号。2012年带领团队获得第六届（2012）“水晶球”卖方分析师 “新能源”行业公募、私募类第二名以及“电力设备”行业非公募类第六名；获得第二届（2012）“金罗盘”电力设备行业最佳分析师。主要覆盖新能源产业中的太阳能、风能和生物质发电、新材料以及循环经济与节能环保等领域，专业功底深厚，擅于从产业链精细梳理和新技术的深度剖析中挖掘具有潜在高成长性的优质股票标的。 侯建峰 研究员 清华大学工商管理硕士，天津大学工学学士，2011年加盟东兴证券研究所，现从事电力设备行业（核电与一次设备）研究。获得第六届（2012）“水晶球”卖方分析师 “新能源”行业公募、私募类第二名以及“电力设备”行业非公募类第六名；获得第二届（2012）“金罗盘”电力设备行业最佳分析师。 高 坤 研究员 产业经济学硕士，2009年加盟东兴证券研究所，从事零售行业研究。现专注于中小市值零售及电子商务销售领域研究。 孙玉姣 研究员 南开大学理学学士、经济学硕士，资本市场从业6年。2008—2011年在某保险资产管理公司从事消费品行业研究，2011年底加盟东兴证券研究所。研究领域涵盖军工、食品饮料、汽车、环保等行业。“理学+经济学”的复合学历背景、“买方+卖方”的双重从业背景，擅长从资