MFN 协议落地，国际化更进一步

事件 8月31日，美国政府宣布与包括百济神州在内的9家制药公司达成最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）协议，将美国处方药价格降至其他发达国家支付的最低价格（最惠国待遇价格）；同时，企业获得Medicare同类定价试点豁免和药品关税保护，并承诺近期合计在美国本土制造业投资至少196亿美元；公司成为首家签署美国MFN药价协议的中国药企。 经营分析 本次MFN协议主要围绕替雷利珠单抗，有望促进美国放量。根据本次协议，公司将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗，该项目主要为面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，预计通过此项协议惠及的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应症的患者群体的8%。替雷利珠单抗的覆盖面拓展至一部分支付能力更弱的患者群体，有望促进美国销售放量。 泽布替尼等血液瘤产品不受本次协议影响，有望维持高速放量。公司血液瘤领域的核心产品泽布替尼、索托克拉均不在本次Medicaid定价条款内，价格体系并未受到影响，预计将维持高速放量趋势。 研发管线高效推进，多项III期临床催化密集。公司预计后续研发里程碑包括：（1）泽布替尼：26H2一线MCL递交NDA；（2）索托克拉：27年启动三药方案针对2L+t(11;14)MM的III期临床；（3）BTK CDAC：26H2 r/r CLL递交潜在加速批准申请；（4）GPC3/4-1BB双抗：针对2L+肝细胞癌26H2启动III期临床；（5）B7-H4 ADC：针对卵巢癌维持治疗26H2启动III期临床；（6）PRMT5i：针对NSCLC 27年启动III期临床；（7）CEA ADC：针对NSCLC27年启动III期临床。此外，在数据披露方面，公司预计将于26年ESMO学术会议披露多款新药数据，包括GPC3/4-1BB双抗、PRMT5i、CEA ADC等。 盈利预测、估值与评级 公司核心产品高速放量，国际化布局加速兑现，研发管线有望迎来密集催化，维持2025-2028年净利润预测为9.14/12.18/16.72亿美元（维持原预测）。维持“买入”评级。 风险提示 商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。 Jiangdidi&1234 附录：三张报表预测摘要 投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上；增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%；中性：预期未来6－12个月内变动幅度在-5%－5%；减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整，亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。 本报告仅为参考之用，在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险，可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。 客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密，只有符合条件的收件人才能使用。根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级(含C3级）的投资者使用；本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具，本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。 若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告，则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议，国金证券不为此承担任何责任。 此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有，保留一切权利。 北京电话：010-85950438邮箱：researchbj@gjzq.com.cn邮编：100005地址：北京市东城区建内大街26号新闻大厦8层南侧 上海电话：021-80234211邮箱：researchsh@gjzq.com.cn邮编：201204地址：上海浦东新区芳甸路1088号紫竹国际大厦5楼 深圳电话：0755-86695353邮箱：researchsz@gjzq.com.cn邮编：518000地址：深圳市福田区金田路2028号皇岗商务中心18楼1806 【小程序】国金证券研究服务