Actuate Therapeutics Inc美股招股说明书(2026-10-28版)

Actuate Therapeutics, Inc. (ACTU) 是一家专注于开发针对高影响、难治性癌症的疗法的临床阶段生物制药公司，主要通过抑制糖原合成酶激酶-3（GSK-3）来治疗癌症。公司的主要产品是 elraglusib，一种 ATP 竞争性小分子，旨在进入癌细胞并阻断 GSK-3β 酶的功能，从而抑制肿瘤细胞的生存、生长、迁移和侵袭。

核心产品及研发进展：

• elraglusib 是一种专有且受专利保护的 GSK-3 抑制剂，由伊利诺伊大学芝加哥分校和西北大学共同开发。
• 公司已治疗超过 500 名患者使用 elraglusib 注射剂（Elraglusib Injection）进行 1 期和 2 期研究。
• 公司已开发出 elraglusib 口服制剂（Elraglusib Oral Tablet），并计划将其用于更多癌症适应症。
• 公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 Elraglusib Oral Tablet 的 1 期/2 期临床研究申请，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐 2 期剂量（RP2D）。
• 公司在 mPDAC 患者中进行的 2 期研究（Actuate-1801 Part 3B）显示，与 GnP 单独治疗相比，elraglusib 联合 GnP 显著提高了中位总生存期（mOS）。
• 公司已将 elraglusib 注射剂推进到儿童癌症患者的 1 期/2 期研究中，并已与伯明翰大学达成初步协议，评估 elraglusib 在 BEACON2 临床研究中的疗效。

本次发行情况：

• 公司计划出售 30,985,900 股普通股和 15,492,950 份购买权证，每份购买权证允许其持有人在 0.45 美元的价格下购买一股普通股。
• 每两股普通股将附带一份购买权证，综合发行价为 0.71 美元。
• 购买权证可立即行使，并在发行后五年到期。
• 公司预计本次发行的净收入约为 9,961,479 美元（若承销商行使超额配售权，则为 11,495,978 美元）。

风险因素：

• 投资公司普通股涉及高风险，包括稀释风险、市场波动风险、监管风险、资金需求风险等。
• 购买权证具有投机性质，可能没有价值，且没有公开交易市场。
• 公司目前未盈利，依赖股权融资和战略合作进行运营。
• 公司普通股未达到纳斯达克全球市场的最低市值要求，存在被退市风险。

财务状况：

• 截至 2026 年 6 月 30 日，公司现金及现金等价物为 4425,841 美元，营运资金为 942,745 美元。
• 公司预计本次发行的净收入将用于营运资金和一般公司用途。

其他重要信息：

• 公司普通股在纳斯达克全球市场上市，交易代码为 ACTU。
• 公司已与 Bios Partners 和 Kairos Venture Investments 签订锁定期协议，为期两年。
• 公司已与 Newbridge Securities Corporation 签订承销协议，承销商将提供稳定价格支持服务。