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2018年报预告点评:GMP认证中期影响有限

安科生物,3000092019-02-05谢长雁国信证券简***
2018年报预告点评:GMP认证中期影响有限

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 公司研究 Page 1 证券研究报告—动态报告 医药保健 [Table_StockInfo] 安科生物(300009) 增持 2018年报预告点评 (维持评级) 制药与生物 2019年02月05日 [Table_BaseInfo] 一年该股与沪深300走势比较 股票数据 总股本/流通(百万股) 997/682 总市值/流通(百万元) 12,467/8,521 上证综指/深圳成指 2,585/7,479 12个月最高/最低(元) 21.72/12.14 相关研究报告: 《安科生物-300009-2018年半年报点评:水针上市与研发管线值得期待》 ——2018-08-24 《安科生物-300009-2017年年报点评:新品上市叠加精准主题》 ——2018-03-29 《安科生物-300009-2017年三季报点评:策马奔腾,共享行业红利》 ——2017-10-26 《安科生物-300009-2017年半年报点评:生长激素高速增长,营收净利增速略超预期》 ——2017-08-24 《安科生物-300009-2016年年报点评:主业稳健,侧翼逐渐丰满》 ——2017-03-29 证券分析师:谢长雁 电话: 0755-82133263 E-MAIL: xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码:S0980517100003 独立性声明: 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于本人的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求客观、公正,结论不受任何第三方的授意、影响,特此声明。 财报点评 GMP认证中期影响有限  生长激素车间GMP再认证影响供货,Q4利润低于预期 18年度归母净利润2.5~3.2亿(-9.99%~15.21%),扣非净利润2.59~3.29亿(+3.79%~31.84%);18Q4单季度归母净利润1842~8842万(-78%~4%),扣非净利润0.38~1.08亿(-51%~39%),利润低于预期,主要原因在于:1)母公司所有生产车间准备五年一次的GMP再认证工作影响供货,2)将一栋旧厂房推倒重建,造成资产处置损失2500万元左右。我们估计公司其他板块和子公司业务基本符合预期,而生长激素的供货会在GMP再认证通过后恢复正常。水针获批在即,助推生长激素恢复高增长。  新品生长激素水针及替诺福韦有望形成业绩增量 生长激素水针预计可在19年上半年获批。水针对粉针的升级替代叠加渠道扩张的增速,可助推生长激素恢复高增长。替诺福韦获批,增强乙肝领域竞争力。干扰素是公司另一个主要产品,替诺福韦的获批将于干扰素形成合力,增强公司在乙肝领域的竞争力。  布局精准医疗稳步推进 公司在精准医疗领域进行了广泛的布局,Her2单抗正处于III期临床,VEGF单抗启动临床,PD-1单抗的临床申请在审评审批中,CD19 CAR-T也有望在今年上半年获批临床。精准医疗是公司长期发展的布局,将会促进公司估值弹性。  风险提示:生长激素放量不及预期,在研产品进度不及预期。  投资建议:生长激素水针获批在即,维持“增持”评级 生长激素市场竞争格局较好,仍处于渠道扩容高速增长阶段,公司水针获批在即,叠加高端替代的增速,生长激素在车间GMP再认证完成后将会恢复高增速。公司在精准医疗领域的布局将会提供长期成长动力以及估值溢价。在经历了大幅回调之后,公司估值也在合理区间。由于Q4利润低于预期,我们下调公司盈利预测,预计18-20年净利润2.94/3.77/4.81亿,对应EPS为0.30/0.38/0.48元,对应当前股价PE为40.5/32.0/25.3x,维持“增持”评级。 盈利预测和财务指标 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 849 1,096 1,341 1,611 1,931 (+/-%) 33.6% 29.1% 22.4% 20.1% 19.9% 净利润(百万元) 197 278 294 377 481 (+/-%) 44.8% 40.8% 6.0% 28.1% 27.5% 摊薄每股收益(元) 0.20 0.28 0.30 0.38 0.48 EBIT Margin 27.5% 30.2% 27.8% 27.6% 28.9% 净资产收益率(ROE) 14.5% % 15.6% 17.6% 19.4% 市盈率(PE) 91.5 63.2 41.2 32.1 25.2 EV/EBITDA 46.1 29.6 24.8 20.2 市净率(PB) 10.2 9.2 6.43 5.64 4.88 资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测 注:摊薄每股收益按最新总股本计算 0.00.51.01.5F/18A/18J/18A/18O/18D/18安科生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 恒益和余良卿的GMP证书将于19年中到期。子公司恒益药业的GMP证书(口服固体制剂片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)将于今年6月到期,余良卿药业的GMP证书将于今年7月到期。 表1:安科生物及其子公司GMP情况 企业名称 证书编号 认证范围 发证日期 有效期截止日 恒益药业 AH20170369 滴丸剂、片剂、颗粒剂、散剂(固体一生产线) 2017/1/23 2022/1/22 苏豪逸明 SH20160022 原料药(生长抑素、醋酸奥曲肽、胸腺法新)。 2016/6/3 2021/6/2 苏豪逸明 SH20160018 原料药(胸腺五肽、鲑降钙素)。 2016/4/16 2021/4/15 余良卿药业 AH20140135 橡胶膏剂、膏药、软膏剂、酊剂、合剂(口服液)、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理、提取) 2014/7/10 2019/7/9 恒益药业 AH20140131 口服固体制剂片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类) 2014/6/5 2019/6/3 安科生物 CN20140106 注射用重组人生长激素 2014/3/6 2019/3/5 安科生物 CN20140118 重组人干扰素α2b[冻干粉针剂,小容量注射剂(管制瓶、预灌封注射器),乳膏,栓,滴眼液] 2014/3/6 2019/3/5 资料来源:药智网、国信证券经济研究所整理 水针审评已完成,现场检查后即可上市。公司的生长激素水针已完成审评,目前正等待认证中心现场检查,通过后即可上市,预计上半年可获批。 图1:重组人生长激素注射液上市申请时间轴 资料来源:药智网、国信证券经济研究所整理 生长激素增速有所减缓。从PDB样本医院的数据看,18Q3生长激素滚动全年销售金额增速为14.9%,增速有所减缓;安科的生长激素增速也放缓至18.4%。考虑到样本医院数据低估了真实增速,预计公司的前三季度生长激素增速在30%~40%。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 表2:2015-2018Q3样本医院生长激素销售金额(百万) 总体 安科 季度 滚动全年金额 同比 滚动全年金额 同比 2015Q1 229.1 40.9 2015Q2 232.7 41.7 2015Q3 241.4 42.6 2015Q4 253.4 42.2 2016Q1 272.6 19.0% 45.0 9.9% 2016Q2 290.6 24.9% 48.8 17.1% 2016Q3 315.4 30.7% 53.1 24.6% 2016Q4 336.2 32.7% 58.0 37.4% 2017Q1 362.8 33.1% 61.0 35.6% 2017Q2 392.2 35.0% 63.5 30.0% 2017Q3 423.6 34.3% 67.6 27.3% 2017Q4 444.4 32.2% 70.8 22.0% 2018Q1 454.1 25.2% 74.8 22.6% 2018Q2 471.0 20.1% 77.6 22.3% 2018Q3 486.8 14.9% 80.0 18.4% 资料来源:PDB、国信证券经济研究所整理 表3:可比公司估值表 代码 公司简称 股价 20181022 总市值 亿元 EPS PE ROE PEG 投资 评级 17A 18E 19E 20E 17A 18E 19E 20E (17A) (18E) 600867 通化东宝 12.12 247 0.41 0.46 0.56 0.68 29.5 26.3 21.5 17.9 19.7 1.5 增持 000661 长春高新 184.18 313 3.90 5.10 6.50 7.70 47.2 36.1 28.3 23.9 15.5 1.4 买入 300009 安科生物 12.16 121 0.28 0.30 0.38 0.48 43.7 40.5 32.0 25.3 16.0 1.6 增持 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理预测 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 4 附表:财务预测与估值 资产负债表(百万元) 2017 2018E 2019E 2020E 利润表(百万元) 2017 2018E 2019E 2020E 现金及现金等价物 134 161 194 399 营业收入 1096 1341 1611 1931 应收款项 377 461 554 664 营业成本 244 335 387 445 存货净额 76 103 119 139 营业税金及附加 14 11 13 15 其他流动资产 125 153 184 220 销售费用 371 443 556 676 流动资产合计 712 878 1050 1422 管理费用 160 180 210 237 固定资产 525 502 498 490 财务费用 2 3 3 (4) 无形资产及其他 142 137 132 128 投资收益 13 6 8 9 投资性房地产 728 728 728 728 资产减值及公允价值变动 (5) (25) 0 0 长期股权投资 147 233 233 233 其他收入 16 0 0 0 资产总计 2254 2478 2641 3001 营业利润 329 351 450 571 短期借款及交易性金融负债 0 180 31 0 营业外净收支 0 0 0 0 应付款项 73 98 114 132 利润总额 329 351 450 571 其他流动负债 328 137 166 197 所得税费用 47 53 68 83 流动负债合计 401 415 311 329 少数股东损益 4 4 6 7 长期借款及应付债券 50 50 50 50 归属于母公司净利润 278 294 377 481 其他长期负债 43 43 43 43 长期负债合计 93 93 93 93 现金流量表(百万元) 2017 2018E 2019E 2020E 负债合计 494 508 404 422 净利润 278 294 377 481 少数股东权益 83 86 89 94 资产减值准备 2 0 0 (0)