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二倍体狂苗临床总结报告完成,向新型疫苗龙头稳步迈进

康泰生物,3006012019-08-28杜佐远、苑建太平洋野***
二倍体狂苗临床总结报告完成,向新型疫苗龙头稳步迈进

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 二倍体狂苗临床总结报告完成,向新型疫苗龙头稳步迈进 [Table_Summary] 事件:近日子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验总结报告,研究结果显示安全性好,免疫原性和免疫持久性良好,全面达到临床预设目标,预计年底前提交预申报,20年Q1正式申报生产,21年上半年有望获批。 点评: 人二倍体狂苗临床试验全面达到预设目标,预计年底前提交预申报。公司二倍体狂苗是在巴斯德引进的狂苗(MRC-5)基础上改进品种(全套设备和工艺引进巴斯德),但是相比巴斯德产品,康泰改良产品纯度高、安全性好,且收率更高。狂苗临床总结报告数据表明临床数据全面达到临床预设目标,标志着临床阶段顺利完成。后续需要连续试生产三批和产品检测(大约3个月左右),然后向国家药审中心提交预申报,明年一季度有望正式报产,审评审批顺利话我们预计21年上半年获批生产。公司二倍体狂苗为巴斯德技术的升级,生产工艺已经成熟,当前产能200万人份,此外公司在建的二期产能有300万人份。 国内狂苗年均需求1500万人份,康泰产品峰值可贡献20亿净利润。目前国内获批上市的三代狂苗仅有成都康华一家,其产品定价1250元/人份,产品需求旺盛,但是受工艺和产能限制 ,2014年上市以来未实现放量,2018年批签发量约183万支,约37万人份。康泰产能约1000万支,约200万人份,二期产能达到300万人份,我们假设康泰产品上市后占据25%市场销量(375万人份),价格按照1200元/人份测算,则销售峰值约45亿元,考虑到按净销售额提成给巴斯德(5%左右),预计峰值净利润20亿元左右 盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/7.8/13.4亿元,同比增速27%/41%/72%,中长期观点不变。19年重磅品种报产在即,合理估值500亿元(19PE90X),20年合理估值700亿元(20PE90X),仅考虑疫苗,三年看千亿市值(22年42倍PE),若未来布局其他生物药,则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。 [Table_ProfitInfo]  走势比较 [Table_Info]  股票数据 总股本/流通(百万股) 645/262 总市值/流通(百万元) 45,262/18,399 12 个月最高/最低(元) 71.58/28.19 [Table_ReportInfo] 相关研究报告: 康泰生物(300601)《Q2四联销售大幅改善,期待重磅品种报产》--2019/08/04 康泰生物(300601)《13价肺炎临床总结报告完成,重磅品种陆续进入收获期》--2019/06/11 康泰生物(300601)《联手国际疫苗巨匠,向新型疫苗龙头稳步迈进》--2019/05/05 [Table_Author] 证券分析师:杜佐远 电话:010-88695263 E-MAIL:duzy@tpyzq.com 执业资格证书编码:S1190517110001 证券分析师:苑建 电话:010-88695263 E-MAIL:yuanjian@tpyzq.com 执业资格证书编码:S1190117120042 (42%)(25%)(7%)11%29%47%18/8/2818/10/2818/12/2819/2/2819/4/3019/6/30康泰生物 沪深300 [Table_Message] 2019-08-28 公司点评报告 买入/维持 康泰生物(300601) 目标价:77.52 昨收盘:70.15 公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司点评报告 P2 二倍体狂苗临床总结报告完成,向新型疫苗龙头稳步迈进 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远  盈利预测和财务指标: 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 2017 2263 2641 3746 (+/-%) 73.2% 12.2% 16.7% 41.8% 净利润(百万元) 436 551 775 1335 (+/-%) 100.3% 26.5% 40.6% 72.2% 摊 薄 每 股 收 益(元) 0.64 0.81 1.14 1.96 市盈率(PE) 109 86 61 36 资料来源:Wind,太平洋证券注:摊薄每股收益按最新总股本计算 公司点评报告 P3 二倍体狂苗临床总结报告完成,向新型疫苗龙头稳步迈进 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 盈利拆分及预测 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 1、四联苗+五联苗 销量(万支) 90 150 420 450 550 600 650 700 800 单价(元/支) 200 275 275 275 275 275 275 275 275 收入(百万元) 180 412 1154 1236 1511 1649 1786 1923 2198 单支净利润(元/支) 50 80 100 120 130 140 140 140 140 净利润(百万元) 45 120 420 540 715 840 910 980 1120 2、三代狂苗 销量(万人份) 40 150 300 350 单价(元/人份) 1165 1165 1165 1165 收入(百万元) 466 1748 3495 4078 单支净利润(元/人份) 466 583 583 583 净利润(百万元) 186 874 1748 2039 3、13价肺炎 销量(万支) 80 200 300 400 单价(元/支) 485 485 485 485 收入(百万元) 388 971 1456 1942 单支净利润(元/支) 170 200 220 235 净利润(百万元) 136 400 660 940 4、其他(乙肝、hib、激励费用、未来上市其他产品等) 收入 372 752 863 1027 1130 1243 1429 1643 1890 净利润 41 98 16 11 60 172 229 263 302 其中:1)激励费用 34 80 180 142 31 税后激励费用 29 68 153 121 26 其中:2)MRC-5狂苗一次性研发费用 46 税后MRC-5狂苗一次性研发费用 39 5、合计 收入 552 1164 2017 2263 2641 3746 5933 8518 10107 增速 111% 73% 12% 17% 42% 58% 44% 19% 净利润 86 218 436 551 775 1335 2412 3650 4401 增速 152% 100% 27% 41% 72% 81% 51% 21% 目前市值对应当年PE 550 218 109 86 61 36 20 13 11 合理市值/亿元 496 697 868 1013 1095 1100 合理市值对应当年PE 90 90 65 42 30 25 EPS(摊薄后) 0.32 0.64 0.81 1.14 1.96 3.55 5.37 6.47 资料来源:wind,太平洋证券研究院 投资评级说明 1、行业评级 看好:我们预计未来6个月内,行业整体回报高于市场整体水平5%以上; 中性:我们预计未来6个月内,行业整体回报介于市场整体水平-5%与5%之间; 看淡:我们预计未来6个月内,行业整体回报低于市场整体水平5%以下。 2、公司评级 买入:我们预计未来6个月内,个股相对大盘涨幅在15%以上; 增持:我们预计未来6个月内,个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间; 持有:我们预计未来6个月内,个股相对大盘涨幅介于-5%与5%之间; 减持:我们预计未来6个月内,个股相对大盘涨幅介于-5%与-15%之间; 销 售 团 队 [Table_Team] 职务 姓名 手机 邮箱 华北销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 孟超 13581759033 mengchao@tpyzq.com 华北销售 付禹璇 18515222902 fuyx@tpyzq.com 华北销售 韦珂嘉 13701050353 weikj@tpyzq.com 华东销售副总监 陈辉弥 13564966111 chenhm@tpyzq.com 华东销售 李洋洋 18616341722 liyangyang@tpyzq.com 华东销售 杨海萍 17717461796 yanghp@tpyzq.com 华东销售 梁金萍 15999569845 liangjp@tpyzq.com 华东销售 杨晶 18616086730 yangjinga@tpyzq.com 华东销售 秦娟娟 18717767929 qinjj@tpyzq.com 华南销售总监 张茜萍 13923766888 zhangqp@tpyzq.com 华南销售 查方龙 18520786811 zhafl@tpyzq.com 华南销售 胡博涵 18566223256 hubh@tpyzq.com 华南销售 陈婷婷 18566247668 chentt@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 张文婷 18820150251 zhangwt@tpyzq.com 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号D座 电话: (8610)88321761 传真: (8610) 88321566 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,经营证券业务许可证编号 13480000。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。