688289 圣湘生物 圣湘生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表 2026年8月

一、2026年半年度经营业绩复盘与核心指标解读 2026年上半年，圣湘生物持续夯实稳健经营基本盘，实现营业收入8.34亿元，同比基本与去年持平；经营性现金流为-0.16亿元，上年同期为-1.4亿元，同比改善1.24亿元；归母净利润0.98亿元，同比下降39.76%。公司拟实施中期分红，每10股派发现金红利2.65元，分红总金额1.51亿元，公司上市以来累计分红金额已超过26亿元。 本期利润同比下滑主要受以下因素影响：一是子公司中山海济生长激素相关业务受医保覆盖范围扩大及产品定价因素影响，二是受集采、医保控费、付费模式调整等因素影响，试剂产品销售价格有所下行，同时增值税税率由3%上调至13%亦对利润造成了影响；三是公司加大仪器业务布局、研发创新投入及产业并购整合力度，相关投入的增加短期内摊薄了利润。 今年以来，公司持续推进仪器装机、诊疗一体化、生态乘法三大战略，坚持技术创新引领产业升级，战略并购拓宽成长边界，AI数智融合打造行业新生态，构建覆盖多疾病领域、多技术平台、多应用场景的产品矩阵，仪器装机和试剂上量呈现良好势头，展现出强劲的发展韧性。 （一）坚守创新驱动，构建全链条精准诊疗产品体系 报告期内，公司研发投入约1.44亿元，占营收比例达到17.27%，新增研发类固定资产近2,000万元；此外参股的生态企业核心标的新增研发投入超过5,000万元，关键技术攻坚和产品开发稳步推进，形成上市公司与生态企业协同创新的良好格局。今年以来，呼吸道、妇幼领域相关试剂以及XPOCT等重磅仪器新品陆续上市，国内外注册准入证书累计突破1,800余项。特别是公司自主研发的首款冻干型核酸试剂获批上市，该产品是公司基于AI蛋白进化酶技术开发的首款落地产品，一次检测覆盖新冠、甲流、乙流、合胞四种最常见的呼吸道病毒。冻干型试剂在常温储运、基层应急和移动医疗场景具备显著优势，将进一步拓宽产品的应用边界。 （二）推进仪器装机卡位，筑牢未来增长新动能 2026年上半年，公司大幅加大仪器装机资源投入力度，重点推进分子流水线、核酸一体机、测序仪的市场落地，加快分子POCT设备及配套试剂的注册取证，完善“中心实验室、常规科室、基层”三层仪器产品矩阵，仪器业务的装机、市场推广、注册取证均取得重要进展。公司主力仪器在全国多家标杆医院完成装机，形成可复制的仪器整体解决方案，设备储备稳步提升。上半年流水线落地60余套，测序仪落地40余台，一体机落地130余台。仪器配套的试剂项目通用性广，已装机医院的试剂项目呈现持续上量趋势。上半年以来，仪器推广带动试剂上量的商业模式逐步深化，重点仪器的月度样本检测量呈现高速增长势头。今年4月，公司自主研发的全自动核酸检测分析仪XPOCT获批上市。该产品深度融合人工智能数据分析算法，最快12分钟可出具核酸检测结果，瞄准急诊、ICU、发热门诊等快速检测场景。上市两个月已落地300余台，该项目成功入选国家“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目”，标志着公司在AI+医疗深度融合创新领域的技术实力与行业引领地位获得国家级权威认证。下半年公司将切实打好仪器装机攻坚战，全方位加大仪器资源投入，围绕“加速院端整体转化、提速 基层业务布局、提升渠道建设质量”三大方向，构建从中心实验室到基层终端、从硬件铺设到渠道运营的全线增长体系，推动仪器装机持续高速增长。 （三）深化产业协同，打造诊疗一体化新生态 公司与腾讯健康签署战略合作协议，双方聚焦基层医疗场景，以“快检+AI私域运营”为核心，共同打造"患者全周期管理平台"，助力广大基层诊所从传统的"单次治疗点"向"家庭全周期健康管理中心"全面跃升。此外，公司与头部创新药企青峰科睿签署战略合作协议，双方围绕诊疗一体化核心理念，以基层诊所与流感健康驿站为场景，在精准检测、创新药物及健康随访等领域展开深入合作，共同打造"检测+治疗+监测"的全周期服务闭环。 产业生态布局方面，公司通过自主研发、战略合作、产业并购与CVC基金等多种方式，持续完善全产业链生态。2026年上半年，公司已联合政府引导基金发起设立总规模10亿元的湖南金芙蓉圣湘生物产业基金，将重点布局AI医疗及创新药物领域，成为公司外延布局和生态投资的核心平台。今年3月，公司与该基金共同投资北京哲源科技有限责任公司，通过其AI技术平台，帮助公司深入理解疾病、人群、靶点、药物的深层逻辑，加速药物靶点及诊断标志物的发现，助力复杂疾病诊断模型开发；并通过对临床试验人群精准分层，提升药物与诊断产品临床试验的效率和成功率。同时，公司与该基金共同投资华斯无微生物科技（深圳）有限公司，并与其创始人、全球顶尖科学家戴宏杰院士签署战略合作协议，聘任其为公司全球战略技术及科学指导专家团主席，加速推动红外荧光技术在体外检测领域的产业化落地与普及，这也是公司面向基层检测和居家健康检测市场的重要战略布局。 （四）推进全方位出海布局 从区域实践来看，在欧洲，公司依托法国、德国、英国完善的区域渠道实现广泛市场覆盖，并与全球HLA诊断及血液分子诊断领军企业德国Inno-train达成控股收购协议，在欧洲建立高端技术研发与渠道运营的"桥头堡"，为深度融入欧洲医疗体系奠定坚实基础。在北美，公司借助美国分公司强化业务拓展，持续推进产品注册和市场准入，产品性能与服务获得客户高度认可。在东南亚，公司持续推进本土化生产配套，通过能力建设和人才培养，帮助当地构建可持续的医疗卫生服务体系。 国际注册准入方面，公司自主研发的5款核酸检测产品成功获得欧盟CEIVDR认证，覆盖呼吸道感染、宫颈癌及血源性感染三大领域。其中艾滋、乙肝、丙肝3款血源性感染检测产品均分别为国内同类产品中首个获得IVDR Class D（最高风险等级）认证的产品，将加速公司在国际市场的拓展。 二、基于流水线及POCT装机双轮驱动业务增长 （一）分子POCT业务 第一，行业已出现较好的市场窗口期。近年来，临床诊疗规则发生重大变化，尤其是本年度发布的快速核酸相关专家共识、门急诊临床诊疗共识，已将分子POCT列为优选检测方案，将抗原检测列为备选方案。但现阶段国内医院门急诊检测90%以上仍以抗原检测为主，政策、临床需求与实际业务现状形成明显剪刀差。 第二，分子POCT能够有效解决行业多项核心痛点：一是检测时效，分子POCT并非全新品类，但公司是业内首家运用AI技术将分子诊断检测时长压缩至12分钟的企业，检测时效可对标抗原检测。从现有客户实践来看，检测效率的大幅提升使分子诊断得以进入临床首诊场景，有望实现对抗原检测的替代。二是全管内操作模式解决了开盖污染问题，设备可直接部署于临床科室及基层诊所，从源头降低PCR污染发生概率。三是通过技术构筑了难以复制的核心竞争优势。该项技术的核心为AI进化酶与AI蛋白算法，实现这一点需要大规模临床样本数据作为支撑。公司拥有行业规模领先的业务体量与样本数据集，且规模仍在持续扩充，构成核心竞争壁垒。 第三，业务增长势能预计将于明年进一步释放。公司将推出覆盖更多场景的系列新品，例如，面向基层市场，在现有设备基础上进一步大幅降低成本，强化基层市场装机能力，面向医院急诊科室，进一步提升检测性能。同时，公司布局磁珠富集核心技术，主要面向血液感染、脓毒症领域，结合生态布局形成更完整的产品矩阵，更好地服务市场需求。在现有装机需求及未来新品迭代的双重驱动下，整体装机态势有望持续提升。 第四，装机业务具备成熟客户基础，可面向存量客户完成产品升级，无需从零开拓市场。在等级医院，公司呼吸道相关产品已进入2,500家以上医院，年检测量超1,500万人份，检测场景主要集中于住院部。公司核心策略是将检测场景 由住院部延伸至门急诊，实现对抗原检测的替代，依托现有渠道与客户资源即可推进落地，这也是XPOCT设备上市后实现快速装机的重要基础。在基层市场，公司红外荧光检测产品已覆盖8,000家以上基层机构，该类机构当前主要开展血球检测业务，可在现有业务基础上叠加病原学诊断能力，为诊所和基层医疗机构提供更精准的诊断。 第五，中长期装机规划与市场空间。市场容量方面，目前，国内抗原及其他高频快检现有基础盘对应检测量约1.9‑2.75亿人份，分子POCT正处于对这一市场的替代进程中。从行业变化来看，传统快检厂家今年业绩普遍受到较大影响，快速检测的方法学切换正在医院、诊所等各领域切实推进。长期来看，预测国内分子POCT的整体装机容量约10万台，中长期增长具备充足空间。产出测算方面，预测单台POCT设备每年可带动10万元试剂收入，对应日均检测量仅需9人份即可实现。参考此前在某儿童医院的实际运营案例来看，设备日均实际检测量超过70人份，具备较高的验证余量及安全边际。 （二）分子流水线业务 分子流水线主要面向住院部市场，重点服务急症、重症及复杂感染样本检测需求。生化免疫行业已经历从单机向流水线迭代升级的行业进程，其中多家企业凭借流水线产品实现了业务快速增长，因此，流水线替代升级对业务增长的拉动效应是可衡量、可验证的。 对公司而言，流水线推广具备天然基础：全国具备PCR实验室资质的省级医院合计约6,000家，其中4,000家医院已采购公司PCR相关产品，产品均可通过分子流水线实现迭代升级。在无需新增渠道、无需拓展新客户、亦无需客户新增试剂品类的前提下，仅需在原有试剂配置基础上新增一台流水线设备即可完成升级改造。升级完成后可支持70余项检测项目，同业企业若要在五年内取得全部70余项三类医疗器械注册证，需要承担较高时间与成本压力。此外，根据实际运营案例，流水线可大幅提高设备利用率，降低样本周转、人员操作成本，显著提升医疗机构运营效率。 总体来看，分子POCT主要覆盖门诊及基层检测需求，分子流水线聚焦住院部检测场景，两类设备是公司业务放量的核心抓手。此外，住院端，公司配套测序解决方案，进一步挖掘单院产出潜力；基层端，依托华斯无微红外荧光等多元 布局，夯实长期增长基础。仪器装机战略是公司由传统试剂销售模式向“仪器+试剂”更加稳定的经营模式转型的重要起点。 三、问答环节（Q&A） Q1：检验价格立项指南对呼吸道联检产品有多大影响？HPV等集采产品后续出厂价是否会进一步下降？IVD行业政策影响何时出清、行业何时见底？ 答：关于价格指南对呼吸道联检产品的影响：多重PCR荧光技术为公司核心底层技术，该技术特征在于荧光通道增加时，联检产品的生产成本几乎不会同步增加。因此，联检产品价格折扣对公司经营的冲击相对有限，而合理的联检定价在惠及客户的同时，有利于推动产品由二联、三联检向四联、五联检等更高联检规格拓展，在成本增幅可控前提下提升产品整体价值，这也是公司今年布局八色荧光技术、未来持续拓展荧光通道的核心考量。 关于HPV集采产品降价以及行业周期判断：从行业实际运行情况看，集采落地后，现行产品价格已经较为充分地反映了市场竞争格局。2025年的集采政策以存量规则深化执行为主，新增集采品种延续带量采购的特点，降幅趋于温和，同时主管部门启动异常采购价格核查机制，整体集采价格已到达合理区间。对公司而言，行业集采为份额整合带来机遇。公司HPV产品前期市占率并非行业头部，但依托生产、运营、成本管控能力，在集采中相关产品均以A组中标。头部企业有望通过以量补价的方式提升市场份额提升。此外，国际品牌企业的市场份额上半年出现下降，也为国内本土优质企业提升市场份额创造了窗口期。 Q2：公司投资哲源科技最看重的核心亮点是什么？未来如何与圣湘业务协同？后续还会关注什么样的投资并购标的？ 答：哲源科技是一家以数字生命赋能新药创新的公司，在AIforScience领域深耕十余年，积累了丰富的临床数据与组学数据，研发了独特的垂直领域医疗AI模型，能够系统性解析疾病发生机制，从源头挖掘诊断与治疗新靶点，更为关键的是能够基于数字孪生开展虚拟临床试验，实现适应症与受试人群的精准匹配。 这项能力与IVD产品开发高度相关，有助于缓解行业同质化重复开发现状，通过大数据与AIforScience技术筛选更精准的检测靶点，验证检测的临床价值，能够同时提升产品上市前