REZILIENT3将EGFR外显子20的标杆提高了1L，但我们仍看好Firmo的无化疗方案。

Arrivent Biopharma Inc. (AVBP.O) 的 REZILIENT3 研究在 1L EGFR 外显子 20 方面取得了进展，但分析师认为 firmo 的无化疗方法仍有持续的机会。

核心观点与关键数据：

• REZILIENT3 研究显示，zipalertinib + 化疗将 mPFS 显著提高至 14.5 个月，而单独化疗为 8.5 个月 (HR=0.50; p=0.00015)，但该方案的安全性负担较重，约 81% 的患者出现 ≥3 级治疗相关不良事件。
• 分析师认为，无化疗方案的良好耐受性应具有显著吸引力，但 firmo 在 FURVENT 研究中 10.7 个月的 mPFS（假设在 FURVENT 中得到验证）在疗效方面似乎与 REZILIENT3 的结果差异不大。
• REZILIENT3 确认了 TKI+化疗方案的合理性，这与 FLAURA2 研究结果一致，该研究显示奥希替尼+铂-培美曲塞方案将 mOS 提高至 47.5 个月，而单独奥希替尼为 37.6 个月。
• 分析师听到来自一位专家的意见，认为组合疗法需要比 TKI 单药治疗多出约 6 个月的 PFS 才能证明其化疗负担的合理性（即 mPFS 达到 16-17 个月）。
• FURVENT 研究的成功标准保持不变，预计顶线数据将在 2026 年第二季度公布。

研究结论：

• 尽管REZILIENT3 研究显示出令人信服的疗效，但安全性仍然是重要的差异化因素。如果 firmo 在 FURVENT 研究中保持良好的安全性特征，无化疗方法可能仍然具有耐受性优势。
• 对照组的疗效可能需要谨慎对待跨试验比较。REZILIENT3 中单独化疗达到的 8.5 个月 mPFS 超过了许多投资者预期的 ~6-7 个月范围和历史外显子 20 基准。这可能是由几个因素驱动的，包括对照组中相对较高的 ORR（约 40%）和高比例的 ECOG 0 患者 (~40%)，这可能表明患者群体更健康。此外，REZILIENT3 使用的影像学方案频率较低，在第一次两次扫描后每九周进行一次扫描，而 FURVENT 中为每六周一次，这可能人为地延长了 mPFS。
• 管理层对 FURVENT 研究的成功定义保持不变，即与对照组相比，PFS 提益约 3 个月，同时具有良好的耐受性和中枢神经系统活性证据。

估值与风险：

• AVBP 的 12 个月目标价为 40 美元，采用折现现金流 (DCF) 分析得出，使用加权平均资本成本 (WACC) 为 13.0%。firmo 的专利预计将在 2037 年至 2043 年之间到期，因此模型现金流量模拟至 2042 年，以与 firmo 专利的预期寿命大致相符。假设 2042 年后终端增长率为 -10%。
• AVBP 被评为高风险，基于生物技术股票的典型波动性以及临床试验和药物开发相关的风险和不确定性。可能导致股价无法达到目标价的下行风险因素包括：1) FURVENT 3 期试验失败，无法复制 FURTHER 2 期研究的结果；2) firmo 可能失去口服 EGFR 外显子 20 TKI 竞争中的领先地位；3) 竞争对手的 3 期试验结果可能在疗效、安全性或中枢神经系统活性方面优于 firmo；4) 对于 PACC 突变，firmo 可能无法显示出显著的整体疗效。