BioVie Inc 特别电话会议

公司及资产介绍

BIOV 公司拥有两项主要资产：贝赛的血清（Besys）和 BBT-01。贝赛的血清是一种新型炎症调节剂，而 BBT-01 有望成为首个治疗腹水的药物，腹水是一种严重的终末期疾病。

临床试验结果

长新冠临床试验

• 试验目的：评估贝赛的血清对长期新冠患者的影响，特别是对疲劳、不适和认知障碍等症状的改善效果。
• 试验设计：招募了 203 名患者，其中 112 名患有重度疲劳，98 名患有脑雾，70 名患有运动后不适。
• 试验结果：在 22 个临床结果中的 21 个上，贝赛的血清显示出积极效果，但在整体人群中未达到统计学显著性。
• 亚组分析：在患有重度疲劳、运动后不适和脑雾的患者中，贝赛的血清在相关指标上取得了统计学上的显著改善。
• 结论：贝赛的血清有潜力成为首个治疗长期新冠的药物，但需要进一步研究以确定最佳治疗人群和剂量。

帕金森病临床试验

• 试验目的：评估贝赛的血清对帕金森病患者运动和非运动症状的影响，以及延缓疾病进展的潜力。
• 试验设计：招募了 57 名患者，接受贝赛的血清治疗的患者病情没有恶化，而接受安慰剂治疗的患者病情迅速恶化。
• 亚组分析：在血小板基线水平高、显示出高炎症水平的患者中，贝赛的血清不仅延缓了疾病进展，还改善了运动和非运动症状。
• 生物标志物分析：在蛋白质组学、神经元损伤和炎症生物标志物方面，贝赛的血清显示出有益的变化。
• 结论：贝赛的血清有潜力成为首个同时针对运动和非运动症状的帕金森病药物，并可能延缓疾病进展。

未来计划

• 长期新冠：计划在年底前与 FDA 会面，讨论三期临床试验的设计，并预计在明年年中开始三期临床试验。
• 帕金森病：计划进行两次三期临床试验，分别在美国和海外进行，以获得全球注册。
• 阿尔茨海默病：由于资金限制，阿尔茨海默病试验的推进速度较慢，将在未来几个月内根据资本市场情况决定是否开始。

股价及融资

• 股价下跌原因：短期卖家通过打压股价获利，以及公司决定不参加比赛导致卖空覆盖。
• 融资计划：公司不会将自动贷款机（ATM）作为主要融资机制，将在 FDA 提供关于三期临床试验设计的正式反馈后，根据需要考虑筹集资金。

合作伙伴关系

• 公司正在与过去已经沟通过的制药公司进行重新启动合作对话，但需要时间以营造合适的竞争环境。

药物作用机制

• 贝赛的血清通过阻断 TNF-α 的产生，减少炎症并逆转胰岛素抵抗，从而恢复细胞吸收葡萄糖和正常工作的能力。