688176 亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 2026年8月31日

江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 的商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。与此同时，公司持续在治疗端加强治疗理念升级，开展上市后临床研究与真实世界研究，已在国内外期刊及国际大会发表多维度疗效分析数据，支持指南更新，并于2026年上半年推动两部中国共识发布。公司将持续优化海外CMO供应链体系，保障产品持续供应与高质量交付。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 问2：APL-1401的进展如何？ 答：APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。公司开展的该研究是 一项在 中重 度活 动性 溃 疡 性 结 肠 炎 患者 中评 价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。公司于2025年在国际大会公布的APL-1401Ib期初步临床数据显示出了积极的疗效信号，目前该临床研究的患者招募已完成。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 问3：希维她®后续的适应症开发计划有哪些？ 答：基于希维她®国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动HPV相关适应症的探索。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 问4：海克威®后续的商业化进展如何？泌尿领域的整体布局规划是什么？ 答：海克威®已获国家药监局（NMPA）批准上市，2026年上半年公司合作伙伴德国R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE在中国批准上市，蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司将加快推进海克威®联合蓝光膀胱镜系统走向市场，早日惠及广大患者。基于NMIBC患者对膀胱镜精准诊断的广大潜在需求，降低膀胱癌市场临床随访的诊疗压力，公司全面推动膀胱癌全程诊疗一体化进程，公司开发的一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304，已完成欧盟注册申报并于2026年8月获得欧盟CE认证，期望在蓝光诊疗一体化体系中，通过早期可视化精准诊治及高质量随