中山百灵生物技术股份有限公司招股说明书(申报稿)

中山百灵生物技术股份有限公司 Zhongshan Belling Biotechnology Co., Ltd （中山市火炬开发区九洲大道28号） 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐人（主承销商） 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北京南路358号大成国际大厦20楼2004室 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者的声明 一、公司上市的目的 公司主要从事特色原料药及中间体产品的研发、生产及销售，为全球熊去氧胆酸原料药主要供应商之一，在该细分领域具有较高的知名度和市场影响力。公司现有生产规模已经难以满足市场的需要，制约了公司的进一步发展。若顺利完成本次发行上市，公司将扩大现有产能及完善公司产品结构，获得更好的发展空间，巩固和扩大公司的竞争优势。 公司未来将以胆酸类原料药及中间体为核心，通过产品线拓展，逐步形成“原料药+制剂”一体化发展格局。本次发行上市有利于公司进一步提升资本实力和品牌知名度及社会影响力，助力公司快速实现既定发展目标，进一步提升规模效益，增强公司在胆酸类产品领域综合竞争力。 公司成为上市公司后，中长期激励机制将更为完善，可以吸引医药行业高端人才，从而进一步快速提升公司研发实力，增强公司竞争力。其次，公司可以拓宽融资渠道，降低资金成本，提高风险防范能力。 综上，本次发行上市有利于公司提升综合竞争力和市场占有率，更好地完成公司既定发展目标，为股东创造更大价值，为投资者创造长期持续回报。 二、公司现代企业制度的建立健全情况 公司已严格依照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司股东会规则》的规定，在董事会中设置审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，不再另设监事会。公司按照建立现代企业制度的目标，建立健全以公司法人治理为核心的内控管理体系，公司股东会、董事会和经营管理层各司其职，规范运作，确保各项制度的有效执行。为了切实维护股东权益，保持股利分配政策的持续性和稳定性，强化股东对公司经营和分配的监督，稳定投资者回报预期，公司制定了明确、清晰的上市后利润分配政策及长期回报规划。 三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划 生物医药产业已上升为国家战略，生物医药产业的创新发展成为企业未来的 发展重点和战略机遇，通过进一步加大研发创新投入，不断丰富产品结构和完善产业链布局，对增强公司产品和技术的竞争力显得极为重要。 公司本次公开发行的募集资金主要投资于胆酸类原料药产能建设项目、制剂基地建设项目和研发中心建设及产品开发项目。本次募集资金投资项目与公司主营业务密切相关，系公司结合主营业务、生产经营规模、财务状况、技术条件和发展目标审慎制定。本次募集资金将存放于董事会批准设立的专项账户实行专户管理，并与保荐人及存放募集资金的商业银行签订三方监管协议。公司将严格按照《募集资金管理办法》对募集资金进行管理，从而保证募集资金的规范使用。 四、公司持续经营能力及未来发展规划 （一）公司具备良好的经营能力 市场方面，医药制药行业与经济民生息息相关，系国家重点鼓励发展行业，随着国内老龄化进程的加快，为医药行业的发展奠定了坚实的基础。当前，公司主要客户Dr.Falk正对24-去甲熊去氧胆酸（为熊去氧胆酸结构同源衍生物）新药开展研究，适应症为原发性硬化性胆管炎（PSC）和非酒精性脂肪肝病（NASH），其中针对适应症PSC，即将完成III期临床试验；针对适应症NASH，正处于Ⅱ期临床试验阶段，该新药单次使用量有较大增长。全球NASH患病人数呈上升趋势，由NASH导致肝癌的比例也持续上升，而肝癌已成为全球第四大癌症死因。据弗若斯特沙利文报告，全球NASH患病人数从2016年的3.1亿人已上升到2020年的3.5亿；2021-2030年，全球NASH患病人数将持续增长，预计2030年将达到4.9亿人。若针对新的适应症的制剂一旦获批，对主要原料UDCA的需求将呈现大幅增长。 业务方面，公司主要产品熊去氧胆酸原料药主要用于生产熊去氧胆酸制剂，长期以来，熊去氧胆酸作为治疗胆道系统疾病主要用药，在胆道系统疾病的用药方面持续保持着较高比例。公司深耕胆酸类医药领域多年，已逐步成长为全球熊去氧胆酸原料药主要供应商之一，依托技术和成本优势，公司的扩产将有助于进一步巩固市场领先优势。 经营方面，报告期内，公司主营业务收入分别为39,460.27万元、54,262.92万元和48,502.04万元，归属于母公司所有者的净利润分别为9,257.67万元、 12,309.60万元和8,266.24万元，2025年公司经营业绩受“5.11”火灾事故影响出现一定幅度下滑，如剔除2025年“5.11”火灾事故影响，公司经营业绩保持稳步增长，且公司火灾事故车间已于2025年11月恢复对外供货，主要客户合作并未受到重大不利影响。 综上，公司具有良好的持续经营能力。 （二）公司未来发展规划 未来，公司将坚持以胆酸类产品为核心，深度融合合成生物学前沿技术，强化技术创新与研发转化，加快全球化市场布局，践行绿色发展理念，实现稳健经营。依托胆酸类原料药领域多年研发积累，公司将稳步拓展胆酸类制剂和非胆酸类特色原料药及制剂业务，凭借研发、技术、市场及品牌优势，持续丰富产品管线，提升全球行业竞争力，落实“特色原料药+制剂”一体化发展战略，打造全球化、智能化、绿色化的生物医药平台，培育持续稳定的利润增长点。 （本页无正文，为《致投资者的声明》之签章页） 实际控制人、董事长： 本次发行概况 目录 发行人声明...................................................................................................................1 一、公司上市的目的.............................................................................................2二、公司现代企业制度的建立健全情况.............................................................2三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划.............................................2四、公司持续经营能力及未来发展规划.............................................................3 本次发行概况...............................................................................................................6 目录................................................................................................................................7 第一节释义...............................................................................................................12 一、普通术语.......................................................................................................12二、专业术语.......................................................................................................13 第二节概览...............................................................................................................15 一、重大事项提示...............................................................................................15二、发行人及本次发行的中介机构基本情况...................................................17三、本次发行概况...............................................................................................17四、发行人主营业务经营情况...........................................................................19五、发行人符合创业板定位情况.......................................................................20六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标...............................................23七、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况.......................24八、发行人选择的上市标准...............................................................................24九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.......................................................24十、募集资金运用与未来发展规划...................................................................25十一、其他对发行人有重大影响的事项...........................................................25 第三节风险因素.......................................................................................................26 一、与发行人相关的风险...................................................................................26二、与行业相关的风险.......................................................................................28三、其他