熊胆粉

一、基础属性与历史背景

熊胆入药在中国传统中医药中已有近千年历史，素有“药中黄金”的美誉，是四大名贵中药（熊胆、虎骨、牛黄、麝香）之一，属于中医药文化的典型代表品种，早已深植于民众的中医药认知中。目前临床作为中药使用的熊胆粉，是熊科动物黑熊、棕熊等的胆汁经人工引流提取并加工浓缩而成的粉末，成分包含牛磺熊去氧胆酸、熊去氧胆酸等胆酸成分以及多种氨基酸成分 【1】 。

二、人工熊胆粉的研发与优势

为解决天然熊胆资源稀缺、活熊取胆存在道德伦理争议的问题，科研人员从仿生学角度出发，解析天然熊胆的成分与化学结构，研发出了人工熊胆粉：

1. 生产端：通过生物提取、化学合成和生物转化等技术制备，生产过程严格管控，有效成分含量明确，质量更稳定可控；
2. 效果端：经过临床前药效学、安全性评价以及临床试验验证，人工熊胆粉药效明确、安全性良好；
3. 可及性端：支持大规模量产，产品价格相对更低，更容易被民众接受 【1】 。目前人工熊胆粉的获批适应症为惊风抽搐，外治目赤肿痛、咽喉肿痛，对应治疗急性咽炎和急性结膜炎 【4】 。

三、相关支持政策

国家层面近年陆续出台政策为熊胆粉替代品的研发落地保驾护航：

1. 2024年10月，国家药监局、国家中医药局发布公告，明确鼓励将熊胆粉这类临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，相关成果可登记为中医药科技成果，符合条件的还可优先申报国家相关奖励 【2】 【12】 ；
2. 2024年12月，国家药监局药品审评中心同步发布两项试行技术指导原则，分别针对濒危动物类中药材人工制成品、替代/减去已上市中药处方中濒危药味的研究，为人工熊胆粉的开发提供了清晰的技术指引 【2】 。

四、市场规模与前景

根据QY Research的调研数据，2023年全球熊胆粉市场规模约为7.3亿元，预计2030年将达到10亿元，2024-2030年的年复合增长率为4.2%。当前熊胆粉的主要厂商大多分布在中国福建、黑龙江、四川等省份。随着大众对天然熊胆资源稀缺性的认知不断提升，叠加国家政策的大力扶持，人工熊胆粉作为合规替代品的市场关注度持续走高，整体拥有较为广阔的发展空间 【2】 。从线下零售端的热销情况来看，熊胆粉在2025年上半年的药品市场中，分别出现在51-100元、101-300元两个价格段的热销商品榜单中，受众接受度较高 【11】 。

五、相关产业布局情况

国内胆酸类原料头部企业已提前布局人工熊胆粉赛道：

1. 企业已和相关合作方签订人工熊胆粉原料的独家供货协议，合作方的人工熊胆粉创新中药制剂截至2025年6月正在开展II期临床试验，部分进度较快的项目已接近完成II期，制剂上市后将对人工熊胆粉原料形成稳定的量产需求 【3】 【4】 ；
2. 该企业依托自身多年积累的熊去氧胆酸研发生产优势，人工熊胆粉的制备可以直接使用自产的熊去氧胆酸作为起始原料，能够充分保障原料供应的稳定性与产品质量 【6】 。