公司概况
三叶草生物是一家全球创新型生物科技公司，致力于以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。公司拥有综合研发实力、生产和商业化能力，以及与全球相关机构的强大合作伙伴关系。公司已开发出多样化的候选疫苗管线，以期减轻疫苗可预防疾病的治疗负担，并使更多疾病得到预防。
产品及候选产品
- 呼吸道融合前F-三聚体候选疫苗（RSV+hMPV±PIV3）：基于三叶草生物的Trimer-Tag疫苗技术平台开发的PreF三聚体亚单位疫苗抗原。公司在澳洲和美国进行的国际I期和II期临床试验取得了积极结果，证实了其在创新RSV疫苗领域的潜在同类最佳(BiC)及同类首创(FiC)特性。公司将持续优先分配资源以推进RSV+hMPV±PIV3的 临床开发。
- SCB-219M：一种融合蛋白（TPO模拟肽双特异性Fc），用于治疗肿瘤化疗相关 性血小板减少症(CIT)。公司于2024年11月启动Ib期临床试验，评估SCB-219M在CIT患者中重复给药的情况。
- 新冠疫苗：公司于2022年12月获得的中国新冠疫苗紧急使用授权(EUA)仍然有效。
管理层讨论与分析
- 业务回顾：公司专注于建立领先的呼吸道疫苗产品组合，以满足预防严重呼吸道传染病方面尚未得到满足的需求。公司将持续优先分配资源以推进RSV+hMPV±PIV3的 临床开发，同时积极探索全球不同的价值创造机会以最大化自研专有的RSV候选疫苗组合的商业化潜力。
- 研发：公司拥有一支综合性的研发团队，能够进行候选产品的发现、概念验证、临床前和临床开发。公司将持续重视科技创新，扩大其产品及候选药物组合，以实现长期可持续发展。
- 生产：公司利用在浙江省长兴县的自有商业化生产能力，支持其RSV候选疫苗（SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033）的开发。该工厂已在中国取得商业GMP资质，并获得了国家药监局颁发的疫苗药品生产许可证(DML)。
- 其他主要公司发展：为应对当前宏观经济环境的挑战，公司持续采取重要举措，以加强在疫苗开发方面的核心优势及能力，并审慎评估支出及精简组织，以提高效率和改善效益。
财务摘要
- 现金及银行结余：由截至2025年12月31日的人民币271.4百万元减少人民币180.9百万元至截至2026年6月30日的人民币90.5百万元，主要由由于GAVI和解协议的一次性前期现金付款、研发活动的持续投入及日常运营导致的现金净流出。
- 收入：截至2026年6月30日止六个月，本集团录得收入人民币0.2百万元，而截至2025年6月30日止六个月为人民币3.3百万元，主要反映本集团在中国大陆有关AdimFlu-S (QIS)的商业活动已终止。
- 其他收入及收益：由截至2025年6月30日止六个月的人民币17.6百万元增加人民币1,094.3百万元至截至2026年6月30日止六个月的人民币1,111.9百万元，主要由由于GAVI和解协议产生的非经常性收益及汇兑收益净额。
- 销售及分销开支：由截至2025年6月30日止六个月的人民币4.9百万元减少人民币3.8百万元至截至2026年6月30日止六个月的人民币1.1百万元，因本集团有关AdimFlu-S (QIS)的商业活动已终止。
- 行政开支：由截至2025年6月30日止六个月的人民币29.2百万元增加人民币1.5百万元至截至2026年6月30日止六个月的人民币30.7百万元，主要由由于咨询费增加，其影响部分被员工薪金及福利减少所抵销，反映出持续的节约成本措施及运营效率提高。
- 研发开支：由截至2025年6月30日止六个月的人民币83.2百万元增加人民币21.6百万元至截至2026年6月30日止六个月的人民币104.8百万元，原因为本集团继续对呼吸道候選疫苗投入大量资源。
- 其他开支：截至2026年6月30日止六个月，其他开支为人民币20.3百万元，主要包括与AdimFlu-S (QIS)国际分销相关的包装服务预付款项减值及存货因陈旧及过期而计提的拨备。
- 期内利润/（亏损）：本集团由截至2025年6月30日止六个月的亏损人民币101.3百万元转为截至2026年6月30日止六个月的利润人民币955.0百万元，主要由由于GAVI和解协议产生的一次性会计收益约人民币1,087.0百万元。
未来展望
公司仍专注于执行其长期策略，以逐步建立全球领先的呼吸道疫苗产品组合。公司将持续优先分配资源以推进其自主研發的呼吸道融合前F-三聚体候選疫苗（RSV+hMPV±PIV3）的臨床開發，以進一步鞏固其在全球RSV及呼吸道疫苗市場中已建立的同類最佳(BiC)及同類首創(FiC)地位。同时，公司将持续探索全球不同的價值創造機會以最大化自研專有的RSV候選疫苗組合的商業化潛力。
