公司概况
翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司成立于2014年，是一家专注于结构生物学、转化医学及临床开发的创新型生物科技公司。公司致力于开发新一代免疫疗法，为全球患者提供可负担、安全且高效的医疗解决方案，以应对重大疾病挑战。公司科研与管理团队拥有多年在新药研发、产业化实施和管理的丰富经验，并在武汉、杭州、上海、香港、圣地亚哥及澳大利亚组建了从药物发现到临床研究的完整管理团队，搭建了拥有全球专利的 高亲和力、长半衰期抗体筛选平台，以及肿瘤靶向Geographical Positioning Small molecule-Antibody (GPSmAb)创新平台。目前，公司已建立了聚焦肿瘤及免疫疾病的自主创新药物产品管线，并积极开展国际合作项目。
公司资料
公司董事会由执行董事张发明博士（董事长）李其翔博士（首席执行官）刘敏先生肖婕妤女士（于2026年2月8日调任）组成，非执行董事李健博士，独立非执行董事毕红钢博士陈奇峰先生王世雄先生张琼光博士，监事柯航博士孙鹏女士陈晨女士，公司秘书李健威先生张辉先生（于2026年2月8日辞任）。公司审计委员会由陈奇峰先生（主席）王世雄先生张琼光博士（于2026年2月8日获委任）肖婕妤女士（于2026年2月8日辞任）组成，薪酬委员会由王世雄先生（主席）李其翔博士毕红钢博士组成，提名委员会由张发明博士（主席）肖婕妤女士毕红钢博士陈奇峰先生张琼光博士组成。公司授权代表张发明博士李健威先生。
管理层讨论及分析
公司是一家创新生物制药企业，总部设于中国武汉，在杭州、上海、香港、圣地亚哥及澳洲拥有其他业务。公司致力於开发创新疗法，包括用于癌症及自身免疫性疾病的同類首創(FIC)治疗。公司依托多种抗体类药物平台，聚焦肿瘤免疫(IO)、抗体药物偶联物(ADC)及免疫治疗。公司的同類首創候选药物开发依託新穎生物學機制、差異化作用機制(MOA)，以及公司全面且整合的抗體藥物發現與開發能力。公司产品线包括三款临床阶段候选药物：一款关键试验准备（II期）产品：HX009；两款Ia期候选药物：HX111及HX044；其中，两款为用于癌症的FIC肿瘤免疫双特异性抗体療法（HX009及HX044），一款为用于治疗淋巴瘤及实体瘤的FIC ADC (HX111)。一款处於IND前期階段的候選藥物：公司首款用于癌症治疗的BsAb-ADC候选藥物HX116，目前正与美國FDA進行討論，以支持IND申報。此外，公司继续深耕发现及临床前開發，將更多候選藥物推進到癌症及自身免疫適應症的臨床開發階段。
公司取得重大開發里程碑，为股東創造可觀價值。公司科研與管理團隊擁有多年在國家重點科研機構及跨國藥企從事新藥研發、產業化實施和管理的豐富經驗。在武漢、杭州、上海、香港、聖地亞哥及澳大利亞，翰思艾泰已組建了從藥物發現到臨床研究的完整管理團隊，並搭建了擁有全球專利的高親和力、長半衰期抗體篩選平台，以及腫瘤靶向Geographical Positioning Small molecule-Antibody (GPSmAb)創新平台。目前，翰思艾泰已建立了聚焦腫瘤及免疫疾病的自主創新藥物產品管線，並積極開展國際合作項目，為實現全球健康貢獻力量。
產品管線
公司产品管線包括HX009、HX111、HX044、HX301、HX116、HX017、HX138、HX011、HX035、HX038、HX016–9、HX016–7及HX111等候选药物，分别针对不同癌症及自身免疫性疾病。
產品開發狀況
- HX009：作为一款创新抗PD-1/SIRPα双功能抗體融合蛋白，HX009代表腫瘤免疫的前沿進展，旨在增強PD-1功能，創造新型下一代PD-1療法。其作用機制包括與腫瘤微環境內的CD8+效應T細胞(TIL-Teff)協同結合，以及雙重靶向TIL-Teff上的PD-1及CD47受體，從而增強其抗腫瘤免疫。
- HX111：作为同類首創(FIC) OX40-ADC，其旨在通過高效殺傷OX40+細胞，對癌症發揮兩種獨特的作用機制(MOA)。
- HX044：作为靶向CTLA4及CD47的創新雙特異性抗體(BsAb)治療候選藥物，正被開發作為多種癌症（尤其是PD-1耐藥性腫瘤）的潛在治療方案。
- HX301：作为在研的創新型癌症治療藥物，屬多靶點激酶抑制劑，具有獨特的激酶抑制特徵。
- HX116：作为靶向PD-L1及VEGF的新型人源化雙特異性抗體(BsAb)-藥物偶聯物(ADC)，正被開發作為用於治療多種惡性腫瘤（尤其是PD-1耐藥實體瘤）的癌症免疫療法。
創新平台
公司始終致力於推進平台技術作為創新引擎，包括VersatiBody™抗體發現平台與autoRx40™自身免疫治療平台。公司在VersatiBody™平台取得重大進展，除雙特異性抗體(BsAb)及多特異性ADC外，創建新的候選治療分子，包括三特異性及四特異性抗體 — 靶向多種靶點及MOA（如HX116） — 從而不斷豐富公司的藥物管線。公司亦進一步推進治療性autoRx40™平台，重點開發新型致病性T細胞清除平台。该平台已產生候選分子（包括HX011A、HX138等），具有同類首創或同類最佳潛力，作為自身免疫性疾病的下一代治療，解決SLE、T1D等存在重大未滿足醫療需求的嚴重疾病。
商業化
公司核心產品HX009產生的研發成本由截至2025年6月30日止六個月的約人民幣5.13百萬元減少38%至報告期間的約人民幣3.20百萬元，主要由於入組速度放緩。公司預計將於2030年前悉數動用上市所得款項淨額。
財務回顧
公司其他收入及收益由截至2025年6月30日止六個月的約人民幣5.3百萬元增加421.0%至報告期間的約人民幣27.6百萬元，主要由於2019年9月出售聯營公司產生的可變對價的公允價值收益增加。公司研發成本由截至2025年6月30日止六個月的約人民幣31.3百萬元減少16.6%至報告期間的約人民幣26.1百萬元，主要由於2026年上半年對公司管線的研發投資放緩。公司行政開支由截至2025年6月30日止六個月的約人民幣23.8百萬元增加17.1%至報告期間的約人民幣27.9百萬元，主要由於2026年上半年人工費用增加。公司財務成本由截至2025年6月30日止六個月的約人民幣5.5百萬元減少81.8%至報告期間的約人民幣1.0百萬元。公司於報告期間錄得虧損約人民幣33.2百萬元，而截至2025年6月30日止六個月的虧損則約為人民幣33.7百萬元。
流動資金及財務資源
截至2026年6月30日，公司的現金及現金等價物總額為約人民幣500.3百萬元，較截至2025年12月31日的約人民幣614.4百萬元減少18.6%。公司資產負債比率由截至2025年12月31日的20.0%下降至截至2026年6月30日的19.3%。
外匯風險
公司於2026年上半年錄得外匯虧損約人民幣17.417百萬元，主要由於國際外匯市場波動所致。公司管理層透過定期檢討監察外匯風險，並將於必要時考慮實施對沖措施，以減輕重大外幣風險敞口。
資本開支
公司會定期產生資本開支，以購買及維護公司的物業、設備及無形資產，從而提升研發能力、擴展業務營運、升級設施及提高營運效率。截至2026年6月30日止六個月，公司的資本開支總額為人民幣0.49百萬元，主要用於工廠改造。
附屬公司、聯營公司及合營企業的重大收購及出售
於報告期間，公司概無附屬公司、聯營公司及合營企業的重大收購或出售。
重大投資
截至2026年6月30日，公司並無持有任何重大投資。
重大投資或資本資產的未來計劃
截至2026年6月30日，除本中期報告所披露的「上市所得款項淨額用途」外，公司並無任何重大投資或資本資產的未來計劃。
企業管治及其他資料
公司董事、監事及最高行政人員資料的更新，主要股東的權益，股份期权激励計劃，上市所得款項用途，審核委員會，報告期後事項，中期股息等。
簡明綜合損益表、財務狀況表、權益變動表、現金流量表
公司中期簡明綜合損益表、財務狀況表、權益變動表、現金流量表等财务数据详见报告原文。
中期簡明綜合財務資料附註
公司中期簡明綜合財務資料附註包括公司資料，經營分部資料，其他收入及收益，除稅前虧損，所得稅，股息，物業、廠房及設備，預付款項、其他應收款項及其他資產，按公允價值計入損益的金融資產，現金等價物及已抵押存款，貿易應付款項，其他應付款項及應計費用，實繳資本╱股本，關聯方交易，金融工具的公允價值及公允價值層級，批准財務報表，釋義等。
