大摩：ESMO大会最新解读与前瞻 2026年第三季度业绩前瞻及政策点评

ESMO大会最新解读与前瞻

要点总结：

• LBA数据焦点： 科伦博泰OptiTROP-Lung06（一线PD-L1阴性非鳞NSCLC）及默沙东TROP2ADC的TroFuse-005全球数据；恒瑞HER2ADC、HER3ADC、KRASG12D，豪森B7H3ADC骨肉瘤中国三期数据。
• 石药双抗PD-1/IL-15： 后线HCC单药ORR最高达40%，CRC达20%，安全性可控，进入中国Ib/II期，获FDA快速通道资格；B7H3ADC在乳腺癌更新数据表现积极。
• 科伦博泰SKB264： 三阴乳腺癌finalOS确认生存获益，HR约0.60（调整后约0.55）。
• 豪森B7H3ADC： 全球数据与中国数据高度一致，二线小细胞肺癌6mg/kg剂量ORR为32%，8mg/kg剂量ORR达61%，EGFR/cMET双抗ADC在EGFR突变NSCLC的ORR超50%。
• 恒瑞三季度业绩预期： 创新药销售环比复苏，全年192亿创新药销售目标达成概率较大；BD收入确认节奏明确，GSK首付款约2.5亿美元、BMS约2-2.5亿美元年内确认，口服GLP-1 weekly dosing deal年内close。
• IVD检测定价政策： 降价温和，分子诊断等高临床价值领域降幅小于预期，部分商品化领域降幅20%-30%，短期价格压力弱于市场担忧。
• 国内出口管制政策： 常规BD交易及外包研发生产不在管辖范围内，支持创新药出海。
• 康方HARMONi-3全球三期： PFS预计成功，OS存风险，主要关注中期OS数据提供的起点。
• 康方依沃西FDA审批： OS未达标仍是主要审批风险，但随随访时间延长西方患者OS改善及中国证据支持，仍存获批可能。
• 信达IBI343与康诺亚CMG901： IBI343后线胃癌已公布PFS成功，确认缓解率约32%、PFS 5.5个月，重度恶心呕吐11.6%；CMG901海外三期成功，数据细节有望扩展至二线及CLDN18.2表达25%-74%人群。
• 医保谈判： 预计11月14日公布整体结果，重点关注总体平均降幅是否明显收窄，若更温和将是国内盈利前景积极信号。
• 四季度biotech板块配置思路： 选择性增持，核心配置偏好信达、康诺亚等具备创新与风险承担能力的全球化平台，小仓位参与有明确催化剂的新兴创新。

问答整理：

• 康方HARMONi-3全球三期主要风险点： 亚洲患者疗效转换、非亚洲患者不良反应风险、亚洲患者占比对整体结果影响有限。
• 康方依沃西FDA审批关键风险： OS未达标仍是主要审批风险，但随随访时间延长西方患者OS改善及中国证据支持，仍存获批可能。
• 信达IBI343后线胃癌数据看点： 较好胃肠道耐受性，优于同类；PFS已公布成功，早期确认缓解率约32%、PFS 5.5个月。
• 康诺亚CMG901海外三期数据细节意义： 有机会扩展适用患者群组，带来更多市场空间。
• 云顶新耀EVM16数据及后续催化剂： 支持术后开发策略和更广泛患者选择，关注疫苗接种后获益能否持续、低变异负荷患者能否同样受益。
• 医保谈判对创新药支付端的影响： 重点关注总体平均降幅是否明显收窄，若更温和将是国内盈利前景积极信号。
• 四季度中国biotech板块配置思路： 选择性增持，核心仓位配置具备创新和风险承担能力的全球化平台，小仓位参与有明确催化剂的新兴创新。

研究结论：

• 中国biotech板块基本面持续改善，资金来源、商业化珠海情况、盈利能力都在往前走。
• 市场气氛偏弱，但板块整体看基本面仍然支持继续增加配置。
• 核心配置偏好信达、康诺亚等具备创新与风险承担能力的全球化平台。