医药生物行业2017年投资策略：药政底已现，寻新周期下的受益者

www.swsc.com.cn 药政底已现，寻新周期下的受益者 西南证券研究发展中心 医药行业研究小组 二0一六年十二月 医药生物行业2017年投资策略 核 心 观 点 截止2016年9月，医药制造业累计主营业务收入、利润总额分别为19959亿元、2072亿元，同比增长分别为10.0%、13.9%。单月收入及利润同比增速分别为10.4%、14.8%，与8月相比增速均同比上升0.1个百分点。我们认为：医药工业增速约10%为底部区间，原因是：药品唯低价中标时代已过去，现进入全面提升产品质量良币驱逐劣币新时期。2020年商业保险收入很可能占医保收入超过30%，商业保险快速崛起突破万亿可期。尽管大多数省份还没有执行新标，但大幅降价的福建、湖南等省份已经执行新标，故2017年全面执行新标对药品上市公司影响有限。2017年医药行业选股思路： 新版医保目录调整，有望重塑行业格局。标的推荐：丽珠集团（000513）、济川药业（600566）和广生堂（300436）。 药审全面向欧美靠齐，多项政策明确利好创新药企。标的推荐:恒瑞医药（600276）和丽珠集团（000513）。 两票制下医药流通模式变革，从简单物流到提供综合服务解决方案。标的推荐：柳州医药（603368）和润达医疗（603108）。 分级诊疗为医改核心，催生百亿级第三方服务需求。标的推荐：美康生物（300439）和万东医疗（600055）。 中药配方颗粒政策放开在即，400亿市场含苞待放。标的推荐：华通医药（002758）和佛慈制药（002644）。 康复医疗政策利好+医院诉求推动市场扩容。标的推荐：华邦健康（002004）。 1 目 录 2 2016年行业回顾 2017年医药行业重点政策前瞻 2017年行业投资方向简析 投资策略及重点推荐标的 2016年初截至11月18日申万医药指数下跌-8.17%，跑赢沪深300指数约0.23个百分点。 2016年截至11月18日医疗服务、化学制剂、医药商业、化学原料药、生物制品、中药、医疗器械子行业均表现为下跌，跌幅分别为4.3%、4.6%、5.1%、6.4%、7.5%、10.2%、16.9%。 期间板块内涨幅最大的为山大华特（+41.5%）、福安药业（+41.1%）；跌幅最大的均为精准医疗主题，分别为中源协和（-53%）、新开源（-45%）。 3 2016年行业回顾：下半年医药行业表现明显优于大盘 资料来源：Wind，西南证券整理 医药指数相对沪深300走势 医药子行业二级市场涨跌幅 医药行业涨跌幅前五个股 3 4 2016年行业回顾： 医药板块溢价率略有下降 行业市盈率横向比较 医药行业溢价率分析 各子行业溢价率对比 横向看，医药板块PE(TTM)为44倍，在申万行业中处于中位数水平； 纵向看，医药板块相对于A股估值溢价率为125%，环比下降8个百分点； 从子行业来看。相对于A股估值溢价率，生物制品、化学原料药、化学制剂、中药、医药商务、医疗器械、医疗服务板块的溢价率水平均表现为下降趋势。 资料来源：Wind，西南证券整理 4 截止2016年9月，医药制造业累计主营业务收入、利润总额分别为19959亿元、2072亿元，同比增长分别为10.0%、13.9%。从单月来看，9月收入及利润同比增速分别为10.4%、14.8%，与8月增速相比分别升高0.1个百分点、0.1个百分点，收入和利润增速企稳回升。预计2016年全年医药工业收入增速保持在10%以上。 2016年行业回顾：工业数据企稳回升 医药制造业主营收入及增长率 医药制造业利润总额及增长率 资料来源：Wind，西南证券整理 资料来源：Wind，西南证券整理 5 目 录 6 2016年行业回顾 2017年医药行业重点政策前瞻 2017年行业投资方向简析 投资策略及重点推荐标的 2017年重点政策前瞻：健康中国2030规划纲要指引发展方向 7 健康中国三步目标：1、2020年主要健康指标居于中高收入国家前列；2、2030年，主要健康指标进入高收入国家行列”的战略目标（我国人均预期寿命从2015年的76.34岁提升至2030年的79岁）；3、2050年，提出“建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家”的长远目标。 纲要重点强调三个方面：一、预防为主，推行健康生活方式。以改革创新为动力，预防为主，中西医并重、优化健康服务体系，重点发展医疗资源欠发达的基层市场；二、强化早诊断、早治疗、早康复。在强基层基础上，促进健康产业发展，更好地满足群众健康需求；三、将“共建共享 全民健康”作为战略主题，坚持政府主导，动员全社会参与，推动社会共建共享，人人自主自律，实现全民健康。 纲要核心内容包括实施糖尿病、癌症、心脑血管疾病等慢性病综合防控战略，发挥中医药及中医馆在治未病、重大疾病治疗、康复保健等领域的传统优势；深化药品和医疗器械流通体制改革，优化多元化办医格局促进非公立医疗机构发展；积极发展分级诊疗解决医疗资源不均衡。 纲要强调中医药（中医馆）治未病慢病、分级诊疗解决基层医疗资源匮缺、康复医疗器械、儿童药等。重点推荐通化东宝（600867）、华邦健康（002004）、济川药业（600566）、上海医药（601607）、以岭药业（002603）等。 2017年重点政策前瞻：药审新政频出，明确创新导向 8 近两年相关部门出台重大药审新政统计 资料来源：CFDA网站，西南证券整理 2017年重点政策前瞻：医保目录扩容，释放行业需求 9 人社部发布了《 2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，要求要在2016 年底前要完成医保药品目录调整工作。优化结构，适当扩大目录范围，支持鼓励医药创新，计划2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。 整体导向： 药品调入为主，整体适当扩容。 纳入医保目录原则：调入药品重点考虑临床价值高的新药、进入地方省医保较多药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。 专家评审原则：优选临床必需、安全有效、价格合理品种（性价比高）。 我们认为：医保目录调整将对行业格局产生重大影响，堪称对医药行业影响最大的政策，主要体现在两方面：1）参考前次医保目录调整，新进品种有望在医保支付下实现快速上量；2）本次调整以临床价值为导向，辅助用药或受冲击。 2017年重点政策前瞻：各省招标有望提速，2017年为新标执行大年 10 70号文要求各省2015年11月中下旬前开标，各地紧跟国家政策要求，加快招标节奏，于2016年第四季度正式进入了招标“井喷期” 大部分地区尚未进入采购阶段，预计2017年为采购高峰，药品/流通市场均将迎来洗牌 疫苗招标:江西、贵州、上海、安徽、江苏、天津、海南、广东、辽宁、吉林、四川已启动二类苗集中招标 状态 省份 常年开展招标（3省市） 重庆、广东、上海 开标阶段（9省市） 湖北、江苏、辽宁、山西、甘肃、青海、黑龙江、江西、四川 报价阶段（5省市） 云南、贵州、宁夏、天津、陕西 中标阶段（9省市） 山东、吉林、河北、福建、海南、新疆、广西、内蒙古、北京 采购阶段（4省市） 浙江、河南、湖南、安徽 未开展（1省市） 西藏 资料来源：华招网，西南证券整理 国内各省份招标进展 2017年重点政策前瞻：中药配方颗粒或将放开，400亿市场含苞待放 11 中药配方颗粒作为产业升级的方向，备受政策支持，十二五计划中提出重点突破中药配方颗粒治疗标准。2015年《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》的出台为解开产业发展的政策束缚带来了希望，预计正式稿将于2016年年内出台，我们认为正式稿的出台必将为中药配方颗粒行业的成长带来机遇。 资料来源：西南证券整理 中药配方颗粒在国内发展历程 终端覆盖扩大：从二级以上中医院扩展至所有医疗机构 2010版规定试点机构为二级以上中医医院。 2015版征求意见稿中，不再对使用范围做出限定，终端需求将大幅释放。 空间测算：中药饮片1600亿*20%+中成药7500亿*1%=400亿。若2020年达到则2016-2020CAGR＞40%。 放开供给：打破5家垄断格局，各省将呈“百花齐放” 随着《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》的出台，浙江、江西、黑龙江相继以科研专项形式进行前期探索。 我们认为：各省积极启动科研试点，旨在为后续政策放开进行准备铺垫，试点企业有望率先抢占本省市场。全国性市场放开后省级科研试点很可能取消，严格按照药典标准汤剂要求生产配方颗粒，符合高标准要求的企业能够实现跨省销售。 12 资料来源：西南证券整理 国内中药配方颗粒市场供给端发展进程 2017年重点政策前瞻：中药配方颗粒或将放开，400亿市场含苞待放 目 录 13 2016年行业回顾 2017年医药行业重点政策前瞻 2017年行业投资方向简析 投资策略及重点推荐标的 卫生费用。2014年我国个人卫生费用支出超过30%，而美国患者现金支出不到20%。 控费背景。2015年医疗保险支出增速远超公共财政支出增速，故政府对医药行业控费需求加强。但由于我国卫生费用占GDP比例仅约2%，相对于欧美国家6%仍较低，故控费目的主要是调结构。其一是对进口高价药价格控制，其二是对辅助用药使用控制。 医保目录调整背景——控费压力趋缓为医保调整奠定基础 卫生费用付费结构中个人负担超30% 医疗卫生支出增速超财政支出增速 美国医疗卫生费用支出结构 资料来源：wind，西南证券整理 14 15 医保周期波动。2003年以来，曾经出现过两次收入增速快于支出增速的现象。第一次为2005年-2006年，原因为医保目录没有扩容，从2007年扩容开始则出现了反转。第二次为2010年-2011年，主要是提升了人均财政补贴（最高调整80元），使得医保供给增加。而至2015年以来，通过针对进口药的大幅降价及商业保险的崛起，使得医保收入稳步增长。 控费逐渐趋缓。医保收入和支出增长趋缓，控费效果明显。2015年收入和支出增速分别为16%和14%，收入增速反转。医保结余资金自2013年以来增速明显提升，2015年医保结余资金达1881亿元，同比增长21%。 医保目录调整背景——控费压力趋缓为医保调整奠定基础 2015年医保收入增速反超支出增速 医保结余资金逐年提升 历年人均财政补贴情况 资料来源：CNKI，西南证券整理 资料来源：人保部，西南证券整理 资料来源：人保部，西南证券整理 020406080100050100150200250300350200320042005200620072008200920102011201220132014人均财政补贴（元）调增数（元）15 16 04版：中成药品种+98%；西药品种+42%。 09版：中成药品种+20%；西药品种+11%。 16版：中成药和西药品种增幅基本平衡。 历次医保目录甲类乙类数量 历次医保目录中西成药数量 医保目录调整历史及要点 医保目录调整背景——两保合一，提升效率，释放需求 资料来源：人保部，西南证券整理 资料来源：人保部，西南证券整理 16 17 历史背景：2015年10月，卫生计生等16个部委（局）建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。2015年11月下旬，正式启动谈判试点，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。 通过谈判后优待措施： 支付与采购：适用所有公立医疗机构，实行以省（区、市）为单位的集中挂网采购。 药占比核算：对公立医疗机构采购的谈判药品实行单独核算。 优先级：鼓励优先采购和使用谈判药品，允许患者凭处方在社会药店购买药品。 医保目录调整背景——国家药品价格谈判奠定新特药入目录基础 国家首批药品价格谈判品种及结果 资料来源：政府官网，西南证券整理 17 18 与09