天风证券医药2026年艾迪药业深度路演纪要

发布时间：2026-09-02 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 艾迪药业是A股HIV领域代表性企业，商业化品种放量、在研管线布局清晰，具备投资价值。2. 公司现有商业化品种艾诺米替2026年上半年HIV新药收入1.8亿元，同比增39%，全年指引4亿元，代谢安全性优势突出。3. 在研管线包括两款长效衣壳抑制剂：已进入临床的半年注射ACC085，临床前的口服ACC077（目标日服，具备稀缺性与出海潜力），两款均完成PCT国际专利申请。4. 整合酶抑制剂ACC017三期临床完成入组，预计2027年底/2028年初以BE方式与复方ADC118上市，其差异化优势为低药物相互作用、低剂量高抑制、高安全性、高耐药屏障。 二、行业与竞争格局 1. 2025年全球HIV药物市场规模306亿美元，年复合增速6.5%，但竞争高度集中，吉利德、GSK合计占95%份额，新进入者需克服高门槛。 2. HIV药物竞争核心为拥有核苷骨架、长效给药，周度口服衣壳抑制剂竞争激烈，月度口服方向未满足需求，ACC077具差异化机会。三、风险与关注 1. ACC077需解决月度口服给药的暴露量瓶颈，默沙东曾因安全性问题暂停同类项目。 2. ACC017与FDA沟通需24周期中分析，公司需2026年底拿48周数据对接，存在不确定性。 3. HIV行业研发需关注CD4细胞下降、耐药性等安全性风险，如GSK1720联用项目因免疫毒性终止。 四、其他信息 1. 艾诺米替2022年获批，2023年纳入医保，年化治疗费用8000余元，三期头对头研究疗效与原研相当，更具肝肾安全性与代谢优势。 2. 艾诺米替2025年获非洲桑给巴尔GMP证书，实现国际化突破。3. 公司控股子公司南大药业尿激酶受集采影响，与HIV新药收入放量形成对冲，2026年上半年公司营收3.66亿元，净利润2293万元，同比增约150%。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加天风证券医药二零二六年个股深度路演系列。艾迪药业目前所有参会者均处于静音状态。下面开始播报声明：本次电话会议为闭门会议，未经天风证券许可，不得通过任何途径向会议录音或纪要等向第三方提供或传播。天风证券对违反上述要求的行为主体保留追究其法律责任的权利。 好的，谢谢各位助理，高院。呃，投资者大家呃，早上好，我是天风证券的医药行业首席分析师杨松。那欢迎大家来参加由我们呃团队这个呃主持的这个每天早上八点钟的医药精选个股深度路演电话会议。呃，那我们在过去的这个呃一周啊，已经有多家公司，康德、百济呀、这个克伦博泰呀、新产业呀等等啊，与大家做这个呃汇报交流。 那我们今天的话，我们是继续这个就一些这个深度精选的个股。做这个呃汇报 嗯，那我们今天的话是邀请到了我们团队的这个啊同事。啊，吴卓锦 啊，卓锦这边的话，给大家汇报介绍的公司呢是I D L E。那艾条业呢，我认为是在整个这个呃A股里面哈，就尤其在一些这个细分专科领域上。 极具代表性的呃公司啊，那在 うん。整个艾滋病的领域里面呢，其实从竞争格局的角度来说是非常好的啊。那其实我们也看到公司无论是从这个研发管线的这个布局也好，还是说销售也好呢。都还是有一些。 呃，亮点啊。那接下来的话，我们把更多的时间啊交给我们团队的这个呃左景啊，由他来给大家去介绍艾迪药业相关的情况。那卓静，我先把钱交给你。啊 哦，好的，好的。 嗯，各位投资者好，我是天风医药的分析师吴卓锦。今天我为大家介绍一下艾迪药业的投资逻辑。这个。嗯。 艾迪药业是一家HIV的药物研发企业。我今天主要围绕它的在研管线长效一颗抑制剂。现有商业化品种和下一代接力的商业化品种进行介绍。首先，艾迪奥液液储备有两款长效依可抑制剂。 一款是已经进入临床的半年注射一次皮下注射药物ACC零八五。另一款是处于临床前状态的口服药物ACC零七七。目在现有的HIV竞争格局中，伊可抑制剂因为可以做到长效给药。所以目前是HIV最热门的研发方向。 艾迪药业的ACC零七七作为口服药物，公司的目标是实现阅读给药。具备稀缺性，嗯，存在未来存在出海的可能。然后目前ACC077和ACC085两款药物都已经完成PCT的国际专利申请。其次，公司目前已经实现商业化。 公司HIV新药二零二六年上半年的收入是一点八亿元。同比增长百分之三十九。艾诺米替是销售增长的核心驱动力。凭借长效、长期代谢、安全性优势，实现放量。 嗯，最后公司还储备了下一代接力的商业化品种，整合酶抑制剂ACC零幺七。A C C零幺七呃是单方，然后它的初次适应症三期临床已经完成入组。预计明年。六月份左右。 读出 呃，四十八周的数据。随后递交I N D A的上市申请。然后它的辅方是ADC118，它的初值适应症是计划以BE的方式和017一起上市。目前已经提交B E的上市申请。 然后A C。CADC118的精致适应症的话，是单独申请上市。目前也已经提交IND的临床申请。而且公司对于ADC幺幺八整合酶抑制剂是有。 出海的临床规划 目前正在和FDA沟通全球多中心的临床开发。好。对不起。呃，首先 我为大家介绍一下全球的HIV药物市场。 全球HIV主流品种的销售额，2025年。达到三百零六亿美元。五年的复合增速是百分之六点五。从体量和增速来看，这是一个规模比较大、增长稳定的市场。 但是 在这么一个大规模的市场里，参与者却是非常少的。2025年吉利德的份额是64.5，GSK是30.4。两家合并占据了差不多百分之九十五的份额。这是因为呃。 HIV这个市场对于新进入者来说有很高的门槛。而且这个市场不是说一开始就只有吉利德和。呃，G SK它是慢慢演化成这个状态的。那为什么会演化成这个状态？ 嗯，可以看这页PPT。罗氏辉瑞。以及。呃，雅培他们都是逐步的退出了这个市场。 在相近时间做出了同一个方向的选择。这主要是因为HIV药物的竞争方式发生了变化。不知道。嗯，H IV领域的。 竞争方式在二零二四二零零四年到二零二六零六年前后发生了一次转变。从单个分子转向整包的单片方案。方案有两个核苷骨架加一个第三药三构成三个药物分开销售转变为了企业需要做出一个。复方的制剂。 哦，一开始的时候，他们三个要分开销售的话，企业做出一个有效的第三药即可进入方案，与其他药物可以自由搭配。所以这一个阶段的参与者很多，罗氏、雅培、默沙东他们都有产品可以独立收费。但是转折点在于吉利德的在二零零一年做出了TDF，与二零二三年的FTC构成了当期最优股价。此后，他们还将舒发肽做成单片，将三联压缩进一片。 患者购买的就是一个完整的方案，而不是三个分子相应的销售单片方案的企业需要控制这一片中的每一个组分。对于只有第三药、没有当期最优股价的企业，当时大致有三条路径。从后来的结果来看，三条路径的推进都不太顺利。第一条是将自有药物作为单独一片。 销售与对手的单片方案同台竞争。从依从性数据和指南推荐来看，处境相对不利份额持续流失。第二条是向对手授权处分。把吉利德的股价纳入自己的单片。 强生就属于这走了这一条路径。但是这就意味着需要为对手的组分付费价值分配上面不占优势。最后一条是自研新股价。从结果上来看，二零零三年之后，全球十二年间没有新的核干。 呃，逆转录每一只鸡上市。下一个就是吉伊德自己的T A F，时间是2015年。再下一个就是默沙东新上市的。呃，伊斯拉曲韦它属于核苷类逆转录酶转位抑制剂。 所以现在在整个全球可以拥有自己股价呃HIV股价的药物只有三家。JSK吉利德和默沙东星的伊斯拉去伪。好。嗯。 好，所以我们认嗯。所以我们认为。拥有一个自己的骨架是。HIV药物竞争里面特别核心的一点。 然后再其次，嗯，现在HIV药物竞争的。另外一个非常重要的点在于口服的长效给药。嗯，二零二五年口服给药占据了HIV药物治疗市场九成以上的销售额。嗯，从格局的竞争图来看。 每周一次是当前推进最集中的一格。吉利德的。毕毕妥维和兰那帕维的复方制剂已经申报。已经是已经获批上 市，然后默沙东的伊斯拉曲韦联合南纳帕韦处于三期临床。 已经达到主要的临床终点，指引是二零二七年上市。此外，默沙东还有伊斯拉曲韦联合乌拉乌拉纳维在二B期。JSK的1720联合自己的JS4182在二期已终止。这两个药物的联用是整合酶抑制剂。 呃，连用一颗抑制剂，他们两个终止是因为CD四的问题，就是免疫毒免对于细胞的伤害有点大。所以这个也是后续可以重点关注的一个问题，看CD四是否。呃，下降的过于明显。然后。 周度这一列的话，竞争非常激烈。但是在月度长效口服抑制剂嗯可见的在用品种就少了很多。治疗端的话，主要是吉利德的GS三幺零七联合整合酶抑制剂。处于一期临床指引是二零三一一一年到二零三三年之间上市预防端的话，则只有默沙东的MK八五二七处于三期临床阶段。 此外，就是艾艾迪药业的ACC零七七。目前还处于临床前的分子结构优化阶段。可以看到默沙东目前。就目前在月度口服制剂这一块，实际上只有吉利德一个整合酶抑制剂联合一颗抑制剂处于一期临床。 此外，两款药物都是处于 うん。预防的状态。是。嗯，然后HIV的治疗的话是可以通过呃两款药物的联用，从预防转为治疗，这也是ACC077未来主要的竞争方向。 就公司目前在国内开发的是一颗抑制剂，但是未来出海的话，它就可以不排除和其他的药物连用去进行。呃，治疗。然后。呃，为什么？ 长效的口服，想要做到月度治疗是一件非常困难的事情，我们可以以 易拉取为为例。易拉取为第一代的呃，剂量设定比较高。预防端的利拉曲韦是丹药六十毫克，每月一次。月报月累计暴露量是六十毫克。 治疗端的话是易拉取为联合和肝。每日一次折算的月累计是二十二点五毫克。但是二零二一年的时候，还是因为和吉利德的整合酶抑制剂联合一颗抑制剂相同的遇到的问题，C D四呃细胞下降的问题。所以暂停，所以默沙东的。 相关项目也是全面暂停了临床。所以在第二代的时候，他们 就想把暴露量给降下来，月累积的话。呃，这这是疗端的月累积，从二十二点五毫克降至了七点五毫克。这然后。 公司最后也成功了，他们的产品在2026年4月的时候获批上市了。然后他们的周口服月累计是八点七毫克，二零二六年六月的时候也达到了主要临床终点，拟申报上市。所以把月累计量从第一代的。呃，六十毫克降至第二代的八点七毫克，降至百分原来的八分之一。 安全性问题改善可以实现周度给药。但是月度给药的话，目前没有办法就。从目前的竞争格局来看，没有办法通过降低剂量实现。默沙东最终采用的是采用了一个优化分子M K八五二七。 他目前是处于呃 临床它目前是处于预防。适应症的三期临床阶段还没有开展治疗。因为单个分子很难去进行治疗。所以它还需要一个能够与之匹配的产品。 对对对。呃，这是 H I V领域的龙头企业吉利德嗯，关于H I V的药物研发计划。也可以看到，他们也是想要往更长效的周口服以及月口服去开发。下一段。 他呃 研发规划的话，也是围绕 嗯，BTO也是围绕莱纳帕韦这一个依可抑制剂进行开发。然后公司除了吉利德，除了莱纳帕韦以外，他 储备了31074182呃，多个不同给药间隔的依可抑制剂。依可抑制剂是下一代HIV药物研发最核心的方向。然后除开呃治疗端的依可抑制剂以外，从单单纯的预防来看，预防药物目前也存在未满足的临床需求。 第一代口服预防，第一代预防药物主要制约在一层。中性会发生呃新发感染，然后还会涉及骨密度下降、骨折风险上升等风险，肾毒性也比较高。第二代呃预防药物是卡特拉维长效注射，它降低了感染风险，可以做到，而且也降低了，也减轻了每日服药的负担，可以做到每两个月注射一次，但是同时也引入了新的问题，有百分。之八十的参与者报告注射部位反应百分之二点四的患者永久停药。 此外还有冷链储运的要求。以及停药后浓度缓慢下降形成的耐药窗口。然后第三代的。嗯，在预防方面的产品就是莱纳帕韦。 吉利德的莱纳帕韦拔给药间隔延长到了每半年一次。嗯，但目前 关于兰纳帕韦呃比较大的制约的问题，就是皮下注射后的结节。疼痛与红红斑 而且兰纳帕韦因为需要专业注射的话，对于医患患者来说也存在一个职业暴露的问题。所以如果嗯公司的A C C零七七，哪怕它后来可能没