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业绩符合预期,研发管线取得丰富进展

恒瑞医药,6002762019-04-16江琦中泰证券十***
业绩符合预期,研发管线取得丰富进展

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 4423 流通股本(百万股) 4404 市价(元) 64.86 市值(亿元) 2869 流通市值(亿元) 2856 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:64.86 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 研究助理:王超 Email:wangchao@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 恒瑞医药(600276)——PD-1联合阿帕直接开展III期全球多中心临床正式获得FDA认可-(中泰证券_江琦、王超)-20190410 2 恒瑞医药(600276)——业绩靓丽,2019仍将是创新药丰收年-(中泰证券_江琦、王超)-20190216 3 恒瑞医药(600276)——PD-1联合阿帕联用研究结果良好,计划开展肝癌全球多中心临床(中泰证券_江琦、王超)-20181223 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 13,836 17,418 23,031 28,383 32,392 增长率yoy% 24.72% 25.89% 32.22% 23.24% 14.13% 净利润 3,217 4,066 5,470 6,963 8,706 增长率yoy% 24.25% 26.39% 34.53% 27.29% 25.04% 每股收益(元) 0.73 0.92 1.24 1.57 1.97 每股现金流量 0.58 0.63 0.76 1.18 1.65 净资产收益率 20.93% 20.61% 21.86% 22.32% 22.42% P/E 89.19 70.56 52.45 41.20 32.95 PEG 3.68 2.67 1.52 1.51 1.32 P/B 18.67 14.54 11.47 9.20 7.39 投资要点  事件:公司发布2019年1季报,报告期内公司实现营业收入49.7亿元,同比增长28.8%;实现归母净利润11.9亿,同比增长25.6%,实现归母扣非净利润11.5亿,同比增长27.8%,实现经营性现金流4.3亿元,同比下滑13.8%;  点评: 公司业绩基本符合我们预期,在收入端Q1实现了良好的增长,而利润增速低于收入增速,主要由于当期公司的研发投入力度加大,单季度研发费用6.6亿元,同比增长56.7%。核心产品销售情况,参考草根调研数据,我们预计Q1阿帕替尼同比增长20%-30%;布托菲诺及艾瑞昔布同比增长50%以上;吡咯替尼和白蛋白紫杉醇实现1个亿以上销售;19K销售有望达5000万以上。  研发管线取得丰富进展,多个分子实体开发进入3期阶段:在肿瘤领域,CDK4/6抑制剂SHR6390开展了针对HR+/HER2-的晚期乳腺癌二线治疗适应症,PARP抑制剂氟唑帕利开展了复发性卵巢癌维持治疗的适应症,两项临床进度均为国内同靶点最快,且均首先开发二线治疗适应症,上市所需时间有望显著缩短。此外吡咯替尼新开展了联合赫赛汀加化疗用于晚期乳腺癌一线治疗的适应症,这是吡咯替尼目前在拓展的第3项适应症,吡咯替尼未来也有望成为国内HER2阳性乳腺癌治疗的基石用药;在其他领域,海曲泊帕以再障适应症作为注册性临床试验,通过类似孤儿药的临床设计,所需入组患者数和研究终点要求均得到简化,上市速度也有望加快。此外,针对TIM3、SOST、KappaR等多个靶点的新药均开始了I期临床试验。  阿帕替尼是PD-1的良好搭档,相关临床研究正不断丰富。除了已开展的阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗针对肝癌晚期一线治疗的全球多中心临床外,近期公司又展开了两项新的期临床研究,分别为II期用于IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌治疗的试验,以及PD-1联合卡培他滨和奥沙利铂序贯PD-1联合阿帕替尼用于胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究,阿帕替尼+卡瑞丽珠单抗的临床定位正不断精准化,相对同行的PD-1产品有望展现出丰富的差异化优势。  盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为54.7亿元、69.6亿元、87.1亿元,同比分别增长34.5%、27.3%和25.0%。公司是国内的创新药龙头且正处于业绩加速期,我们给予公司2019年55倍到60倍估值,对应目标区间68.2-74.5元,维持 “买入”评级。  风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2019年04月16日 恒瑞医药(600276)/化学制药 业绩符合预期,研发管线取得丰富进展 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:公司分季度财务数据情况 来源:中泰证券研究所,WIND 图表2:恒瑞医药分季度收入表现情况(百万元) 图表3:恒瑞医药分季度净利润表现情况(百万元) 来源:中泰证券研究所 来源:中泰证券研究所 2017-1Q2017-2Q2017-3Q2017-4Q2018-1Q2018-2Q2018-3Q2018-4Q2019-1Q3,169.43,175.23,721.53,769.53,857.13,903.64,698.04,959.14,966.918.8%21.6%24.7%33.2%21.7%22.9%26.2%31.6%28.8%12.0%0.2%17.2%1.3%2.3%1.2%20.4%5.6%0.2%418.4433.1502.8495.6521.9517.3638.3657.0676.32,751.02,742.13,218.73,273.93,335.23,386.34,059.74,302.14,290.51,136.01,143.41,507.31,402.31,398.71,402.41,840.81,822.61,775.7624.6662.5752.0913.6793.9863.8337.7626.1447.7-19.4-20.2-2.95.8-23.6-26.8-48.7-24.5-5.7948.4922.2923.71,013.51,166.61,145.41,201.01,083.71,403.4950.3921.8923.8963.21,161.51,126.01,179.51,032.01,388.4142.6135.9133.254.6188.3154.9170.7-76.1194.7811.8761.6754.3888.9949.5960.31,002.21,153.71,192.686.8%86.4%86.5%86.9%86.47%86.75%86.41%86.75%86.38%35.8%36.0%40.5%37.2%36.26%35.93%39.18%36.75%35.75%19.7%20.9%20.2%24.2%20.58%22.13%7.19%12.62%9.01%-0.6%-0.6%-0.1%0.2%-0.61%-0.69%-1.04%-0.49%-0.12%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%0100020003000400050006000收入同比增速0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%0200400600800100012001400归母净利润同比增速 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 图表4:恒瑞医药创新药研发管线情况 来源:中泰证券研究所,公司公告,CDE 图表5:恒瑞医药2019年Q1新开展的创新药临床试验(不包括PD-1产品) 来源:中泰证券研究所,CDE 临床前研究II期临床III期临床申请上市已上市SHR-1704:CD40 mAbSHR-A1201:T-DM1类似物SHR1459:BTKSHR-1210:PD-1 mAbSHR-1210:PD-1 mAbSHR-1210:PD-1 mAb吡咯替尼:EGFR/HER2多种肿瘤HER2+乳腺癌血液肿瘤HCC等多个瘤种NSCLC等多个瘤种经典霍奇金淋巴瘤HER2+乳腺癌SHR-1603:LAG3 mAbSHR-A1403:C-met ADCINS068:基础胰岛素SHR-1314:IL-17 mAbSHR-1316:PD-L1 mAb瑞马唑仑:GABA19K:PEG G-CSF多种肿瘤胃癌等多种肿瘤糖尿病银屑病多种肿瘤胃镜检查中性粒细胞减少症SHR-1501:IL-15 mAbSHR8554:MOR吡咯替尼:EGFR/HER2阿帕替尼:VEGFR2阿帕替尼:VEGFR2多种肿瘤镇痛NSCLC/GCHCC/NSCLC胃癌晚期SHR-1603:CD-47 mAbSHR0410:KORSHR4640:URAT1瑞格列汀:DPP-4艾瑞昔布:COX-2多种肿瘤镇痛痛风II型糖尿病骨关节炎疼痛SHR-1701:PD-L1/TGF-βSHR7280:GnRHSHR0302:JAK1海曲波帕:TPOR多种肿瘤GnRH依赖性疾病类风关ITP/再障SHR-1209:PCSK9 mAbSHR9549:SERDHS-20004:GLP-1(SC)恒格列净:SGLT-2高血脂症ER+乳腺癌II型糖尿病II型糖尿病SHR-1222:SOST mAbSHR0532:ROMKSHR3680:AR骨质疏松症利尿治疗心衰晚期前列腺癌SHR-1702:TIM3 mAbSHR2554:EZH2瑞马唑仑:GABA多种肿瘤多种肿瘤肠镜检查SHR2150:TLR7SHR6390:CDK4/6HBV/肿瘤HR+、HER2-乳腺癌SHR2285:FXI吡咯替尼:EGFR/HER2生物药抗血栓HER2+乳腺癌化学药SHR3162:PARP卵巢癌I期临床临床号通用名适应症靶点/机制领域阶段获批时间首次公开时间伦理委员会备注CTR20190638 SHR-1702注射液SHR-1702单药或联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的I期临床研究TIM3实体瘤I2018/10/92019/4/32019/2/27国内首家TIM3CTR20190622 马来酸吡咯替尼片吡咯替尼联合赫赛汀+化疗VS赫赛汀+化疗一线治疗HER2阳性乳腺癌HER2/EGFR实体瘤III2019/4/112019/1/17一线治疗CTR20190619 SHR6390片SHR6390联合氟维司群VS安慰剂联合氟维司群二线治疗HR+、HER2-乳腺癌CDK4/6实体瘤III2019/4/92019/3/25国内进度第1CTR20190244 SHR-1222注射液骨质疏松症,考察PKPD、免疫原性SOST抗体代谢疾病I434612019/2/192019/1/23国内进度第1CTR20190235诺利糖肽注射液诺利糖肽的有效性、最大临床有效剂量、安全性GLP-1类似物内分泌II2019/2/122019/1/22每日一次CTR20190158海曲泊帕乙醇胺片海曲泊帕乙醇胺片治疗初治重型再障患者中的有效性小分子TPO类似物血液III2019/2/22019/1/30国内进度第1CTR20190055 SHR-1314注射液评价多剂量水平的SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征,剂量探索研究IL-17A免疫疾病II2019/3/152019/1/31全球多中心CTR20190279 SHR0410注射液评价PK/PD,安全性Kappa受体激动剂疼痛I432782019/2/142018/12/27已完成I期CTR20190294 氟唑帕利胶囊氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗PARP实体瘤III2