ADC、小核酸药物和mRNA全球临床管线数量与成熟度的对比分析-发现报告

好的，我们直接切入正题。从2024年底到2026年当下，这三类药物的临床管线确实呈现出了截然不同的“性格”——有的在疯狂“内卷”拼数量，有的在稳步“爬坡”求成熟，还有的在悄悄“换道”谋新生。下面我结合手头的资料，给你拆解一下它们各自的变化。

一、ADC：管线“军备竞赛”白热化，数量与成熟度双高

管线数量： 截至2026年，全球ADC在研及上市管线总数已达406条，其中早期临床（I期）占比最高，有188条，II期145条，III期48条【2】【4】【5】。这个体量在三大赛道里是绝对的“领头羊”。

成熟度变化： 从2024年底到2026年，ADC管线不仅数量在涨，成熟度也在快速提升。一个很直观的信号是：2025年上半年首次进入临床的ADC药物数量同比增长了44% 【6】。这意味着新玩家还在不断涌入，但老玩家的项目也在快速向后期推进。另外，中国公司在新一代ADC/XDC管线上的占比已高达54%，明显高于美国的31% 【12】，说明中国在ADC领域的研发已经从“跟随”转向“并跑”甚至“领跑”。

一句话感受： ADC赛道现在就像一场马拉松的冲刺阶段，人多、速度快、竞争激烈，但头部项目的“含金量”也在水涨船高。

二、小核酸：管线数量“爆发式”增长，成熟度加速追赶

管线数量： 截至2026年2月，全球临床阶段小核酸管线总计327条，其中siRNA有185条，ASO有100条【8】【11】。中国这边，临床阶段管线总计89条，siRNA占66条【9】【10】。这个数字虽然比ADC少，但增速非常惊人——2023年和2024年全球每年新进入临床的小核酸分子都达到了46个，2025年预计还会再创新高【3】。

成熟度变化： 小核酸管线的成熟度在2024年底到2026年间有了质的飞跃。从全球看，III期临床管线已有30条，申请上市1条【8】。更关键的是，中国的小核酸管线正在快速追赶——2025年，中国当年新进入临床的小核酸分子数量已经超过美国 【3】。这背后是技术成熟和商业化成功带来的正向循环【3】【13】。

一句话感受： 小核酸就像几年前刚起飞的ADC，管线数量在猛涨，后期项目也在加速兑现，正处于从“概念验证”到“规模放量”的临界点。

三、mRNA：管线“换道”求生，从疫苗独大走向多元布局

管线数量： 相比ADC和小核酸，mRNA的临床管线数量在2024年底至2026年期间并没有出现爆发式增长，更多是结构性的调整。全球mRNA临床研发仍集中在传染病疫苗领域，但国内mRNA临床研发此前高度聚焦新冠疫苗，未来适应症拓展空间较大【1】。

成熟度变化： mRNA的成熟度变化更多体现在技术平台的横向拓展上。虽然新冠疫苗需求骤降，但RSV疫苗、个体化癌症疫苗等新方向开始进入后期临床甚至商业化阶段【1】。从管线成熟度看，mRNA在肿瘤治疗和罕见病领域的峰值销售潜力分别可达约109亿和115亿美元【14】，说明市场对其长期价值依然看好，只是兑现路径更加多元和理性。

一句话感受： mRNA管线没有在数量上“卷”，而是在质量上“换”——从单一的疫苗赛道，转向更广阔的疾病治疗领域，属于典型的“蓄力型”选手。

总结对比

总的来说： ADC是“数量+成熟度”双高，小核酸是“数量猛增、成熟度追赶”，mRNA则是“结构优化、蓄势待发”。三类药物在2024年底至2026年期间，走出了三条完全不同的成长曲线。