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动态点评:生长激素水针纳入拟优先审评名单,有望加快上市进程

安科生物,3000092017-12-20何玮东方财富立***
动态点评:生长激素水针纳入拟优先审评名单,有望加快上市进程

[Table_Title] 安科生物(300009)动态点评 生长激素水针纳入拟优先审评名单,有望加快上市进程 2017 年 12 月 20 日 [Table_Summary] 【事项】  国家食品药品监督管理总局(CFDA)12月18日发布公告,披露了第二十五批拟纳入优先审批程序的药品注册申请名单,其中安科生物的重组人生长激素注射液(生长激素水针)位列其中。  根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,将对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,并予以公示,若公示期间无异议,则该药品进入优先审评程序。 [Table_Rank] 增持(首次) [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师:何玮 证书编号:S1160517110001 联系人:高思雅 电话:021-23586487 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Basedata] 基本数据 总市值(百万元) 16451.20 流通市值(百万元) 10644.95 52周最高/最低(元) 26.04/14.60 52周最高/最低(PE) 72.51/50.16 52周最高/最低(PB) 13.10/7.55 52周涨幅(%) 46.24 52周换手率(%) 393.90 [Table_Report] 相关研究 (0.09)(0.00)0.090.180.270.3612/192/194/196/198/1910/19安科生物沪深300挖掘价值 投资成长 [Table_Industry] 公司研究 / 生物医药 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 安科生物(300009)动态点评 【评论】 生长激素市场空间广阔。据Bloomberg数据统计,2016年生长激素全球销售额为30亿美元,据国内样本医院数据统计,2016年生长激素国内销售额为3.4亿元。生长激素最主要的一个适应症为儿童特发性矮小症,由于对疾病认知的不足,该病目前在国内并没得到很好的治疗。2014年,中华医学会儿科内分泌遗传代谢学组组长罗小平在“中国儿童生长发育高峰论坛”上披露,据抽样调查显示,中国现有矮小人口约3900万人,矮小症发病率约为3%,所有矮小人口中,4—15岁的需要治疗的患儿约有700万。但是目前,中国每年矮小症的就诊患者不到30万名,就诊率仅为4.29%,因此可以看到,国内生长激素的市场规模远未触及天花板。 公司生长激素粉针剂型已上市销售多年,市场占比逐年攀升。公司注射用重组人生长激素(粉针)于1999年上市,逾今已销售近20年。近年来公司生长激素的市场份额占有量逐年攀升,2016年公司生长激素销售额为2.8亿元,同比增长40%,PDB数据统计销售额市场占比为18%,位列第二位。 积极研发生长激素水针剂型,预计2018年获批生产。2013年,公司在粉针剂型基础上研发的重组人生长激素注射液(水针)获得临床批件,目前已于2017年8月提交了申报生产的注册申请,并获得受理,我们预计2018年能够获批生产。 大概率进入优先审评程序,加快上市进程。根据12月18日CFDA发布的公告,公司生长激素水针进入了第二十五批药品注册申请优先审评的名单,目前处于公示期。因此,水针将大概率进入优先审评程序。我们认为,这将大力提升生长激素水针获批生产的审批速度,加快上市进程,在生长激素市场需求广阔的大背景下,为公司贡献业绩红利。 基于以上判断,我们预测:2017、2018、2019年安科生物的每股收益分别为0.39、0.56、0.83元,对应市盈率分别为53.58、36.69、24.80倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 【风险提示】 新品获批进度不达预期风险; 市场竞争风险。 盈利预测: 项目\年度 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入(百万元) 849.22 1198.24 1670.68 2363.73 增长率(%) 33.58 41.10 39.43 41.48 EBITDA(百万元) 281.97 365.81 522.91 757.09 归属母公司净利润(百万元) 197.30 274.99 401.63 594.08 增长率(%) 44.80 39.38 46.05 47.92 EPS(元/股) 0.28 0.39 0.56 0.83 市盈率(P/E) 74.68 53.58 36.69 24.80 市净率(P/B) 10.84 9.50 7.87 6.18 EV/EBITDA 51.93 39.62 27.38 18.33 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 安科生物(300009)动态点评 西藏东方财富证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师申明: 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 投资建议的评级标准: 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后3到12个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的3到12个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普500指数为基准。 股票评级 买入:相对同期相关证券市场代表性指数涨幅15%以上; 增持:相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于5%~15%之间; 中性:相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-5%~5%之间; 减持:相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-15%~-5%之间; 卖出:相对同期相关证券市场代表性指数跌幅15%以上。 行业评级 强于大市:相对同期相关证券市场代表性指数涨幅10%以上; 中性:相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%~10%之间; 弱于大市:相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10%以上。 免责声明: 本研究报告由西藏东方财富证券股份有限公司制作及在中华人民共和国(香港和澳门特别行政区、台湾省除外)发布。 本研究报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本研究报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写,本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性,客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时,本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司会适时更新我们的研究,但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的报告之外,绝大多数研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用,并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现,未来的回报也无法保证,投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。 那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易,因其包括重大的市场风险,因此并不适合所有投资者。 在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任,投资者需自行承担风险。 本报告主要以电子版形式分发,间或也会辅以印刷品形式分发,所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权,任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容,不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据,不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 如需引用、刊发或转载本报告,需注明出处为东方财富证券研究所,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。