医药生物：监管趋严下，药品和器械 CRO 企业迎来春天

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] 医药生物 监管趋严下，药品和器械CRO企业迎来春天 [Table_InvestRank] 评级： 增持 前次： 增持 分析师 联系人 程娇翼 谢木青 S0740510120019 021-20315179 chengjy@r.qlzq.com.cn xiemq@r.qlzq.com.cn 2016年05月22日 [Table_Prof t] 基本状况 上市公司数 208 行业总市值(百万元) 2594475.23685703 行业流通市值(百万元) 2594475.23685703 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 (40%)(28%)(16%)(4%)8%20%5/20/156/10/157/2/157/28/158/18/159/18/1510/16/1511/6/1511/27/1512/18/151/8/161/29/162/26/163/18/164/12/165/4/16医药生物沪深300 [Table_Finance] 重点公司基本状况 20152016E16%1520152016E600079.SH人福医药12.86 15.94 0.51 0.81 59%31.25 19.68 买入300406.SZ九强生物5.00 19.09 0.49 0.60 22%38.96 31.82 买入603108.SH润达医疗2.82 24.57 0.32 0.44 38%76.78 55.84 买入002294.SZ信立泰10.46 25.68 1.21 1.42 17%21.22 18.08 买入002022.SZ科华生物5.13 18.50 0.41 0.53 29%45.12 34.91 买入评级证券代码公司 总股本(亿股)股价EPSPE [Table_Summary] 投资要点  中泰医药最新观点：本周医药板块依然持续震荡，短期在无明显利好情况下，下周仍将继续维持震荡行情。本周我们发布了《可溯源+规范性，医疗器械临床试验核查真的来了》行业点评报告，我们认为和药品一样，器械监管趋严可从两个关键词“溯源性”和“规范性”入手，利好器械龙头和器械CRO企业崛起，长期看好规模大、质量控制规范的器械企业乐普医疗、新华医疗、九强生物、科华生物等，以及积极布局医疗器械CRO的泰格医药；而在药品一致性评价掀起制药行业巨浪的情况下，无疑药品CRO成为理论上的最大赢家，然而在去年底到今年初国家大面积严格的药品临床核查下，有临床资质的医疗机构没有动力去做临床试验，药品CRO企业有订单却做不完的情况比较严重，考虑到大批药品需在2018年底前通过一致性评价，我们预计今年下半年医疗机构临床试验资质有望放开，建议积极关注国内药品CRO企业泰格医药、博济医药等。  长期投资观点：建议关注两条主线：1>具有品种优势、销售优势、资源整合能力的制药企业，如天士力、恒瑞医药、华海药业、丽珠集团、昆药集团等；2>诊疗方式、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域给医药和医疗行业带来的投资机会，相关标的涉及基因测序、细胞治疗、移动医疗、可穿戴医疗设备以及医疗服务类个股，相关标的见正文。  行业热点聚焦：为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，进一步明确参比制剂的选择流程，国家药监局制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》。  市场表现：对2015年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块绝对收益率21.7%，同期沪深300绝对收益率-12.7%，医药板块跑赢沪深300约34.4个百分点。本周医药板块下跌0.1%，子板块除医疗器械和医疗服务全部下跌，医疗器械子板块涨幅达2.48%，医药商业跌幅达1.3%。以TTM整体法估值来计算，目前医药板块估值37倍PE，大于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在27%。 [Table_Industry] 证券研究报告 行业周报 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报  中药材价格：成都中药材价格指数微幅上升。  风险提示：政策扰动、药品质量问题 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报 内容目录 最新投资观点 ...................................................................................................... - 4 - 行业最新观点 ............................................................................................... - 4 - 长期投资观点 ............................................................................................... - 4 - 行业风险因素分析 ....................................................................................... - 4 - 行业热点聚焦 ...................................................................................................... - 6 - 仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序（源：CFDA） ..... - 6 - 板块回顾与分析 ................................................................................................... - 7 - 板块收益 ...................................................................................................... - 7 - 板块估值 ...................................................................................................... - 8 - 个股表现 ...................................................................................................... - 9 - 中药材价格追踪 ................................................................................................. - 10 - 附录 ................................................................................................................... - 11 - 本期中泰医药小组研究报告汇总................................................................ - 11 - 本期上市公司重要公告汇总 ....................................................................... - 12 - 中泰主要覆盖公司及估值一览 ................................................................... - 17 - 图表目录 图表1：医药板块vs沪深300相对收益率 ........................................................ - 7 - 图表2：各行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 ........................................................... - 7 - 图表3：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较 .................................................... - 8 - 图表4：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块） ............................................. - 8 - 图表5：医药子板块估值对比（平均市盈率统计为2010年至今） .................... - 9 - 图表6：一周涨幅前15位公司（扣除ST股） .................................................. - 9 - 图表7：一周跌幅前15位公司（扣除ST股） .................................................. - 9 - 图表8：一周资金净流入前15公司 .................................................................. - 10 - 图表9：一周资金净流出前15公司 .................................................................. - 10 - 图表10：中国成都中药材价格指数图............................................................... - 10 - 图表11：本期中泰医药小组研究报告汇总 ....................................................... - 11 - 图表12：本期上市公司重要公告汇总............................................................... - 12 - 图表13：中泰主要覆盖公司及估值一览 ........................................................... - 17 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 最新投资观点 行业最新观点  中泰医药最新观点：本周医药板块依然持续震荡，短期在无明显利好情况下，下周仍将继续维持震荡行情。本周我们发布了《可溯源+规范性，医疗器械临床试验核查真的来了》行业点评报告，我们认为和药品一样，器械监管趋严可从两个关键词“溯源性”和“规范性”入手，利好器械龙头和器械CRO企业崛起，长期看好规模大、质量控制规范的器械企业乐普医疗、新华医疗、九强生物、科华生物等，以及积极布局医疗器械CRO的泰格医药；而在药品一致性评价掀起制药行业巨浪的情况下，无疑药品CRO成为理论上的最大赢家，然而在去年底到今年初国家大面积严格的药品临床核查下，有临床资质的医疗机构没有动力去做临床试验，药品CRO企业有订单却做不完的情况比较严重，考虑到大批药品需在2018年底前通过一致性评价，我们预计今年下半年医疗机构临床试验资质有望放开，建议积极关注国内药品CRO企业泰格医药、博济医药等。 长期投资观点  2014年是传统和变革创新碰撞的元年，我们认为未来3