340B对糖尿病患者的成本
摘要
340B药品定价计划通过取代用于降低药品净价的谈判返利，促成了更高的药品支出。患者购买药品的自付费用可能超过340B提供方的采购价格，我们称之为340B加价。这些影响尤其令人担忧，针对美国2900万已被诊断出患有糖尿病的成年人，他们的医疗支出是未患病成年人的两倍多。本研究估算了340B医院和诊所将在2025年为患有糖尿病的商业保险个人及其健康计划产生34亿美元的收入。其中48亿美元的转移回扣占估计的差额收入的三分之二以上，这表明340B收入中有很大一部分是由商业市场的高成本资助的。本研究估算了患有糖尿病的商业保险人群所损失的返利以及340B附加费用。估计值基于国家层面的药品购买数据、处方索赔数据、医院和诊所的公共340B参与数据，以及索赔级别的340B资格估计。结论：患有糖尿病的商业保险患者及其健康计划，通过直接的现金自付费用增加和被转移的协商返利，承担了与其不成比例的340B相关成本。这些发现表明，340B相关成本可能特别集中在患有慢性、高成本病症的患者以及为其治疗提供资金的企业和计划中。我们估计，到2025年，商业健康计划将因糖尿病患者的谈判返利损失而额外支出48亿美元，而与此同时，这些患者本人则支付了约1.56亿美元。
引言
本研究量化了340B项目对患有糖尿病的商业保险个人及其健康计划的成本。具体而言，我们将国家层面的药物购买和处方样本与公开可用的340B参与数据相结合，以估算340B折扣所取代的患者自付费用增加额和谈判药品折扣。自付费用增加额反映了患者配药时面临的即时经济负担，对于许多人依赖持续药物治疗以求生存的糖尿病患者而言，这种负担尤为突出。随后，我们将这些成本与不考虑糖尿病状况的商业保险个人的相应估算值进行比较。
糖尿病患者的医疗费用
糖尿病是一种常见的慢性疾病，影响着美国数千万人的健康。大约四分之三的糖尿病患者已获得官方糖尿病诊断，这代表了约2900万美国成年人，即成年人口的8.5%。糖尿病与多种合并症相关，大多数患者表现出两种或多种慢性疾病，如心血管疾病、癌症、慢性肾脏病、关节炎、抑郁症、痴呆症、肌肉骨骼疾病和各种感染。因此，糖尿病患者的医疗费用是无病人群的2.6倍，人均年医疗费用接近2万美元，其中约6400美元归因于处方药。
340B计划概述
340B药品定价计划（简称“340B计划”）是一项规模庞大且快速增长的联邦项目。参与该项目的医院和诊所能够以大幅折扣、类似医疗补助（Medicaid）的价格购买符合资格的药品，并以完整的市场价格将其销售给支付方和患者。340B提供方可以通过套利，利用报销价格与采购成本之间的差额来赚取340B价差收入。该计划旨在降低340B诊所和医院的药品价格，以便它们能为最需要帮助的保障网患者提供免费和折扣医疗服务。据估计，到2025年，340B按标价进行的采购额将达到1800亿至2000亿美元，同比增长20%。
340B项目的影响
多项研究已发现，340B项目会提高雇主、雇员和纳税人的医疗保健成本，包括通过医疗服务提供者整合以及药品使用量增加。此外，商业保险公司通常无法获得以340B价格购药的返利（即谈判返利被取代）。因此，药品使用量越大，失去的谈判返利价值就越大。所以，当患有慢性病的人是340B医院和诊所的患者时，他们最终可能要承担不成比例的高额340B成本。
340B自付费用增加
本研究通过比较观察到的患者自付费用与估计的340B采购价格，量化了340B品牌药的340B额外费用。在理赔层面，额外费用被定义为患者自付费用（包括免赔额、共付额或共保额）超出所发放药物的340B采购价格的金额。每个理赔层面的额外费用根据其340B资格进行加权，以考虑该理赔是否使用340B药品的不确定性。然后，将所有患者的加权额外费用汇总，以估计2025年的年度患者层面自付额外费用。
数据和方法
本研究使用了IQVIA的几个专有数据来源：用于药店索赔的纵向访问和裁决数据集（LAAD）、DDD国家级销售数据库，以及索赔级别的340B资格评分。LAAD是一个包含患者共付费用、计划方案和付款方信息的药店索赔国家样本。DDD捕捉了批发商向药店、医院和诊所的销售情况，药品销售额采用批发采购成本（WAC）和估计的340B采购价格进行评估。340B资格评分通过整合340B提供方和合同药店参与数据与医师隶属数据，来估计处方符合340B资格的可能性。
340B导致的商业返利损失
我们首先构建了在无340B条款的情况下预计应发生的回扣金额，以此估算因340B条款而被挤占的品牌药的回扣。在理赔层面，预计的回扣挤占额按谈判回扣金额乘以该理赔的340B资格得分计算。然后将这些预期值汇总，以创建商业保险糖尿病患者层面的和队列层面的估算值。为作比较，我们针对所有商业保险患者（无论是否患有糖尿病）重复进行相同的计算，以产生340B相关回扣挤占的整体基准值。
研究结果
2025年，约有1000万商业保险糖尿病患者至少有一笔付费品牌索赔，涵盖所有产品（包括与糖尿病无关的治疗），总计9200万笔品牌索赔。根据索赔级别的340B资格评分，估计其中12%的索赔符合340B资格。在这些340B索赔中，18%的患者自付费用超过了340B采购价格，从而产生了340B附加费。在所有糖尿病患者中，2025年估计的340B附加费总额为1.56亿美元，约占所有商业保险患者产生的4.14亿美元总附加费的38%。在理赔层面，所有340B理赔的平均340B附加费为14美元，这涵盖了无附加费的理赔，包括扣除后理赔（此类理赔更常涉及固定共付额）以及有附加费的理赔。在18%的有附加费的理赔中，平均附加费为73美元，基于每张配药理赔的平均340B价格为448美元。
讨论
多项研究已报告，340B项目通过取代健康计划用于降低品牌药净成本的谈判返利，增加了药品成本。我们的研究表明，这些与BMB相关的成本并非平均分配给商业保险的个人。患者加价和被取代返利的不成比例的部分，由糖尿病患者承担，他们尤其易受影响，因为糖尿病是一种慢性病，已与较高的药品和医疗保健利用相关联。因此，糖尿病患者及其健康计划通过直接自付加价和更高的净药品支出，承担了与BMB项目相关的成本。
结论
本研究结果表明，340B计划造成了显著的分配性贸易权衡。受影响实体通过该计划产生财务价值，而患者和健康计划则通过自付费用增加和失去返利来承担成本。在本研究中，糖尿病患者支付了直接的340B费用增加，而他们的健康计划因返利损失而损失了数十亿美元。尽管该计划的支持者认为，340B收入支持医院的兜底使命，但明尼苏达州卫生部门和美国参议院的最新调查，以及340B中间商费用的估算，表明340B收入的流向是复杂的，可能无法直接转化为患者援助或兜底护理。因此，评估该计划需要追溯340B收入来源及其使用方式。
