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寻找医药科创独角兽系列:科创板生物医药公司系列研究第5期

医药生物2019-05-20孙建、袁中平民生证券劣***
寻找医药科创独角兽系列:科创板生物医药公司系列研究第5期

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Summary] 报告摘要:  截止2019年5月18日,26家科创板医药公司披露招股书,医疗器械公司占比62% 我们认为国内医药产业处于供给侧改革的关键期,而科技创新型企业作为医药企业未来转型升级的方向,随着科创板的推出,我们认为有必要对这些公司的业务发展、研发进度、产品技术等信息进行梳理,以期对未来的科创板投资有更多的指导意义。为此,我们特别推出科创板的公司梳理性报告。 截止2019年5月18日,已经披露26家科创板医药公司的招股书,本期新增复旦张江。  本期新增1家公司-复旦张江 复旦张江-拥有世界领先光动力技术的药物创新研发企业。  风险提示 研发进展不及预期;市场竞争加剧;政策风险。 [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较 -38%-27%-16%-5%7%18-0518-0818-1119-0219-05医药沪深300 资料来源:Wind,民生证券研究院 [Table_Author] 分析师:孙建 执业证号: S0100519020002 电话: 021-60876703 邮箱: sunjian@mszq.com 研究助理:袁中平 执业证号: S0100117120030 电话: 021-60876703 邮箱: yuanzhongping@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.医药外包深度:中国市场红利逻辑下,医药外包公司弹性不一样 2.科创板生物医药公司系列研究第4期 [Table_Title] 医药 行业研究/深度报告 科创板生物医药公司系列研究第5期 —寻找医药科创独角兽系列 深度研究报告/医药 2019年05月20日 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 [Table_Page] 深度研究/医药 目录 一、26家医药科创板公司披露,医疗器械公司占比62% ............................................................................................. 3 二、复旦张江:拥有世界领先光动力技术的药物创新研发企业 ................................................................................... 4 三、风险提示 ...................................................................................................................................................................... 7 插图目录 .............................................................................................................................................................................. 8 表格目录 .............................................................................................................................................................................. 8 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 [Table_Page] 深度研究/医药 一、26家医药科创板公司披露,医疗器械公司占比62% 本期是我们《寻找医药科创独角兽系列》的第5期。 截止2019年05月18日,共披露了26家医药科创板公司,其中有16家医疗器械/耗材,占比62%。本期我们新纳入1家企业:复旦张江。 公司代码 简称 所属细分领域 公司产品定位 市场地位 对标A股公司 利润体量(净利润,万元) 2016年 2017年 2018年 新受理(1家) A19172 复旦张江 化学制剂 公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技 术等 公司产品盐酸氨酮戊酸制剂市场份额排名第一,占据超过一半的市场份额;2017 年公司产品里葆多在我国蒽环类抗肿瘤药物终端销售额排名第六位,在我国多柔比星制剂终端销售额排名第三位;公司海姆泊芬是ICH 监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物 石药集团 13,000.80 6,015.89 12,976.56 资料来源:各公司招股书,民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 [Table_Page] 深度研究/医药 二、复旦张江:拥有世界领先光动力技术的药物创新研发企业 (一)公司业务及主营产品数据 上海复旦张江生物医药股份有限公司,1996年11月创建于上海浦东张江高科技园区。公司2002年8月在香港创业板上市,2013年12月转到香港主板上市,股票代码1349.HK。复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。 公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司产品主要为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉)和注射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)。 表1:复旦张江上市药品 技术平台 项目名称 适应症 销售时间 光动力技术 艾拉 尖锐湿疣 2007年 复美达 鲜红斑痣 2017年 纳米技术 里葆多 肿瘤 2009年 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 公司产品种类相对单一,主导产品为艾拉、里葆多及复美达(1.1类创新药),三种产品在总体销售收入中占有较大比重。其中2018年收入占比中,艾拉、里葆多和复美达分别占比53%,36%和8%。 图1:复旦张江主营产品销售收入情况(万元) 图2:复旦张江主营产品收入占比情况 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 公司也在进行其他的创新性药物研究,如针对肿瘤治疗的新型抗体交联药物(抗CD30抗体交联)的药物研究、用于脑胶质瘤和膀胱癌的光动力药物的研究、靶向JAK1的针对自身免疫性疾病的小分子药物的研究,这类项目都是针对目前临床上治疗严重缺失或不满意的疾病,在科学上和临床上意义重大。 41.81%61.50%53.34%54.92%28.67%36.33%06.45%7.79%0%20%40%60%80%100%120%201620172018艾拉里葆多复美达2.60 3.06 3.95 3.41 1.43 2.69 0.32 0.58 0123456789201620172018艾拉里葆多复美达 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 [Table_Page] 深度研究/医药 表2:复旦张江在研管线 技术平台 项目名称 拟用适应症 进展 基因工程技术 抗CD30抗体交联 肿瘤 已获得临床批件 Trop2抗体偶联药物 肿瘤 临床前 Avastin生物类似物 肿瘤 已获得临床批件,和第三方制药企业协商技术转让事宜 光动力技术 海姆泊芬 (Hemoporfin) 鲜红斑痣 IV期临床 美国注册准备中 盐酸氨酮戊酸 HPV感染的宫颈疾病 II期临床 痤疮 I期临床 脑胶质瘤 完成临床前研究 纳米技术 盐酸多柔比星脂质体 (Doxorubicin liposome) 肿瘤 美国注册进行中 紫杉醇白蛋白纳米粒 肿瘤 临床前研究 口服固体制剂技术 奥贝胆酸 肝胆疾病 临床一致性评价和注册 JAK1抑制剂 自身免疫性疾病 临床前研究 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 (二)股权介绍 公司无控股股东及实际控制人,因此不存在与控股股东、实际控制人同业竞争的情况。目前,公司与第一大股东上海医药不存在同业竞争关系。上海医药持有其中70,564,000 股H 股,内资股及H 股合计占总股本的22.77%。 图3:复旦张江股权结构 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 2.42%2.09%0.78%1.72%1.35%复旦张江上海医药新企二期志渊有限合伙杨宗孟复旦资产15.12%17%8.67%3.32%2.83%风屹香港上海溯源泰州复旦张江上海葆溯德美诊联100%84.68%69.77%65.00%20.00%上海先导35.29%王海波6.27%诚渊有限合伙李军H股其他浦东科技方靖苏勇赵大君达渊有限合伙张嫚娟周明卢蓉0.71%0.61%0.09%0.09%0.09%36.84%百富常州29.85% 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 [Table_Page] 深度研究/医药 (三)行业情况及可比公司 根据米内综合数据库,在我国尖锐湿疣治疗用药领域中,公司产品盐酸氨酮戊酸制剂市场份额排名第一,占据超过一半的市场份额,且与市场上其他品种具有较大差距,市场地位稳固。市场份额排名第二、三位的是重组人干扰素α-2b 凝胶和重组人干扰素α-2b 软膏是用于病毒感染的药物,只有部分用于尖锐湿疣的辅助治疗,虽两者合计占据超过30%的市场份额,但不与盐酸氨酮戊酸产生直接竞争。而排名第四、五位的咪喹莫特乳膏与鬼臼毒素酊按销售额计算合计仅占不足10%的市场份额。 图4:2013-17 年尖锐湿疣用药主要品种销售情况(亿元) 图5:2017 年我国多柔比星制剂市场主要品牌市场份额 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 资料来源:复旦张江招股书,民生证券研究院 在我国蒽环类抗肿瘤药物领域中,多柔比星的市场份额最高,也是近年来增长最快的品种,2017 年销售总额为17.66 亿元,而多柔比星市场几乎完全被其脂质体制剂占据。从生产厂家及其产品来看,公司产品里葆多自上市以来一直为多柔比星市场领先产品,但由于里葆多2017 年销售不达预期,当年市场份额有所下降。2017 年公司产品里葆多在我国蒽环类抗肿瘤药物终端销售额排名第六位,在我国多柔比星制剂终端销售额排名第三位,市场份额分别为11.05%和30.52%。2018 年,里葆多销售收入有所回升。 鲜红斑痣的发病率约为3‰-4‰,无种族和地区差异。美国约有100 万患者(按3亿人口计算),全