信达生物与辉瑞的ADC合作项目详情及交易条款分析

信达生物 × 辉瑞 ADC 合作详情

📌 交易概览

2026年5月29日，信达生物（连同附属公司信达生物制药（苏州）及Fortvita Biologics (USA)）与辉瑞共同宣布，就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议 【2】 【3】 。

| 项目 | 内容 | |------|------| | 交易总额 | 最高达 105亿美元（首付款6.5亿美元 + 最高98.5亿美元里程碑付款） 【2】 | | 合作品类 | 多款具有新型差异化载荷的ADC + 具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体 【3】 | | 项目构成 | 12个项目 = 8个信达生物早期管线 + 4个辉瑞提议的全新项目 【3】 | | 销售分成 | 每款获批上市项目，信达生物可获得最高达双位数比例的销售分成 【2】 | | 交易状态 | 尚待相关监管批准后完成 【12】 |

🤝 合作模式：三种灵活安排

协议涵盖许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）多种模式 【3】 ，具体分为三类 【14】 ：

1. 共同开发/共同商业化（4个关键项目）：双方在全球范围内共同开发、共担成本，并在美国及欧洲（含欧盟、英国）共同商业化、共享利润；信达生物保留大中华区全部权益 【2】 【12】
2. 大中华区以外授权（4个项目）：授予辉瑞大中华区以外地区独家许可，辉瑞承担大部分开发成本 【2】
3. 全球独家授权（4个项目）：授予辉瑞全球独家许可，辉瑞承担全球开发成本 【2】

🔬 分工安排

• 信达生物：依托自主创新研发平台及强大的早期临床开发能力，将合作项目推进至I期临床研究 【2】
• 辉瑞：负责主导后续全球临床开发、监管事务及商业化落地 【2】 【12】

这种分工充分发挥了双方互补优势——信达的肿瘤创新科学发现与早期临床能力，结合辉瑞在全球临床开发、监管和商业化规模上的深厚积累 【2】 。

💡 战略意义

• 对信达生物：这是继IBI363与武田全球共同开发合作之后，再次获得切入欧美高利润市场的长期全球化发展机遇，打破了传统“卖权益”授权模式的价值天花板 【1】 。此前七个月内，公司已先后与武田、礼来达成战略合作，此次是年内第二笔与MNC的重大BD项目 【8】 【14】
• 对辉瑞：强化了其在肿瘤领域ADC和多特异性抗体的管线布局 【12】
• 对行业：2026年以来中国创新药BD交易持续火爆，交易方式已从早期单一的“卖权益”逐渐转变为共同商业化等多业态模式，本交易是典型代表 【8】

⚠️ 风险提示

合作资产大多处于临床前/早期阶段，具体靶点尚未披露 【14】 ，后续临床开发推进仍存在不确定性，投资者需注意新药研发失败的风险 【4】 。