生物类似药集采：极端降价可能性不大

核心观点与政策分析

近期，由安徽牵头的地方联盟传阅了生物类似药集中采购的征求意见稿，该政策原定于2025年启动，但推迟至2026年执行。本次采购范围涵盖七种生物类似药：阿达木单抗、贝伐珠单抗、地诺单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗和英夫利西单抗，而帕妥珠单抗被移出名单。

采购标准排除了创新药，具体要求包括：参考药及其生物类似药至少有五家制造商、首个生物类似药获批至少三年、年采购金额超过3亿元人民币，以及药品不在国家药品集中带量采购谈判阶段。

重点产品与市场影响

贝伐珠单抗预计将成为本次集中采购的重点，因其2025年医院销售额超过140亿元人民币，且存在14家竞争制造商（包括原研药企），对市场影响最大。

价格预测与政策导向

报告预测，本次集中采购不会出现极端价格降幅。结构上，采购框架通过统一基准价限制价格差异，维持中标结果保密以防止全国性价格战，并提供多次竞标途径以维持医院准入。策略上，监管重点已从单纯压缩药品利润转向促进高质量生物药发展和保障供应链安全，这种平衡方式直接解决了过去化学药采购中因报价过低导致供应中断和质量下降的问题。

预计价格降幅将与历史行业平均水平相符，而非触底。官方政策文件预计于2026年10月或11月发布，招标过程于2026年第四季度结束，全面实施始于2027年。

公司影响分析

在覆盖范围内，中国生物制药和英诺维制药受影响较大，因其产品分别有四款和三款被纳入采购名单。根据Pharmcube数据，2026年上半年，中国生物制药受影响产品销售额达15.37亿元人民币，占其总销售额的8%；英诺维制药受影响产品销售额达23.27亿元人民币，占其总销售额的28%。