复宏汉霖2026年开放日会议纪要显示,公司以"全球布局 共赢创新"为主题,推进从科学创新到产品落地、从全球资产到全球患者的价值链条,2026年是全球化与创新发展纵深推进的关键年。
核心要点包括:
- 公司现有8款产品在中国获批上市,其中3款年销售额超2亿美元;2024年起产品获美国获批,2024-2025年连续3年获批5款产品,2026年有望再获批1款。公司生物类似药团队升级为"二的n次方俱乐部",目标5年全球销售额翻5番。
- 创新药领域坚持差异化产品策略,如汉斯状(斯鲁利单抗)在胃癌围手术期可去化疗,降低复发率超31%,小细胞肺癌数据全球领先,多个适应症处于开发后期。
投资线索:
- 生物类似药出海方面,与欧加农、赛诺菲等合作,西妥昔单抗生物类似药进入关键一期临床,帕妥珠单抗生物类似药在欧洲获批,2026年起在欧洲实现销售。
- 创新药方面,斯鲁利单抗上半年在欧洲获批2个新适应症,美国桥接试验完成,下半年提交上市申请;多个创新项目进入临床,如靶向HER2的ADC处于临床后期。
- 全球化商业化布局搭建全球研发、临床、报批、生产、商业化五大体系,2026年为全球化出海元年,计划2030年收入超300亿元,海外收入超150亿元。
风险与关注:
- 生物类似药行业竞争加剧,专利悬崖下大量产品涌入,需关注市场份额拓展能力。
- 创新药研发存在不确定性,后期临床数据验证及商业化节奏需跟踪。
- 海外商业化体系搭建需协同合作伙伴,关注不同区域监管政策差异及市场拓展进度。