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创新药拟纳入优先审评,有望同步开发海内外市场

天士力,6005352018-03-28江琦、张天翼中泰证券我***
创新药拟纳入优先审评,有望同步开发海内外市场

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 1,080 流通股本(百万股) 1,033 市价(元) 43.99 市值(亿元) 475 流通市值(亿元) 475 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -20%-10%0%10%20%30%40%50%天士力沪深300 [Table_Title] 评级:增持 (维持) 市场价格:43.99 目标区间:49.7—56.8 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:张天翼 执业证书编号:S0740517090004 [Table_Report] 相关报告 1 天士力(600535)公司点评:-合并天境生物构建全面性生物药平台,产品组合进一步丰富-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170322 2 天士力(600535)公司点评:-普佑克进入上海地方医保,2017年将现拐点-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170310 3 天士力(600535.SH):拟增资3.1亿元控股赛远生物,打造公司抗肿瘤药品集群-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170124 4 天士力(600535.SH):公司2017年基本面拐点将现,看好复方丹参滴丸FDAIII期临床试验结果-买入-(中 泰 证 券_江 琦 、 张 天翼)-20161226 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 13,945 16,094 18,430 20,655 23,042 增长率yoy% 5.47% 15.41% 14.52% 12.07% 11.56% 净利润 1,176 1,377 1,534 1,770 2,040 增长率yoy% -20.43% 17.01% 11.47% 15.37% 15.24% 每股收益(元) 1.09 1.27 1.42 1.64 1.89 每股现金流量 1.07 -0.76 0.81 1.39 1.73 净资产收益率 14.77% 15.91% 15.06% 15.34% 15.56% P/E 40.40 34.53 30.98 26.85 23.30 PEG -1.98 2.03 2.70 1.75 1.53 P/B 5.97 5.49 4.66 4.12 3.62 投资要点  今日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》。公司与法国Pharnext公司合作组建的天士力基因网络公司(公司持股65%)的PXT3003被纳入名单。  PXT3003属于罕见药、创新药:PXT3003 为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症 1A 型(CMT1A)的药物。CMT1A 是一种罕见的神经退化疾病, 患者痛苦且临床尚无有效的治疗手段和药物。PXT3003 拥有自主知识产权,已被 FDA 和 EMA(欧盟药品监管体系)授予孤儿药地位。  PXT3003临床价值明确、优势突出,中国有望直接进入全球多中心III期临床,加速国内上市进度、同步开发海内外市场:PXT3003为治疗腓骨肌萎缩症(Charcot-Marie-Tooth,CMT)1A型的独家专利组合药物,腓骨肌萎缩症亦称为遗传性运动感觉神经病(HMSN),具有明显的遗传异质性,欧美发病率为1:3300~1:2500、国内患者数量约5-15万人。PXT3003已在全球开展临床试验,在欧洲豁免了I期临床研究,且完成了80例病人的II期临床研究,II期临床的有效和安全性结果提示了 PXT3003 具有明确的临床价值。PXT3003正在开展的国际多中心III期临床研究进展顺利,2017年11月份完成的盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果,我们预计PXT3003有望于2018年底完成III期临床试验并申请上市。公司在取得PXT3003临床批件后,将尽快启动用于支持中国注册的国际多中心临床试验研究,尽早为中国 CMT1A 型罕见病患病提供有效的治疗药物。  公司“四位一体”的研发模式构筑领先的创新药梯队。公司加大研发投入,2017年自主研发投入6.16亿元,占医药工业收入比重为 9.04%;其他研发方式实现投资5.77亿元,极大地支持了公司的项目研发和创新发展。公司在研产品共74项,其中自主研发管线产品37项、产品引进31项、合作研发管线产品2项、投资市场优先许可权4项,为公司中长期发展奠定了坚实的基础。  盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.34亿元、17.7亿元、20.4亿元,同比分别增长11.47%、15.37%和15.24%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间49.7-56.8元,维持“增持”评级。  风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2018年03月28日 天 士 力(600535)/中药 创新药拟纳入优先审评,有望同步开发海内外市场 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 来源:公司网站,中泰证券研究所 图表1:PXT3003 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产15049187732132724183营业收入16094184302065523042 现金1499268635774896营业成本10254116201297314381 应收账款6748708583009059营业税金及附加189208238263 其他应收款235171243244营业费用2535285732023595 预付账款371391449497管理费用1013119813841613 存货2231258428533181财务费用318551546542 其他流动资产3965585659056306资产减值损失78536159非流动资产6483583955185147公允价值变动收益0000 长期投资845693720732投资净收益-33 -22 -27 -24 固定资产3450341232302976营业利润1745192222242566 无形资产495477450423营业外收入1231817 其他非流动资产1692125711171016营业外支出9999资产总计21532246132684429330利润总额1736193622332574流动负债11340121411253212864所得税334373430495 短期借款6949694969496949净利润1402156318032078 应付账款2067239026412943少数股东损益26293338 其他流动负债2324280229422973归属母公司净利润1377153417702040非流动负债1217193423922932EBITDA2440283231453490 长期借款892133518542409EPS(元)1.271.421.641.89 其他非流动负债326599538522负债合计12557140751492415796主要财务比率 少数股东权益320349382420会计年度20172018E2019E2020E 股本1080108010801080成长能力 资本公积1476147614761476营业收入15.4%14.5%12.1%11.6% 留存收益61137632898210557营业利润18.9%10.2%15.7%15.4%归属母公司股东权益8655101891153913114归属于母公司净利润17.0%11.5%15.4%15.2%负债和股东权益21532246132684429330获利能力毛利率(%)36.3%37.0%37.2%37.6%现金流量表净利率(%)8.6%8.3%8.6%8.9%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)15.9%15.1%15.3%15.6%经营活动现金流-823 87115001867ROIC(%)11.0%12.3%13.0%14.0% 净利润1402156318032078偿债能力 折旧摊销378359375383资产负债率(%)58.3%57.2%55.6%53.9% 财务费用318551546542净负债比率(%)65.65%61.25%61.46%61.55% 投资损失33222724流动比率1.331.551.701.88营运资金变动-3025 -1641 -1290 -1173 速动比率1.131.331.471.63 其他经营现金流72183813营运能力投资活动现金流-1339 219-127 -79 总资产周转率0.830.800.800.82 资本支出512000应收账款周转率3333 长期投资-794 -211 4413应付账款周转率5.235.215.165.15 其他投资现金流-1622 8-83 -66 每股指标(元)筹资活动现金流238497-481 -468 每股收益(最新摊薄)1.271.421.641.89 短期借款4561000每股经营现金流(最新摊薄)-0.76 0.811.391.73 长期借款892443519556每股净资产(最新摊薄)8.019.4310.6812.14 普通股增加0000估值比率 资本公积增加-68 000P/E34.2930.7626.6723.14 其他筹资现金流-3000 -347 -1000 -1024 P/B5.454.634.093.60现金净增加额22011878911319EV/EBITDA22191715单位:百万元单位:百万元单位:百万元 来源:公司公告,中泰证券研究所 图表2:天士力盈利预测(百万元) 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评 投资评级说明: 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注:评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准(另有说明的除外)。 重要声明: 中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、