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医药生物行业周报:首批国家重点监控药品目录出炉,临床用药结构面临调整

医药生物2019-07-08金鑫上海证券罗***
医药生物行业周报:首批国家重点监控药品目录出炉,临床用药结构面临调整

重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  主要观点 本周医药生物行业指数上涨2.74%,跑赢沪深300指数0.97个百分点。各子行业中,医药商业上涨1.76%,化学制剂上涨2.16%,医疗器械上涨2.21%,化学原料药上涨5.91%,生物制品上涨3.12%,中药上涨2.23%,医疗服务上涨2.87%。 上市公司公告: 泰格医药:与阿斯利康签署了战略合作协议;中国生物制药:他达拉非片获药品注册批件;复星医药:Bremelanotide注射液获批临床。 行业要闻: 国家卫健委和国家中医药管理局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》;2018年度药品审评报告出炉;云南省药监局发布《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则(试行)》。 最新观点: 本周医药生物行业指数上涨2.74%,跑赢沪深300指数0.97个百分点,较上周末绝对估值及估值溢价率有所上升,细分板块均呈上涨趋势,其中涨幅最大的是化学原料药板块(+5.91%),涨幅最小的是医药商业板块(+1.76%)。近期,国家卫健委和国家中医药管理局发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,要求各医疗机构建立重点监控合理用药药品管理制度的同时,加强目录外药品的处方管理,医师需满足特定条件后可开具中药处方,有利于推进临床药品使用结构调整,部分中药品种处方量受到抑制,临床疗效确定的品种有望在医保结构调整中扩大市场份额,促使仿制药企业推进一致性评价的同时创新型药企在研发过程中强化对临床疗效的重视,长期来看有利于提高上市药品质量。此外,云南省药监局发布《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则(试行)》,积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务,缓解执业药师不足问题的同时推动云南省药店的规范化水平,单体药店仍将面临经营成本上升等困境,连锁药店龙头有望加速并购,占据更多的存量市场份额,建议关注一心堂(002727)。 增持 ——维持 日期: 2019年07月08日 行业:医药生物 分析师: 金鑫 Tel: 021-53686163 E-mail: jinxin1@shzq.com SAC证书编号:S0870518030001 行业数据(Y19M5) 累计产品销售收入(亿元) 10,012.1 累计产品销售收入同比增长 9.5% 累计利润总额(亿元) 1,278.9 累计利润总额同比增长 10.9% 最近6个月行业指数与沪深300指数比较 首批国家重点监控药品目录出炉 临床用药结构面临调整 ——医药生物行业周报 证券研究报告/行业研究/行业动态 重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款。  风险提示 政策推进不及预期风险;药品招标降价风险;药品质量风险;商誉减值风险;中美贸易摩擦加剧风险等。  数据预测与估值 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPS PE PBR 投资评级 18A 19E 20E 18A 19E 20E 药明康德 603259 65.92 1.94 2.07 2.56 33.98 31.85 25.75 5.87 谨慎增持 爱尔眼科 300015 30.78 0.42 0.57 0.75 73.29 54.00 41.04 15.96 增持 万东医疗 600055 10.38 0.28 0.36 0.45 37.07 28.83 23.07 2.85 谨慎增持 健友股份 603707 35.90 0.77 1.07 1.41 46.62 33.55 25.46 7.72 谨慎增持 柳药股份 603368 33.90 2.04 2.52 3.06 16.62 13.45 11.08 2.21 增持 资料来源:上海证券研究所 股价数据为2019年7月5日 行业动态 3 2019年7月8日 一、行业观点 本周医药生物行业指数上涨2.74%,跑赢沪深300指数0.97个百分点,较上周末绝对估值及估值溢价率有所上升,细分板块均呈上涨趋势,其中涨幅最大的是化学原料药板块(+5.91%),涨幅最小的是医药商业板块(+1.76%)。近期,国家卫健委和国家中医药管理局发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,要求各医疗机构建立重点监控合理用药药品管理制度的同时,加强目录外药品的处方管理,医师需满足特定条件后可开具中药处方,有利于推进临床药品使用结构调整,部分中药品种处方量受到抑制,临床疗效确定的品种有望在医保结构调整中扩大市场份额,促使仿制药企业推进一致性评价的同时创新型药企在研发过程中强化对临床疗效的重视,长期来看有利于提高上市药品质量。此外,云南省药监局发布《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则(试行)》,积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务,缓解执业药师不足问题的同时推动云南省药店的规范化水平,单体药店仍将面临经营成本上升等困境,连锁药店龙头有望加速并购,占据更多的存量市场份额,建议关注一心堂(002727)。 二、一周行情回顾 板块行情 本周医药生物行业指数上涨2.74%,跑赢沪深300指数0.97个百分点。各子行业中,医药商业上涨1.76%,化学制剂上涨2.16%,医疗器械上涨2.21%,化学原料药上涨5.91%,生物制品上涨3.12%,中药上涨2.23%,医疗服务上涨2.87%。从市场资金流向来看,4个板块呈资金净流入,其中资金净流入较大的是房地产、家用电器、农林牧渔等板块,24个板块呈资金净流出,其中资金净流出较大的是电子、非银金融、计算机等板块。 行业动态 4 2019年7月8日 图1行业指数周涨跌幅排行 数据来源:Wind 上海证券研究所 图2医药生物指数周涨跌幅 图3医药生物子板块周涨跌幅 数据来源:Wind上海证券研究所 数据来源:Wind上海证券研究所 本周末医药生物绝对估值为37.17倍(历史TTM_整体法),相对于沪深300的估值溢价率为194.54%,较上周末绝对估值及估值溢价率有所上升。 行业动态 5 2019年7月8日 图4医药生物近期绝对估值(历史TTM_整体法,剔除负值) 图5医药生物板块近期估值溢价率(历史TTM_整体法,剔除负值) 数据来源:Wind上海证券研究所 数据来源:Wind上海证券研究所 个股行情 本周医药生物板块有238只股票上涨,59只股票下跌。涨幅较大的有兴齐眼药、广生堂、金达威等,跌幅较大的有同和药业、亚太药业、赛隆药业等。 表1个股涨跌幅排行 跌幅榜 5日涨跌幅(%) 涨幅榜 5日涨跌幅(%) 同和药业 -13.71 兴齐眼药 26.46 亚太药业 -7.15 广生堂 20.05 赛隆药业 -3.99 金达威 17.83 舒泰神 -3.63 常山药业 15.91 景峰医药 -3.60 振东制药 14.39 福安药业 -3.50 康泰生物 14.21 维力医疗 -3.48 信邦制药 14.04 创新医疗 -2.67 浙江医药 13.87 润都股份 -2.64 莱美药业 13.06 方盛制药 -2.62 海翔药业 12.68 数据来源:Wind 上海证券研究所 *剔除部分新股和次新股 行业动态 6 2019年7月8日 三、一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告: 泰格医药:与阿斯利康签署了战略合作协议 公司于7月6日发布公告,公司与阿斯利康签署了《战略合作协议》(以下简称“本协议”),在创新医药产品的临床研究和开发过程中进行全方位战略合作。 本次战略合作协议的签署,是双方合作的再次升级,更将是未来阿斯利康与泰格医药长期紧密合作道路上的又一奠基石。双方将本着优势互补、精诚合作的原则,在临床试验和注册申报、数据管理与统计分析、生物分析/中心实验室、临床试验研究中心协调、医学撰写/医学监查服务、医学影像、药物警戒、第三方稽查和培训、临床冷链物流等方面进行深度合作。 中国生物制药:他达拉非片获药品注册批件 公司于7月3日发布公告,公司附属公司正大天晴开发的药物他达拉非片已获得国家药监局颁发药品注册批件,为国内同品种第二家获批。 他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂,能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。与同类药物(例如西地那非和伐地那非)相比,他达拉非疗效持续长达三十六小时,可降低服药人服用时间的顾虑,给服用者带来更随性自然的体验。 复星医药:Bremelanotide注射液获批临床 公司于7月6日发布公告,公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意Bremelanotide注射液用于治疗机能减退女性性欲障碍(HSDD)临床试验的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展临床I期试验。 2017年9月,复星医药产业获Palatin公司关于该新药在区域内(包括中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾,下同)的独家商业化和非独家开发、制造等许可,Palatin仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品,主要用于治疗机能减退女性性欲障碍(HSDD)。 Palatin的Bremelanotide已获得美国上市注册批准;于全球上市的与该新药相同适应症的药品为氟班色林(FLIBANSERIN)、于中国境内尚无与该新药相同适应症的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度,氟班色林于全球销售额约为348万美元。 行业动态 7 2019年7月8日 行业要闻: 国家卫健委和国家中医药管理局发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 7月1日,国家卫健委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上,形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用,并提出以下工作要求: 一、制定省级和各医疗机构目录 各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。各级各类医疗机构在省级目录基础上,形成本机构重点监控合理用药药品目录。 二、重点监控目录内药品的临床应用 各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。 三、加强目录外药品的处方管理 对未纳入目录的化药、生物制品,医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定,按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限,合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。对于中药,中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等,遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。其他类别的医师,经过不少于1年系统