688176 亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 2026年7月7日 8日 9日

江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2026-008 问1：希维她®在上市后的销售情况 该产品于2026年6月5日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地。因市场实际销售情况反馈滞后，截至今日正式销售时日不足以形成可作参考的数据规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 答：希维她®在中国的上市许可已于今年3月获批并于6月正式落地，公司正积极推动产品在多个销售渠道的准入工作，期望快速打通渠道路径并进行市场铺设。海外方面，产品在欧洲的上市申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；公司同步也与美国FDA就支持希维她®在美国上市的另一项三期临床设计进行了有效沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法 问3：希维她®与当前竞品的差异点在哪里？ 截至目前，宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。虽然手术的治疗方式能够切除病变组织，但也伴随一些不良反应和并发症，包括出血、感染、宫颈器质性损伤等，宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结局。另外，即便经过手术治疗，病变持续存在甚至复发的风险依旧存在，HSIL治疗后5年复发风险达8%-16%，后续发生宫颈癌的风险仍高于普通女性（10年内发生浸润癌风险是普通女性的2~5倍）。因此有创手术治疗并非一劳永逸的解决方案。 问4：公司对希维她®的医保谈判预期如何？ 答：公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。 问5：管线APL-1401的后续进展是怎么样的？ 答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治 疗 周期 中 观察 到积 极 的疗 效信 号 ：组 织 学 改 善 率 为 41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。